Più tipi di tumori solidi

Modello comportamentale e di aderenza per migliorare qualità, esiti di salute e rapporto costo-efficacia dell'assistenza sanitaria

Sperimentale

In reclutamentoFase N/D Aggiornata al 1 aprile 2026

Capire il tumore: Più tipi di tumori solidi

In parole semplici

La mancata aderenza al trattamento è un problema diffuso in tutto il mondo. Porta a un maggiore utilizzo dei servizi sanitari e persino a morte prematura. Il livello di aderenza può variare in base alla condizione e al trattamento, ma gli studi stimano che circa il 50% dei farmaci non venga assunto secondo le istruzioni prescritte. Inoltre, i tassi di aderenza tendono a diminuire ulteriormente quando il trattamento richiede un cambiamento di comportamento. Le revisioni della letteratura sui fattori che influenzano l'aderenza delle persone mostrano che è difficile prevedere chi possa essere considerato con comportamenti aderenti e non aderenti. Gli studi sottolineano inoltre che è difficile sostenere una persona nell'essere aderente. Su questa base è nato il progetto BEAMER (Behavioural and Adherence Model for improving quality, health outcomes and cost-Effectiveness of healthcaRe). L'obiettivo generale del progetto è migliorare la qualità di vita delle persone e rendere l'assistenza sanitaria più accessibile e sostenibile, trasformando il modo in cui gli operatori sanitari coinvolgono i pazienti per comprendere la loro condizione e i loro livelli di aderenza lungo tutto il percorso di cura. Per raggiungere questo obiettivo, il progetto BEAMER ha sviluppato un modello indipendente dalla malattia chiamato "B-COMPASS: BEAMER-COmputational Model for Patient Adherence and Support Solutions". Lo scopo del B-COMPASS è individuare i bisogni e le preferenze dei pazienti, per creare supporti specifici per ciascun paziente, con l'intento di migliorare la loro aderenza al trattamento nella varietà delle diverse aree di malattia e dei diversi contesti sanitari. Sulla base del questionario BEAMER validato, il B-COMPASS prevede l'aderenza relativa e offre un processo di rilevazione dei bisogni e delle preferenze dei pazienti per rendere possibili supporti mirati a migliorare la loro aderenza. Ne risulta una suddivisione dei pazienti in gruppi diversi in base ai loro bisogni e alle loro preferenze. Nel complesso, il B-COMPASS fornisce informazioni sui pazienti che permetteranno di progettare in modo più efficace il supporto ai pazienti, con il probabile risultato di una migliore esperienza del paziente, una maggiore aderenza e minori costi sanitari e sociali. Finora nel progetto sono già state svolte diverse attività, dal punto di vista tecnico e degli utenti, per perfezionare il B-COMPASS. Ciò è avvenuto con un approccio iterativo a metodi misti, in cui sono stati coinvolti sia i portatori di interesse (autorità regolatorie, industria farmaceutica, mondo accademico e della ricerca, piccole e medie imprese) sia gli utenti finali (pazienti, operatori sanitari e sistemi sanitari). Nonostante la messa a punto del B-COMPASS, la sua efficacia dipende da indagini empiriche sugli elementi strutturali che influenzano il comportamento dei pazienti e dall'individuazione di fattori predittivi che possano aiutare gli operatori sanitari (HCP) e i responsabili della ricerca a progettare piani di trattamento più efficaci (il termine HCP/responsabili della ricerca comprende sia le persone sia le istituzioni in cui viene erogata l'assistenza). Pertanto, verranno condotti studi di validazione per valutare le prestazioni del B-COMPASS in sei aree terapeutiche (cardiovascolare, endocrinologia, immunologia, neurologia, oncologia e malattie rare), con pazienti reclutati almeno in Italia (FISM), Portogallo (APDP e MEDIDA), Norvegia (AHUS), Spagna (FHUNJ e FIIBAP), Paesi Bassi (WDO) e Germania (UDUS). I dati raccolti saranno usati per valutare la capacità del B-COMPASS di rispondere a una varietà di bisogni e difficoltà legati all'aderenza.

Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.

Dove si svolge in Italia

1 sede in 1 regione. Accanto a ogni sede trovi lo stato indicato dal registro, quando è noto.

Menopiù sediConfini regionali: ISTAT (CC BY)

Liguria

FISM - Italian Multiple Sclerosis FoundationGenovaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede

Criteri di partecipazione

Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.

Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.

Testo pubblicato dal registro

Inclusion Criteria:

* Having the diagnosis of the pilot sites target groups described above as per clinical assessment or validated diagnosis criteria
* Having the age of the pilot sites target groups described above
* Having accepted to participate in the study and provided written informed consent
* Having the availability to participate on all study activities

Exclusion Criteria:

* Individuals that do not fulfil ALL the inclusion criteria will be excluded to participate.

Preferisci parlarne con una persona? Contattaci.

Da sapere qui

Prima di chiedere informazioni

Le fasi di una sperimentazione clinica
Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se il trattamento ha effetto, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l'autorizzazione.
Leggi tutta la guidaChiudi la guida(7 passi)
1. Prima degli studi sulle persone. Una sostanza viene studiata prima in laboratorio e poi su modelli animali. Solo se questi studi danno indicazioni sufficienti su effetti e sicurezza si passa agli studi sulle persone.
2. Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone, in pochi centri selezionati. Si osserva se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare. Per le malattie gravi questi studi possono coinvolgere direttamente persone con la malattia.
3. Fase 2. Partecipano persone con la malattia per cui il trattamento è stato pensato. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto. Serve anche a capire quale dose portare nelle fasi successive.
4. Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, su centinaia o migliaia di persone. Di solito i partecipanti sono assegnati a caso ai gruppi di confronto: si dice «studio randomizzato». Effetti indesiderati, frequenza e gravità sono controllati con molta attenzione.
5. L'autorizzazione. Se i risultati lo permettono, l'azienda o l'ente che ha promosso lo studio chiede l'autorizzazione a mettere il trattamento a disposizione dei pazienti. Finché non è autorizzato, il trattamento resta sperimentale.
6. Fase 4. Dopo l'autorizzazione si continua a raccogliere informazioni. Con l'uso su molte più persone possono emergere anche le reazioni più rare, che negli studi precedenti non si potevano vedere.
7. Che cosa significa per te. La fase dice a che punto è la ricerca su un trattamento. Da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo che cosa significherebbe nel tuo caso.
Apri la guida in una pagina sua
Moduli e documenti (3): Le fasi di una sperimentazione clinica
Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro
Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio, ti lascia un foglio informativo da leggere con calma e ti chiede di firmare un consenso. Puoi ritirarti in qualsiasi momento, senza dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.
Leggi tutta la guidaChiudi la guida(7 passi)
1. Parlane con il tuo oncologo. Il tuo oncologo conosce la tua storia clinica. Portagli la scheda dello studio e chiedigli che cosa significherebbe nel tuo caso. Può anche prepararti una relazione da presentare al centro.
2. Contatta il centro. Chiama o scrivi al centro che conduce lo studio. Chiedi se lo studio è ancora aperto, come si prenota il primo colloquio e quali documenti portare. A volte serve l'impegnativa, a volte una lettera del tuo oncologo.
3. Il colloquio e il foglio informativo. Un medico del gruppo di ricerca ti spiega scopo dello studio, procedure, possibili rischi e benefici, e le alternative disponibili. Ricevi un foglio informativo scritto. Puoi portarlo a casa e parlarne con i familiari, con il medico di famiglia e con il tuo oncologo.
4. La firma del consenso. Se decidi di partecipare firmi il modulo di consenso informato e ne ricevi una copia. Il modulo è preparato dal centro per quello studio: non esiste un modulo unico da scaricare. Se dici di no, continui a essere curato con le terapie disponibili.
5. Le visite di selezione. Sono i medici del centro a verificare, con visite ed esami, se rientri nei criteri dello studio. Di norma gli esami previsti solo per lo studio si fanno dopo la firma del consenso. Può succedere che i criteri non siano soddisfatti: in quel caso prosegui le cure con il tuo oncologo.
6. Durante lo studio. Segui il calendario di visite ed esami previsto dal protocollo. Il medico ti aggiorna se emergono novità che riguardano lo studio. Lo studio è coperto da un'assicurazione per eventuali danni legati alla partecipazione: gli estremi della polizza sono nei documenti che ricevi.
7. Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio quando vuoi e per qualsiasi motivo. Avvisa appena possibile il medico dello studio: serve a sospendere il trattamento in modo sicuro, e può proporti una visita di controllo finale. Continui ad avere diritto alle cure.
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Moduli e documenti (6): Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.