Neoplasie mieloproliferative

Studio di fase 3 su INCA033989 rispetto alla migliore terapia disponibile in partecipanti con trombocitemia essenziale

Sperimentale

In reclutamentoFase 3 Aggiornata al 8 ottobre 2026

Nel registro nessun centro italiano risulta aperto all'arruolamento in questo momento.

Capire il tumore: Neoplasie mieloproliferative

In parole semplici

Questo studio viene condotto per valutare INCA033989 rispetto alla migliore terapia disponibile in partecipanti con trombocitemia essenziale e una mutazione di CALR, già trattati con terapia citoriduttiva.

Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.

Fase 3: si confronta il trattamento con le cure già in uso. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

Dove si svolge in Italia

16 sedi in 10 regioni. Accanto a ogni sede trovi lo stato indicato dal registro, quando è noto.

Menopiù sedi centri delle nostre schede Confini regionali: ISTAT (CC BY)

Piemonte la regione che hai scelto

Ao Maggiore Della CaritaNovaraStato della sede nel registro: Non ancora apertoContatti non ancora nelle nostre schede
Ao Ordine Mauriziano Di TorinoTorinoStato della sede nel registro: Non ancora apertoContatti non ancora nelle nostre schede

Emilia-Romagna

Istituto Di Ematologia L. E A. Seragnoli-Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico S. Orsola MalBolognaStato della sede nel registro: Non ancora apertoContatti non ancora nelle nostre schede
Irst - Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori, EmatologiaMeldolaStato della sede nel registro: Non ancora apertoContatti non ancora nelle nostre schede

Friuli-Venezia Giulia

Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria Della MisericordiaUdineStato della sede nel registro: Non ancora apertoContatti non ancora nelle nostre schede

Lazio

Ospedale S. EugenioRomeStato della sede nel registro: Non ancora apertoContatti non ancora nelle nostre schede
Universita Degli Studi Di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico Di RomaRomeStato della sede nel registro: Non ancora apertoContatti non ancora nelle nostre schede
Universita Cattolica Del Sacro Cuore - Policlinico Universitario Agostino GemelliRomeStato della sede nel registro: Non ancora apertoContatti non ancora nelle nostre schede

Liguria

Irccs - Azienda Ospedaliera Universitaria - Ist San MartinoGenovaStato della sede nel registro: Non ancora apertoContatti non ancora nelle nostre schede

Lombardia

Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore PoliclinicoMilanStato della sede nel registro: Non ancora aperto☎ +39 02 5503 1 Prepara il contatto
Asst Papa Giovanni Xxiii (Azienda Ospedaliera Papa Giovanni Xxiii)BergamoStato della sede nel registro: Non ancora apertoContatti non ancora nelle nostre schede
Universita Degli Studi Di Pavia-Fondazione Irccs Policlinico San MatteoPaviaStato della sede nel registro: Non ancora apertoContatti non ancora nelle nostre schede

Puglia

Aou Policlinico Consorziale Bari - Uo Ematologia Con TrapiantoBariStato della sede nel registro: Non ancora apertoContatti non ancora nelle nostre schede

Sicilia

Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Gaspare Rodolico - San MarcoCataniaStato della sede nel registro: Non ancora apertoContatti non ancora nelle nostre schede

Toscana

Universita Degli Studi Di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (Aouc)FlorenceStato della sede nel registro: Non ancora apertoContatti non ancora nelle nostre schede

Veneto

Universita Degli Studi Di VeronaVeronaStato della sede nel registro: Non ancora apertoContatti non ancora nelle nostre schede

Criteri di partecipazione

Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.

Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.

Testo pubblicato dal registro

Inclusion Criteria:

* Confirmed diagnosis of high-risk ET.
* Presence of mutCALR.
* Prior treatment with at least 1 cytoreductive therapy.

Exclusion Criteria:

* Presence of any hematologic malignancy other than ET.
* Major bleeding or thrombosis within the last 3 months prior to study enrollment.
* Any prior allogenic or autologous stem-cell transplantation.
* Unresolved toxicity ≥ Grade 2 from previous therapy except for stable chronic toxicities (Grade 2) not expected to resolve, such as stable Grade 2 peripheral neuropathy.
* Prior nonhematologic malignancy except for the following: Malignancy treated with curative intent and with no evidence of active disease for more than 2 years before screening. Adequately treated carcinoma in situ without current evidence of disease.

Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria apply.

Preferisci parlarne con una persona? Contattaci.

Da sapere qui

Prima di chiedere informazioni

Le fasi di una sperimentazione clinica
Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se il trattamento ha effetto, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l'autorizzazione.
Leggi tutta la guidaChiudi la guida(7 passi)
1. Prima degli studi sulle persone. Una sostanza viene studiata prima in laboratorio e poi su modelli animali. Solo se questi studi danno indicazioni sufficienti su effetti e sicurezza si passa agli studi sulle persone.
2. Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone, in pochi centri selezionati. Si osserva se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare. Per le malattie gravi questi studi possono coinvolgere direttamente persone con la malattia.
3. Fase 2. Partecipano persone con la malattia per cui il trattamento è stato pensato. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto. Serve anche a capire quale dose portare nelle fasi successive.
4. Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, su centinaia o migliaia di persone. Di solito i partecipanti sono assegnati a caso ai gruppi di confronto: si dice «studio randomizzato». Effetti indesiderati, frequenza e gravità sono controllati con molta attenzione.
5. L'autorizzazione. Se i risultati lo permettono, l'azienda o l'ente che ha promosso lo studio chiede l'autorizzazione a mettere il trattamento a disposizione dei pazienti. Finché non è autorizzato, il trattamento resta sperimentale.
6. Fase 4. Dopo l'autorizzazione si continua a raccogliere informazioni. Con l'uso su molte più persone possono emergere anche le reazioni più rare, che negli studi precedenti non si potevano vedere.
7. Che cosa significa per te. La fase dice a che punto è la ricerca su un trattamento. Da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo che cosa significherebbe nel tuo caso.
Apri la guida in una pagina sua
Moduli e documenti (3): Le fasi di una sperimentazione clinica
Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro
Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio, ti lascia un foglio informativo da leggere con calma e ti chiede di firmare un consenso. Puoi ritirarti in qualsiasi momento, senza dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.
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1. Parlane con il tuo oncologo. Il tuo oncologo conosce la tua storia clinica. Portagli la scheda dello studio e chiedigli che cosa significherebbe nel tuo caso. Può anche prepararti una relazione da presentare al centro.
2. Contatta il centro. Chiama o scrivi al centro che conduce lo studio. Chiedi se lo studio è ancora aperto, come si prenota il primo colloquio e quali documenti portare. A volte serve l'impegnativa, a volte una lettera del tuo oncologo.
3. Il colloquio e il foglio informativo. Un medico del gruppo di ricerca ti spiega scopo dello studio, procedure, possibili rischi e benefici, e le alternative disponibili. Ricevi un foglio informativo scritto. Puoi portarlo a casa e parlarne con i familiari, con il medico di famiglia e con il tuo oncologo.
4. La firma del consenso. Se decidi di partecipare firmi il modulo di consenso informato e ne ricevi una copia. Il modulo è preparato dal centro per quello studio: non esiste un modulo unico da scaricare. Se dici di no, continui a essere curato con le terapie disponibili.
5. Le visite di selezione. Sono i medici del centro a verificare, con visite ed esami, se rientri nei criteri dello studio. Di norma gli esami previsti solo per lo studio si fanno dopo la firma del consenso. Può succedere che i criteri non siano soddisfatti: in quel caso prosegui le cure con il tuo oncologo.
6. Durante lo studio. Segui il calendario di visite ed esami previsto dal protocollo. Il medico ti aggiorna se emergono novità che riguardano lo studio. Lo studio è coperto da un'assicurazione per eventuali danni legati alla partecipazione: gli estremi della polizza sono nei documenti che ricevi.
7. Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio quando vuoi e per qualsiasi motivo. Avvisa appena possibile il medico dello studio: serve a sospendere il trattamento in modo sicuro, e può proporti una visita di controllo finale. Continui ad avere diritto alle cure.
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Moduli e documenti (6): Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.