Più tipi di tumori solidi

Studio per valutare MEDI5752 in soggetti con tumori solidi avanzati

Sperimentale

In corso, reclutamento chiusoFase 1 Aggiornata al 21 agosto 2026

Capire il tumore: Più tipi di tumori solidi

In parole semplici

Lo scopo di questo studio è valutare MEDI5752 e carboplatin e pemetrexed o paclitaxel o nab-paclitaxel in soggetti adulti con tumori solidi avanzati, quando somministrati come singolo agente o combinati con la chemioterapia.

Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.

Fase 1: si valuta soprattutto la sicurezza del trattamento e quale dose usare. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

Dove si svolge in Italia

4 sedi in 3 regioni.

Menopiù sediConfini regionali: ISTAT (CC BY)

Campania

Ospedale non indicato dal promotoreNaples Il registro riporta solo la città. Per sapere quale ospedale, chiedi al tuo oncologo o al promotore indicando il codice NCT03530397.

Emilia-Romagna

Ospedale non indicato dal promotoreMeldola, Ravenna Il registro riporta solo la città. Per sapere quale ospedale, chiedi al tuo oncologo o al promotore indicando il codice NCT03530397.

Lazio

Ospedale non indicato dal promotoreRoma Il registro riporta solo la città. Per sapere quale ospedale, chiedi al tuo oncologo o al promotore indicando il codice NCT03530397.

Criteri di partecipazione

Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.

Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.

Testo pubblicato dal registro

Inclusion Criteria

1. Age ≥ 18 years at the time of screening
2. World Health Organization/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 at enrollment
3. Life expectancy ≥ 12 weeks
4. Histologically or cytologically-confirmed advanced solid tumors
5. Subjects who have received prior anti-PD-1, anti-PD-L1, or anti-CTLA-4 therapy or any concurrent chemotherapy, radiotherapy, investigational, biologic, or hormonal therapy for cancer treatment may be eligible to enter the study following a washout period as applicable
6. Females of childbearing potential who are sexually active with a nonsterilized male partner must use at least one highly effective method of contraception
7. Nonsterilized males who are sexually active with a female partner of childbearing potential must use a male condom with spermicide where locally available from Day 1 and for 90 days after the final dose of investigational product. Males receiving pemetrexed or carboplatin must use contraception during study treatment and up to 6 months thereafter.
8. Subjects must have at least one measurable lesion
9. Adequate organ and marrow function
10. Written informed consent and any locally required authorization
11. Subjects must provide tumor material as applicable

Exclusion Criteria

1. Involvement in the planning and/or conduct of the study (applies to both MedImmune staff and/or staff at the study site)
2. Concurrent enrollment in another clinical study, unless it is an observational clinical study or the follow-up period of an interventional study
3. For subjects who have received prior anti-PD-1, anti-PD-L1, or anti-CTLA-4:

1. Subjects must not have received anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4 or any other immunotherapy or immune-oncology (IO) agent within 21 days of commencing treatment with investigational product.
2. Subject must not have experienced a toxicity that led to permanent discontinuation of prior immunotherapy.
3. All AEs while receiving prior immunotherapy must have completely resolved or resolved to Grade 1 prior to screening for this study.
4. Current or prior use of immunosuppressive medication within 14 days before the first dose of investigational product is excluded.
5. Receipt of live attenuated vaccine within 30 days prior to the first dose of investigational product.
6. Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders
7. History of active primary immunodeficiency:
8. History of organ transplant
9. Known allergy or reaction to any component of the planned study treatment.
10. Untreated CNS metastatic disease, leptomeningeal disease, or cord compression
11. Unresolved toxicities from prior anticancer therapy, defined as having not resolved to NCI CTCAE v4.03 Grade 0 or 1, or to levels dictated in the inclusion/exclusion criteria
12. Major surgical procedure (as defined by the investigator) within 28 days prior to the first dose of Investigational Product or still recovering from prior surgery
13. Female subjects who are pregnant or breastfeeding, as well as male or female subjects of reproductive potential who are not willing to employ one highly effective method of birth control
14. Uncontrolled intercurrent illness, that would limit compliance with study requirement, substantially increase risk of incurring AEs or compromise the ability of the subject to give written informed consent.
15. Any condition that, in the opinion of the investigator, would interfere with evaluation of the investigational product or interpretation of the subject's safety or study results
16. Judgment by the investigator that the subject is unsuitable to participate in the study and the subject is unlikely to comply with study procedures, restrictions, and requirements.

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Da sapere qui

Prima di chiedere informazioni

Le fasi di una sperimentazione clinica
Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se il trattamento ha effetto, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l'autorizzazione.
Leggi tutta la guidaChiudi la guida(7 passi)
1. Prima degli studi sulle persone. Una sostanza viene studiata prima in laboratorio e poi su modelli animali. Solo se questi studi danno indicazioni sufficienti su effetti e sicurezza si passa agli studi sulle persone.
2. Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone, in pochi centri selezionati. Si osserva se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare. Per le malattie gravi questi studi possono coinvolgere direttamente persone con la malattia.
3. Fase 2. Partecipano persone con la malattia per cui il trattamento è stato pensato. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto. Serve anche a capire quale dose portare nelle fasi successive.
4. Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, su centinaia o migliaia di persone. Di solito i partecipanti sono assegnati a caso ai gruppi di confronto: si dice «studio randomizzato». Effetti indesiderati, frequenza e gravità sono controllati con molta attenzione.
5. L'autorizzazione. Se i risultati lo permettono, l'azienda o l'ente che ha promosso lo studio chiede l'autorizzazione a mettere il trattamento a disposizione dei pazienti. Finché non è autorizzato, il trattamento resta sperimentale.
6. Fase 4. Dopo l'autorizzazione si continua a raccogliere informazioni. Con l'uso su molte più persone possono emergere anche le reazioni più rare, che negli studi precedenti non si potevano vedere.
7. Che cosa significa per te. La fase dice a che punto è la ricerca su un trattamento. Da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo che cosa significherebbe nel tuo caso.
Apri la guida in una pagina sua
Moduli e documenti (3): Le fasi di una sperimentazione clinica
Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro
Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio, ti lascia un foglio informativo da leggere con calma e ti chiede di firmare un consenso. Puoi ritirarti in qualsiasi momento, senza dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.
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1. Parlane con il tuo oncologo. Il tuo oncologo conosce la tua storia clinica. Portagli la scheda dello studio e chiedigli che cosa significherebbe nel tuo caso. Può anche prepararti una relazione da presentare al centro.
2. Contatta il centro. Chiama o scrivi al centro che conduce lo studio. Chiedi se lo studio è ancora aperto, come si prenota il primo colloquio e quali documenti portare. A volte serve l'impegnativa, a volte una lettera del tuo oncologo.
3. Il colloquio e il foglio informativo. Un medico del gruppo di ricerca ti spiega scopo dello studio, procedure, possibili rischi e benefici, e le alternative disponibili. Ricevi un foglio informativo scritto. Puoi portarlo a casa e parlarne con i familiari, con il medico di famiglia e con il tuo oncologo.
4. La firma del consenso. Se decidi di partecipare firmi il modulo di consenso informato e ne ricevi una copia. Il modulo è preparato dal centro per quello studio: non esiste un modulo unico da scaricare. Se dici di no, continui a essere curato con le terapie disponibili.
5. Le visite di selezione. Sono i medici del centro a verificare, con visite ed esami, se rientri nei criteri dello studio. Di norma gli esami previsti solo per lo studio si fanno dopo la firma del consenso. Può succedere che i criteri non siano soddisfatti: in quel caso prosegui le cure con il tuo oncologo.
6. Durante lo studio. Segui il calendario di visite ed esami previsto dal protocollo. Il medico ti aggiorna se emergono novità che riguardano lo studio. Lo studio è coperto da un'assicurazione per eventuali danni legati alla partecipazione: gli estremi della polizza sono nei documenti che ricevi.
7. Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio quando vuoi e per qualsiasi motivo. Avvisa appena possibile il medico dello studio: serve a sospendere il trattamento in modo sicuro, e può proporti una visita di controllo finale. Continui ad avere diritto alle cure.
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Moduli e documenti (6): Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.