Più tipi di tumori solidi
Progetto SUNRISE per la prevenzione primaria del cancro negli adolescenti in Europa con strumenti digitali: SmartCoach, programma di life skills su telefono cellulare sviluppato dall'ISGF
Il registro non aggiorna questo studio da più di 12 mesi: lo stato potrebbe non essere attuale. Chiedi conferma al centro.
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In parole semplici
SUNRISE mira a creare un programma di promozione della salute digitale completo, coinvolgente e sostenibile, che non solo affronti i comportamenti di salute immediati ma instilli anche abitudini sane per tutta la vita negli adolescenti. Integrando strumenti digitali all'avanguardia con i contesti educativi tradizionali, SUNRISE cerca di colmare il divario tra conoscenza e pratica, rendendo la prevenzione del cancro un obiettivo concreto e raggiungibile per i giovani. Questo studio rappresenta un passo importante verso la riduzione del futuro peso del cancro attraverso misure preventive precoci e innovative. Il progetto SUNRISE mira a testare il proprio intervento su studenti di otto paesi europei, tra cui Grecia, Svizzera, Slovenia, Spagna, Cipro, Italia, Belgio e Romania. Questo studio si concentra sull'integrazione di programmi potenziati dal digitale nell'ambiente scolastico, rivolti a studenti di età compresa tra 10 e 19 anni. Il programma pone l'accento sull'inclusività, garantendo la partecipazione sia delle regioni urbane sia di quelle rurali e di gruppi socialmente svantaggiati come le minoranze etniche e i migranti. Affrontando contesti socio-economici, culturali e ambientali diversi, SUNRISE aspira a creare un intervento universalmente applicabile e di grande impatto. In particolare, questo studio si concentra sul programma SmartCoach, sviluppato dallo Swiss Research Institute for Public Health and Addiction (ISGF). È un programma di formazione alle life skills basato sul telefono cellulare, pensato per prevenire l'uso di sostanze negli adolescenti. Integrerà strumenti digitali e userà i social media, creando un intervento più coinvolgente, efficace e sostenibile per il cambiamento dei comportamenti di salute degli adolescenti. La soluzione SmartCoach sarà significativamente più efficace di un approccio basato solo sulla valutazione nel prevenire l'inizio e l'aumento dell'uso problematico di alcol e tabacco. Questa efficacia sarà dimostrata attraverso uno studio controllato randomizzato a grappoli a due bracci, con partecipanti valutati all'inizio, a 6 mesi e a 18 mesi. Lo studio misurerà i principali esiti relativi alla frequenza e all'intensità dell'uso di sostanze e ai cambiamenti comportamentali associati, mostrando che il programma di intervento di 4 mesi, personalizzato per ogni individuo, porta a riduzioni maggiori di questi comportamenti rispetto al gruppo di controllo nel periodo di follow-up di 18 mesi.
Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.
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Dove si svolge in Italia
1 sede in 1 regione.
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Lazio
- Italian Federation of Voluntary Associations in Oncology (FAVO)RomaContatti non ancora nelle nostre schede
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Criteri di partecipazione
Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.
Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.
Inclusion Criteria:
* Minimum Age: Students must be at least 14 years old at the time of enrolment.
* Mobile Device and Internet Access: Students must have access to a smartphone and the Internet.
* Informed Consent: Students must provide their signed informed consent to participate in the study.
* Parental Consent: Students must obtain and submit signed informed consent from a parent or legal guardian.
Exclusion Criteria:
* Age Restrictions: Students who are younger than 14 years or older than the established age range for participation.
* Consent Issues: Students who have not signed the informed consent form or do not have signed informed consent from their parents or legal guardians.
* Follow-up Limitations: Students who are unable to commit to the follow-up period of at least 18 months or are unlikely to complete the study.Preferisci parlarne con una persona? Contattaci.
Da sapere qui
Prima di chiedere informazioni
Le fasi di una sperimentazione clinica
Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se il trattamento ha effetto, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l'autorizzazione.
Leggi tutta la guidaChiudi la guida(7 passi)
- Prima degli studi sulle persone. Una sostanza viene studiata prima in laboratorio e poi su modelli animali. Solo se questi studi danno indicazioni sufficienti su effetti e sicurezza si passa agli studi sulle persone.
- Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone, in pochi centri selezionati. Si osserva se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare. Per le malattie gravi questi studi possono coinvolgere direttamente persone con la malattia.
- Fase 2. Partecipano persone con la malattia per cui il trattamento è stato pensato. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto. Serve anche a capire quale dose portare nelle fasi successive.
- Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, su centinaia o migliaia di persone. Di solito i partecipanti sono assegnati a caso ai gruppi di confronto: si dice «studio randomizzato». Effetti indesiderati, frequenza e gravità sono controllati con molta attenzione.
- L'autorizzazione. Se i risultati lo permettono, l'azienda o l'ente che ha promosso lo studio chiede l'autorizzazione a mettere il trattamento a disposizione dei pazienti. Finché non è autorizzato, il trattamento resta sperimentale.
- Fase 4. Dopo l'autorizzazione si continua a raccogliere informazioni. Con l'uso su molte più persone possono emergere anche le reazioni più rare, che negli studi precedenti non si potevano vedere.
- Che cosa significa per te. La fase dice a che punto è la ricerca su un trattamento. Da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo che cosa significherebbe nel tuo caso.
Moduli e documenti (3): Le fasi di una sperimentazione clinica
Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro
Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio, ti lascia un foglio informativo da leggere con calma e ti chiede di firmare un consenso. Puoi ritirarti in qualsiasi momento, senza dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.
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- Parlane con il tuo oncologo. Il tuo oncologo conosce la tua storia clinica. Portagli la scheda dello studio e chiedigli che cosa significherebbe nel tuo caso. Può anche prepararti una relazione da presentare al centro.
- Contatta il centro. Chiama o scrivi al centro che conduce lo studio. Chiedi se lo studio è ancora aperto, come si prenota il primo colloquio e quali documenti portare. A volte serve l'impegnativa, a volte una lettera del tuo oncologo.
- Il colloquio e il foglio informativo. Un medico del gruppo di ricerca ti spiega scopo dello studio, procedure, possibili rischi e benefici, e le alternative disponibili. Ricevi un foglio informativo scritto. Puoi portarlo a casa e parlarne con i familiari, con il medico di famiglia e con il tuo oncologo.
- La firma del consenso. Se decidi di partecipare firmi il modulo di consenso informato e ne ricevi una copia. Il modulo è preparato dal centro per quello studio: non esiste un modulo unico da scaricare. Se dici di no, continui a essere curato con le terapie disponibili.
- Le visite di selezione. Sono i medici del centro a verificare, con visite ed esami, se rientri nei criteri dello studio. Di norma gli esami previsti solo per lo studio si fanno dopo la firma del consenso. Può succedere che i criteri non siano soddisfatti: in quel caso prosegui le cure con il tuo oncologo.
- Durante lo studio. Segui il calendario di visite ed esami previsto dal protocollo. Il medico ti aggiorna se emergono novità che riguardano lo studio. Lo studio è coperto da un'assicurazione per eventuali danni legati alla partecipazione: gli estremi della polizza sono nei documenti che ricevi.
- Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio quando vuoi e per qualsiasi motivo. Avvisa appena possibile il medico dello studio: serve a sospendere il trattamento in modo sicuro, e può proporti una visita di controllo finale. Continui ad avere diritto alle cure.
Moduli e documenti (6): Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro
Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.