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Leucemie e sindromi mielodisplastiche

Fattibilità del trapianto allogenico di cellule staminali nelle MDS a rischio più alto (ACROBAT)

Sperimentale In reclutamentoFase 3 Aggiornata al 29 aprile 2025

Il registro non aggiorna questo studio da più di 12 mesi: lo stato potrebbe non essere attuale. Chiedi conferma al centro.

Capire il tumore: Leucemie e sindromi mielodisplastiche

01

In parole semplici

Studio di fase III di non inferiorità, in aperto, randomizzato e multicentrico

Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.

Fase 3: si confronta il trattamento con le cure già in uso. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

02

Dove si svolge in Italia

46 sedi in 15 regioni. Accanto a ogni sede trovi lo stato indicato dal registro, quando è noto.

Usa + e − per ingrandire, le frecce per spostare, 0 per tornare alla vista iniziale.

Menopiù sedi centri delle nostre schede più centri vicini: tocca per ingrandire Confini regionali: ISTAT (CC BY)

Puglia la regione che hai scelto

Abruzzo

Calabria

Campania

Emilia-Romagna

Friuli-Venezia Giulia

Lazio

  • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto IRomaStato della sede nel registro: Arruola☎ +39 06 49971 Prepara il contatto
  • Asl Latina, Presidio Ospedaliero Nord - Ospedale Santa Maria Goretti - Uoc EmatologiaLatinaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Ao Complesso Ospedaliero San Giovanni / Addolorata - Roma - Uoc EmatologiaRomaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Ao San Camillo Forlanini Uoc Ematologia E Trapianto Cellule StaminaliRomaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Aou Policlinico Tor Vergata - Roma - Uoc Trapianto Cellule StaminaliRomaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Aou Sant'Andrea - Roma - Uoc EmatologiaRomaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Asl Roma 2, Ospedale S. Eugenio- Uoc EmatologiaRomaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs - Roma - Area EmatologicaRomaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Istituti Fisioterapici Ospitalieri - Ifo - Istituto Regina Elena - Roma - Uosd EmatologiaRomaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Policlinico Universitario Campus Bio Medico - Roma - Uoc Ematologia E Trapianto Di Cellule StaminaliRomaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Asl Di Viterbo, Complesso Ospedaliero Di Belcolle - Uoc EmatologiaViterboStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede

Lombardia

Marche

  • Aou Ospedali Riuniti "Umberto I - G.M. Lancisi - G. Salesi - Sod Clinica EmatologicaAnconaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Presidio Ospedaliero Av5 Osp. Gen. Prov.Le "C.G.Mazzoni" - Uoc EmatologiaAscoli PicenoStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede

Piemonte

  • 058 - Aon Ss. Antonio E Biagio E C. Arrigo - Soc EmatologiaAlessandriaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Aso S. Croce E Carle - Sc EmatologiaCuneoStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Aou San Luigi Gonzaga - Orbassano - Scdu Ematologia Generale E OncoematologiaOrbassanoStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Aou Citta' Della Salute E Della Scienza - Osp. S. Giovanni Battista Molinette - Sc Ematologia 2TorinoStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Aou Città Della Salute E Della Scienza, Ospedale S. Giovanni Battista Molinette - Torino - Sc Ematologia - Università Degli Studi Di TorinoTorinoStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede

Sardegna

  • Aou Di Sassari - Cliniche Universitarie - Stabilimento Cliniche Di San Pietro - Uoc EmatologiaSassariStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede

Sicilia

  • Aou Policlinico Vittorio Emanuele, Po Ospedaliero "G. Rodolico" - Uo Ematologia Con Trapianto Di Midollo OsseoCataniaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Aou Policlinico P. Giaccone - Uo EmatologiaPalermoStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede

Toscana

  • Aou Pisana - Uo Ematologia UniversitariaPisaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Aou Senese - Uoc Ematologia E TrapiantiSienaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede

Veneto

  • U.O.C. Oncoematologia - Istituto Oncologico Veneto Irccs - Presidio Ospedaliero S. Giacomo ApostoloCastelfranco VenetoStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Aou Integrata Di Verona, Policlinico G.B. Rossi - Uoc EmatologiaVeronaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede

Regione non indicata

  • Aou Arcispedale Sant'Anna - Cona (Fe) - Uoc Ematologia E Fisiopatologia Della CoagulazioneConaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Aulss 3 Serenissima, Ospedale Dell'Angelo Uo EmatologiaMestreStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Asl Salerno, Presidio Ospedaliero Tortora Pagani - EmatologiaPaganiStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede

03

Criteri di partecipazione

Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.

Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.

Testo pubblicato dal registro 
Inclusion Criteria:

1. Patients with newly diagnosed higher-risk MDS, including IPSS Intermediate-2 and high, and IPSS-R intermediate to very-high
2. Age 18-70 years
3. Previously untreated for HR-MDS
4. HSCT - eligible
5. Life expectancy ≥3 months;
6. Signed written informed consent according to ICH/EU/GCP and national local laws
7. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status Grade of 0-2

Exclusion Criteria:

1. Acute myeloid leukaemia with >20% blasts in BM or peripheral blood (PB);
2. concurrent malignancy diagnosed in the past 12 months (with the exception of skin basalioma);
3. severe renal, cardiac, liver or lung impairment;
4. pregnant or lactating or potentially fertile (both males and females), who have not agreed to avoid pregnancy during the trial period; Women of childbearing potential and men must agree to use effective contraception during and up to 3 months after treatment with azacitidine.
5. HIV infection; active, uncontrolled HCV or HBV infections or liver cirrhosis;
6. clinically relevant neurological or psychiatric diseases;
7. hypersensitivity (known or suspected) to AZA;
8. prior Treatments:

   1. prior investigational drugs (within 30 days);
   2. radiotherapy, chemotherapy, or cytotoxic therapy for non-MDS conditions within the previous 6 months;
   3. growth factors (EPO, G-CSF or GM-CSF) during the previous 21 days;
   4. androgenic hormones during the previous 14 days;
   5. prior transplantation or cytotoxic therapy, including azacitidine, AZA or chemotherapy, administered to treat MDS (a previous treatment with Lenalidomide is admitted, provided that lenalidomide had been stopped at least 60 days before enrolment).

Preferisci parlarne con una persona? Contattaci.

Da sapere qui

Prima di chiedere informazioni

  • Le fasi di una sperimentazione clinica

    Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se il trattamento ha effetto, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l'autorizzazione.

    Leggi tutta la guida(7 passi)
    1. Prima degli studi sulle persone. Una sostanza viene studiata prima in laboratorio e poi su modelli animali. Solo se questi studi danno indicazioni sufficienti su effetti e sicurezza si passa agli studi sulle persone.
    2. Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone, in pochi centri selezionati. Si osserva se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare. Per le malattie gravi questi studi possono coinvolgere direttamente persone con la malattia.
    3. Fase 2. Partecipano persone con la malattia per cui il trattamento è stato pensato. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto. Serve anche a capire quale dose portare nelle fasi successive.
    4. Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, su centinaia o migliaia di persone. Di solito i partecipanti sono assegnati a caso ai gruppi di confronto: si dice «studio randomizzato». Effetti indesiderati, frequenza e gravità sono controllati con molta attenzione.
    5. L'autorizzazione. Se i risultati lo permettono, l'azienda o l'ente che ha promosso lo studio chiede l'autorizzazione a mettere il trattamento a disposizione dei pazienti. Finché non è autorizzato, il trattamento resta sperimentale.
    6. Fase 4. Dopo l'autorizzazione si continua a raccogliere informazioni. Con l'uso su molte più persone possono emergere anche le reazioni più rare, che negli studi precedenti non si potevano vedere.
    7. Che cosa significa per te. La fase dice a che punto è la ricerca su un trattamento. Da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo che cosa significherebbe nel tuo caso.

    Apri la guida in una pagina sua

    Moduli e documenti (3): Le fasi di una sperimentazione clinica

  • Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

    Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio, ti lascia un foglio informativo da leggere con calma e ti chiede di firmare un consenso. Puoi ritirarti in qualsiasi momento, senza dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.

    Leggi tutta la guida(7 passi)
    1. Parlane con il tuo oncologo. Il tuo oncologo conosce la tua storia clinica. Portagli la scheda dello studio e chiedigli che cosa significherebbe nel tuo caso. Può anche prepararti una relazione da presentare al centro.
    2. Contatta il centro. Chiama o scrivi al centro che conduce lo studio. Chiedi se lo studio è ancora aperto, come si prenota il primo colloquio e quali documenti portare. A volte serve l'impegnativa, a volte una lettera del tuo oncologo.
    3. Il colloquio e il foglio informativo. Un medico del gruppo di ricerca ti spiega scopo dello studio, procedure, possibili rischi e benefici, e le alternative disponibili. Ricevi un foglio informativo scritto. Puoi portarlo a casa e parlarne con i familiari, con il medico di famiglia e con il tuo oncologo.
    4. La firma del consenso. Se decidi di partecipare firmi il modulo di consenso informato e ne ricevi una copia. Il modulo è preparato dal centro per quello studio: non esiste un modulo unico da scaricare. Se dici di no, continui a essere curato con le terapie disponibili.
    5. Le visite di selezione. Sono i medici del centro a verificare, con visite ed esami, se rientri nei criteri dello studio. Di norma gli esami previsti solo per lo studio si fanno dopo la firma del consenso. Può succedere che i criteri non siano soddisfatti: in quel caso prosegui le cure con il tuo oncologo.
    6. Durante lo studio. Segui il calendario di visite ed esami previsto dal protocollo. Il medico ti aggiorna se emergono novità che riguardano lo studio. Lo studio è coperto da un'assicurazione per eventuali danni legati alla partecipazione: gli estremi della polizza sono nei documenti che ricevi.
    7. Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio quando vuoi e per qualsiasi motivo. Avvisa appena possibile il medico dello studio: serve a sospendere il trattamento in modo sicuro, e può proporti una visita di controllo finale. Continui ad avere diritto alle cure.

    Apri la guida in una pagina sua

    Moduli e documenti (6): Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.