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Mieloma multiplo

MagnetisMM-32: studio per conoscere il medicinale in studio elranatamab in persone con mieloma multiplo (MM) ritornato dopo altri trattamenti (incluso un precedente trattamento con un anticorpo anti-CD38 e lenalidomide)

Sperimentale In reclutamentoFase 3 Aggiornata al 24 agosto 2026
Capire il tumore: Mieloma multiplo

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In parole semplici

Lo scopo di questo studio è conoscere il medicinale in studio chiamato elranatamab. Questo studio vuole confrontare elranatamab con altri medicinali per il trattamento del MM (un tipo di tumore). Questo studio cerca partecipanti che: * Hanno 18 anni di età o più e hanno il MM. * Hanno già ricevuto trattamenti per il MM. * Hanno un MM che è tornato o non ha risposto al trattamento più recente. Metà dei partecipanti riceverà elranatamab. L'altra metà dei partecipanti riceverà una terapia combinata scelta dal medico dello studio. La terapia combinata scelta comprenderà da 2 a 3 medicinali diversi usati comunemente per trattare il MM. Elranatamab sarà somministrato con un'iniezione sotto la pelle presso la clinica dello studio, circa una volta alla settimana. Più avanti nello studio il numero di iniezioni potrebbe diminuire. I medicinali della terapia combinata saranno assunti per bocca (a casa o presso la clinica dello studio) E saranno somministrati in uno di questi modi: * un'iniezione sotto la pelle presso la clinica dello studio * con un ago in vena presso la clinica dello studio Il numero di volte in cui questi medicinali saranno assunti dipende dalla terapia combinata scelta dal medico dello studio. I partecipanti potranno continuare a ricevere elranatamab o una terapia combinata finché il loro MM non risponde più. Il gruppo dello studio verificherà come sta ogni partecipante con il trattamento in studio durante visite regolari presso la clinica dello studio. Il gruppo dello studio continuerà il follow-up dei partecipanti dopo il trattamento in studio con contatti telefonici (o visite). Lo studio confronterà le esperienze delle persone che ricevono elranatamab con quelle delle persone che ricevono una terapia combinata. Questo aiuterà a conoscere la sicurezza e l'efficacia di elranatamab.

Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.

Fase 3: si confronta il trattamento con le cure già in uso. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

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Dove si svolge in Italia

12 sedi in 7 regioni. Nessuna sede in Lazio, la regione che avevi scelto. Accanto a ogni sede trovi lo stato indicato dal registro, quando è noto.

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Menopiù sedi centri delle nostre schede più centri vicini: tocca per ingrandire Confini regionali: ISTAT (CC BY)

Abruzzo

  • Ospedale Civile dello Spirito SantoPescaraStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede

Emilia-Romagna

Lombardia

  • Istituto Europeo di Oncologia IRCCSMilanStato della sede nel registro: Arruolamento chiuso☎ +39 02 57489 1 Prepara il contatto
  • P.O. San Carlo Borromeo- ASST SANTI PAOLO E CARLOMilanStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Azienda Socio Sanitaria Ovest milaneseLegnanoStato della sede nel registro: Arruolamento chiusoContatti non ancora nelle nostre schede
  • ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San PaoloMilanStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede

Marche

Piemonte

Sicilia

Toscana

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Criteri di partecipazione

Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.

Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.

Testo pubblicato dal registro 
Inclusion Criteria:

* Prior diagnosis of multiple myeloma as defined by International Myeloma Working Group (IMWG) criteria and previously received 1 to 4 prior lines of therapy including prior anti-cluster of differentiation 38 (CD38) antibody and prior lenalidomide.
* Documented evidence of progressive disease or failure to achieve a response to last line of therapy per IMWG criteria.
* Measurable disease defined as at least 1 of the following: (a) Serum M-protein ≥0.5 g/dL; (b) Urinary M-protein excretion ≥200 mg/24 hours; (c) Serum involved immunoglobulin FLC ≥10 mg/dL AND abnormal serum immunoglobulin kappa to lambda FLC ratio (<0.26 or >1.65).
* Have clinical laboratory values within the specified range.
* ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status ≤2.
* Not pregnant or breastfeeding and willing to use contraception.

Exclusion Criteria:

* Smoldering multiple myeloma.
* Plasma cell leukemia.
* Amyloidosis.
* Polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, monoclonal gammopathy and skin abnormalities (POEMS) syndrome.
* Known central nervous system (CNS) involvement or clinical signs of myelomatous meningeal involvement.
* Stem cell transplant within 12 weeks prior to enrolment, or active graft versus host disease.
* Any active, uncontrolled bacterial, fungal, or viral infection.
* Any other active malignancy within 3 years prior to enrolment (exceptions include, adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, carcinoma in situ)
* Previous treatment with a B cell maturation antigen (BCMA)-directed therapy or CD3-redirecting therapy.
* Unable to receive investigator's choice therapy.
* Live attenuated vaccine within 4 weeks of the first dose of study intervention.
* Administration with an investigational product (e.g. drug or vaccine) within 30 days preceding the first dose of study intervention used in this study.

Preferisci parlarne con una persona? Contattaci.

Da sapere qui

Prima di chiedere informazioni

  • Le fasi di una sperimentazione clinica

    Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se il trattamento ha effetto, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l'autorizzazione.

    Leggi tutta la guida(7 passi)
    1. Prima degli studi sulle persone. Una sostanza viene studiata prima in laboratorio e poi su modelli animali. Solo se questi studi danno indicazioni sufficienti su effetti e sicurezza si passa agli studi sulle persone.
    2. Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone, in pochi centri selezionati. Si osserva se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare. Per le malattie gravi questi studi possono coinvolgere direttamente persone con la malattia.
    3. Fase 2. Partecipano persone con la malattia per cui il trattamento è stato pensato. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto. Serve anche a capire quale dose portare nelle fasi successive.
    4. Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, su centinaia o migliaia di persone. Di solito i partecipanti sono assegnati a caso ai gruppi di confronto: si dice «studio randomizzato». Effetti indesiderati, frequenza e gravità sono controllati con molta attenzione.
    5. L'autorizzazione. Se i risultati lo permettono, l'azienda o l'ente che ha promosso lo studio chiede l'autorizzazione a mettere il trattamento a disposizione dei pazienti. Finché non è autorizzato, il trattamento resta sperimentale.
    6. Fase 4. Dopo l'autorizzazione si continua a raccogliere informazioni. Con l'uso su molte più persone possono emergere anche le reazioni più rare, che negli studi precedenti non si potevano vedere.
    7. Che cosa significa per te. La fase dice a che punto è la ricerca su un trattamento. Da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo che cosa significherebbe nel tuo caso.

    Apri la guida in una pagina sua

    Moduli e documenti (3): Le fasi di una sperimentazione clinica

  • Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

    Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio, ti lascia un foglio informativo da leggere con calma e ti chiede di firmare un consenso. Puoi ritirarti in qualsiasi momento, senza dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.

    Leggi tutta la guida(7 passi)
    1. Parlane con il tuo oncologo. Il tuo oncologo conosce la tua storia clinica. Portagli la scheda dello studio e chiedigli che cosa significherebbe nel tuo caso. Può anche prepararti una relazione da presentare al centro.
    2. Contatta il centro. Chiama o scrivi al centro che conduce lo studio. Chiedi se lo studio è ancora aperto, come si prenota il primo colloquio e quali documenti portare. A volte serve l'impegnativa, a volte una lettera del tuo oncologo.
    3. Il colloquio e il foglio informativo. Un medico del gruppo di ricerca ti spiega scopo dello studio, procedure, possibili rischi e benefici, e le alternative disponibili. Ricevi un foglio informativo scritto. Puoi portarlo a casa e parlarne con i familiari, con il medico di famiglia e con il tuo oncologo.
    4. La firma del consenso. Se decidi di partecipare firmi il modulo di consenso informato e ne ricevi una copia. Il modulo è preparato dal centro per quello studio: non esiste un modulo unico da scaricare. Se dici di no, continui a essere curato con le terapie disponibili.
    5. Le visite di selezione. Sono i medici del centro a verificare, con visite ed esami, se rientri nei criteri dello studio. Di norma gli esami previsti solo per lo studio si fanno dopo la firma del consenso. Può succedere che i criteri non siano soddisfatti: in quel caso prosegui le cure con il tuo oncologo.
    6. Durante lo studio. Segui il calendario di visite ed esami previsto dal protocollo. Il medico ti aggiorna se emergono novità che riguardano lo studio. Lo studio è coperto da un'assicurazione per eventuali danni legati alla partecipazione: gli estremi della polizza sono nei documenti che ricevi.
    7. Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio quando vuoi e per qualsiasi motivo. Avvisa appena possibile il medico dello studio: serve a sospendere il trattamento in modo sicuro, e può proporti una visita di controllo finale. Continui ad avere diritto alle cure.

    Apri la guida in una pagina sua

    Moduli e documenti (6): Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.