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Tumore del polmone

Studio di fase 3 su ramucirumab con erlotinib nel tumore del polmone metastatico con mutazione EGFR

Sperimentale In corso, reclutamento chiusoFase 3 Aggiornata al 16 gennaio 2026
Capire il tumore: Tumore del polmone

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In parole semplici

Lo studio confronta erlotinib, un farmaco orale mirato contro EGFR, associato a ramucirumab, un anticorpo che ostacola la formazione di vasi sanguigni nel tumore, con erlotinib associato a placebo. Partecipano persone con tumore del polmone non a piccole cellule in stadio IV con mutazione EGFR, non ancora trattate. L'obiettivo è capire se la combinazione rallenti la progressione della malattia.

Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.

Fase 3: si confronta il trattamento con le cure già in uso. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

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Dove si svolge in Italia

6 sedi in 6 regioni.

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Menopiù sedi centri delle nostre schede Confini regionali: ISTAT (CC BY)

Emilia-Romagna

Friuli-Venezia Giulia

Lombardia

Piemonte

Puglia

Veneto

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Criteri di partecipazione

Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.

Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.

Testo pubblicato dal registro 
Inclusion Criteria:

* Cytologically or histologically confirmed diagnosis of Stage IV NSCLC as defined by the American Joint Committee on Cancer Staging Criteria for Lung Cancer (AJCC 7th edition 2009).
* Eligible for first-line treatment with erlotinib based on documented evidence of tumor harboring an activating EGFR mutation [exon 19 deletion or exon 21 (L858R) substitution mutation].
* Mandatory provision of adequate archived stage IV NSCLC tissue samples or tissue samples other than stage IV NSCLC may be acceptable (optional for part C).
* At least one measurable lesion.
* Life expectancy of at least 3 months.

Exclusion Criteria:

* Known T790M EGFR mutation (not applicable for Part C Period 2).
* Known leptomeningeal carcinomatosis, uncontrolled/unstable spinal cord compression, or brain metastases.
* Serious illness or medical condition.
* Ongoing treatment with CYP3A4 inducers or strong inhibitors.
* Ongoing therapy with nonsteroidal anti-inflammatory drugs for more than 2 months.
* History of gross hemoptysis.
* Significant bleeding disorders.
* Radiologically documented evidence of major blood vessel invasion or encasement by cancer.
* Radiographic evidence of intratumor cavitation.
* History of gastrointestinal perforation within last 6 months.
* History of bowel obstruction, inflammatory enteropathy or extensive intestinal resection.
* History of any arterial thrombotic event within 6 months prior to enrollment.
* The participant has any known significant ophthalmologic abnormalities of the surface of the eye.

Preferisci parlarne con una persona? Contattaci.

Da sapere qui

Prima di chiedere informazioni

  • Le fasi di una sperimentazione clinica

    Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se funziona, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l’autorizzazione.

    Leggi tutta la guida(5 passi)
    1. Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone per capire se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare.
    2. Fase 2. Partecipa un gruppo più ampio. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto su un certo tipo di tumore.
    3. Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, spesso su centinaia o migliaia di persone in più paesi. I risultati servono a chiederne l’autorizzazione.
    4. Fase 4. Dopo l’autorizzazione si continua a raccogliere informazioni su sicurezza ed efficacia nell’uso di tutti i giorni.
    5. Cosa significa per te. La fase da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

    Apri la guida in una pagina sua

  • Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

    Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio e firmi un consenso informato; puoi ritirarti in qualsiasi momento senza perdere il diritto alle cure. In genere farmaci ed esami previsti dallo studio non sono a tuo carico.

    Leggi tutta la guida(5 passi)
    1. È una scelta volontaria. Nessuno può inserirti in uno studio senza il tuo consenso. Puoi dire di no e continuare a essere curato con le terapie disponibili.
    2. Il consenso informato. Prima di entrare il medico del centro ti spiega obiettivi, procedure, possibili rischi e benefici. Ricevi un documento scritto da leggere con calma, anche a casa, e puoi fare tutte le domande che vuoi prima di firmare.
    3. Chi decide se puoi partecipare. Sono i medici del centro a verificare i criteri dello studio, con visite ed esami. Il tuo oncologo può aiutarti a capire se ha senso chiedere informazioni.
    4. I costi. In genere i farmaci dello studio e gli esami richiesti dal protocollo non sono a carico del paziente. Le spese di viaggio non sempre sono rimborsate: chiedi al centro che cosa è previsto.
    5. Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio in qualsiasi momento, senza dover dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.

    Apri la guida in una pagina sua

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.