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Linfomi

Studio di fase 3 sulla chemioterapia con o senza radioterapia nel linfoma di Hodgkin in stadio iniziale

Sperimentale In corso, reclutamento chiusoFase 3 Aggiornata al 5 agosto 2025

Il registro non aggiorna questo studio da più di 12 mesi: lo stato potrebbe non essere attuale. Chiedi conferma al centro.

Capire il tumore: Linfomi

01

In parole semplici

Lo studio riguarda persone con linfoma di Hodgkin in stadio I o II, localizzato sopra il diaframma e mai trattato in precedenza. I partecipanti sono suddivisi in gruppi in base alle caratteristiche prognostiche e ricevono una chemioterapia combinata, associata o meno alla radioterapia. I ricercatori valutano il controllo della malattia, gli effetti tossici a lungo termine e la qualità di vita con le diverse strategie.

Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.

Fase 3: si confronta il trattamento con le cure già in uso. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

02

Dove si svolge in Italia

3 sedi in 3 regioni.

Usa + e − per ingrandire, le frecce per spostare, 0 per tornare alla vista iniziale.

Menopiù sedi centri delle nostre schede Confini regionali: ISTAT (CC BY)

Emilia-Romagna

Friuli-Venezia Giulia

Piemonte

03

Criteri di partecipazione

Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.

Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.

Testo pubblicato dal registro 
DISEASE CHARACTERISTICS:

* Randomized groups: Histologically proven previously untreated stage I or II supradiaphragmatic Hodgkin's lymphoma

  * No prior staging laparotomy
  * Favorable (closed to accrual as of 4/28/04) or unfavorable (closed to accrual as of 9/2002) prognosis
* Nonrandomized group: Histologically proven lymphocyte-predominant Hodgkin's lymphoma, nodular subtype (nodular paragranuloma)

  * Stage I with complete or incomplete resection OR
  * Stage II

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

* 15 to 70

Performance status:

* WHO 0-2

Life expectancy:

* Not specified

Hematopoietic:

* Not specified

Hepatic:

* Not specified

Renal:

* Not specified

Cardiovascular:

* No severe cardiac disease that would interfere with normal life expectancy or study treatment

Pulmonary:

* No severe pulmonary disease that would interfere with normal life expectancy or study treatment

Other:

* No other prior or concurrent malignancy except basal cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix
* No severe neurologic or metabolic disease that would interfere with normal life expectancy or study treatment
* No psychologic, familial, socioeconomic, or geographic circumstances that would preclude proper staging or compliance
* HIV negative
* Not pregnant
* Fertile patients must use effective contraception

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

* No prior biologic therapy for this malignancy

Chemotherapy

* No prior chemotherapy for this malignancy

Endocrine therapy

* No prior endocrine therapy for this malignancy

Radiotherapy

* No prior radiotherapy for this malignancy

Surgery

* No prior surgery for this malignancy

Preferisci parlarne con una persona? Contattaci.

Da sapere qui

Prima di chiedere informazioni

  • Le fasi di una sperimentazione clinica

    Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se funziona, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l’autorizzazione.

    Leggi tutta la guida(5 passi)
    1. Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone per capire se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare.
    2. Fase 2. Partecipa un gruppo più ampio. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto su un certo tipo di tumore.
    3. Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, spesso su centinaia o migliaia di persone in più paesi. I risultati servono a chiederne l’autorizzazione.
    4. Fase 4. Dopo l’autorizzazione si continua a raccogliere informazioni su sicurezza ed efficacia nell’uso di tutti i giorni.
    5. Cosa significa per te. La fase da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

    Apri la guida in una pagina sua

  • Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

    Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio e firmi un consenso informato; puoi ritirarti in qualsiasi momento senza perdere il diritto alle cure. In genere farmaci ed esami previsti dallo studio non sono a tuo carico.

    Leggi tutta la guida(5 passi)
    1. È una scelta volontaria. Nessuno può inserirti in uno studio senza il tuo consenso. Puoi dire di no e continuare a essere curato con le terapie disponibili.
    2. Il consenso informato. Prima di entrare il medico del centro ti spiega obiettivi, procedure, possibili rischi e benefici. Ricevi un documento scritto da leggere con calma, anche a casa, e puoi fare tutte le domande che vuoi prima di firmare.
    3. Chi decide se puoi partecipare. Sono i medici del centro a verificare i criteri dello studio, con visite ed esami. Il tuo oncologo può aiutarti a capire se ha senso chiedere informazioni.
    4. I costi. In genere i farmaci dello studio e gli esami richiesti dal protocollo non sono a carico del paziente. Le spese di viaggio non sempre sono rimborsate: chiedi al centro che cosa è previsto.
    5. Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio in qualsiasi momento, senza dover dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.

    Apri la guida in una pagina sua

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.