Più tipi di tumori solidi

Studio in partecipanti già arruolati in uno studio su atezolizumab sponsorizzato da Genentech e/o F. Hoffmann-La Roche Ltd (IMbrella A)

Sperimentale

In corso, reclutamento chiusoFase 3 Aggiornata al 8 ottobre 2026

Capire il tumore: Più tipi di tumori solidi

In parole semplici

Questo è uno studio di estensione e di osservazione a lungo termine, in aperto, multicentrico e non randomizzato. I partecipanti che ricevono atezolizumab in monoterapia o atezolizumab in combinazione con altri agenti o con agenti di confronto in uno studio sponsorizzato da Genentech o Roche (lo studio madre), che continuano a ricevere il trattamento in studio al momento della chiusura dello studio madre e che non hanno accesso localmente al trattamento in studio, sono idonei a proseguire il trattamento nello studio di estensione. Il regime di dosaggio per un dato partecipante e per una data indicazione sarà uguale o equivalente a quello del rispettivo protocollo dello studio madre. Il trattamento in studio nello studio di estensione può continuare fino alla progressione della malattia o oltre, se il paziente continua a trarre beneficio clinico secondo il giudizio dello sperimentatore e se lo consentono lo studio madre o le informazioni locali di prescrizione, fino a morte, ritiro del consenso allo studio, tossicità inaccettabile, gravidanza, mancata aderenza del paziente o interruzione dello studio da parte dello Sponsor, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.

Fase 3: si confronta il trattamento con le cure già in uso. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

Dove si svolge in Italia

18 sedi in 10 regioni.

Menopiù sedi centri delle nostre schede più centri vicini: tocca per ingrandire Confini regionali: ISTAT (CC BY)

Umbria la regione che hai scelto

Ospedale Santa Maria DellaPerugiaContatti non ancora nelle nostre schede

Campania

Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. PascaleNaples☎ 800 180718 Prepara il contatto
Azienda Osp Uni Seconda Università Degli Studi Di NapoliNaplesContatti non ancora nelle nostre schede
Azienda Ospedaliera A. CardarelliNaplesContatti non ancora nelle nostre schede

Emilia-Romagna

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Policlinico di ModenaModena☎ +39 059 422 2111 Prepara il contatto

Lazio

Università Cattolica Del S CuoreRomeContatti non ancora nelle nostre schede

Liguria

IRCCS AOU San Martino - ISTGenoaContatti non ancora nelle nostre schede
ASL 3 GenoveseGenoaContatti non ancora nelle nostre schede

Lombardia

Piemonte

Sicilia

Policlinico Vittorio EmanueleCataniaContatti non ancora nelle nostre schede

Toscana

Azienda USL8 Arezzo-Presidio Ospedaliero 1 San DonatoArezzoContatti non ancora nelle nostre schede
A.O. Universitaria Pisana-Ospedale CisanelloPisaContatti non ancora nelle nostre schede
Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, U.O.C. Immunoterapia OncologicaSienaContatti non ancora nelle nostre schede

Veneto

Istituto Oncologico Veneto IRCCSPadova☎ 840 000 664 Prepara il contatto

Criteri di partecipazione

Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.

Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.

Testo pubblicato dal registro

Inclusion Criteria:

Specific criteria for patients who continue treatment as well as safety and survival follow-up in the extension study (and survival follow up for pattients who roll over from IMpower133):

* Eligible for continuing or crossing over to atezolizumab-based therapy at the time of the parent-study closure as per the parent study or eligible for continuing the comparator agent(s) in a Genentech- or Roche-sponsored study at the time of the parent-study closure as per the parent study, with no access to commercially available comparator agent
* First dose of study treatment in the extension study will be received within 7 days of the treatment interruption window allowed by the parent study
* Continue to benefit from atezolizumab-based study treatment or from the comparator at the time of parent-study closure as assessed by the investigator
* Negative serum pregnancy test within 7 days prior to start of study treatment in women of childbearing potential

Specific criteria for patients from the IMpower133 parent study only who do not continue treatment in the extension study and/or receive commercially available atezolizumab (Tecentriq) outside this extension study and continue safety and survival follow-up only in the extension study:

- Discontinuation of atezolizumab-based therapy in the IMpower133 parent study and in survival follow- up at the time of IMpower133 parent study closure, or eligible for continuing or crossing over to atezolizumab-based therapy as per the IMpower133 parent protocol and have access to commercially available atezolizumab (Tecentriq) outside this extension study at the time of the IMpower133 parent-study closure

Exclusion Criteria:

Specific criteria for patients who continue treatment as well as safety and survival follow-up in the extension study:

* Meet of any of the study treatment discontinuation criteria specified in the parent study at the time of enrollment in the extension study
* Study treatment is commercially marketed in the patient's country for the patient specific disease and is accessible to the patient
* Time between the last dose of treatment received in parent study and first dose in extension study is longer than the interruption period (± 7 days) allowed in the parent study
* Treatment with any anti-cancer treatment (other than treatment permitted in the parent study) during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in the extension study
* Permanent discontinuation of atezolizumab for any reason during the parent study or during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in the extension study (if applicable)
* Any unresolved or irreversible toxicities during the parent study that required permanent discontinuation of study treatment, in accordance to the parent study or local prescribing information
* Ongoing SAE(s) that has not resolved to baseline level or Grade less than or equal to (<=) 1 from the parent study or during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in the extension study
* Any serious uncontrolled concomitant disease that would contraindicate the use of study treatment at the time of the extension study or that would place the participant at high risk for treatment-related complications
* Concurrent participation in any therapeutic clinical trial (other than the parent study)

Specific criteria for patients who do not continue treatment in the extension study and/or receive commercially available atezolizumab (Tecentriq) outside this extension study and continue safety and survival follow-up only in the extension study:

- Discontinuation of comparator in parent study and in survival follow-up at the time of parent study closure

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Da sapere qui

Prima di chiedere informazioni

Le fasi di una sperimentazione clinica
Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se il trattamento ha effetto, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l'autorizzazione.
Leggi tutta la guidaChiudi la guida(7 passi)
1. Prima degli studi sulle persone. Una sostanza viene studiata prima in laboratorio e poi su modelli animali. Solo se questi studi danno indicazioni sufficienti su effetti e sicurezza si passa agli studi sulle persone.
2. Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone, in pochi centri selezionati. Si osserva se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare. Per le malattie gravi questi studi possono coinvolgere direttamente persone con la malattia.
3. Fase 2. Partecipano persone con la malattia per cui il trattamento è stato pensato. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto. Serve anche a capire quale dose portare nelle fasi successive.
4. Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, su centinaia o migliaia di persone. Di solito i partecipanti sono assegnati a caso ai gruppi di confronto: si dice «studio randomizzato». Effetti indesiderati, frequenza e gravità sono controllati con molta attenzione.
5. L'autorizzazione. Se i risultati lo permettono, l'azienda o l'ente che ha promosso lo studio chiede l'autorizzazione a mettere il trattamento a disposizione dei pazienti. Finché non è autorizzato, il trattamento resta sperimentale.
6. Fase 4. Dopo l'autorizzazione si continua a raccogliere informazioni. Con l'uso su molte più persone possono emergere anche le reazioni più rare, che negli studi precedenti non si potevano vedere.
7. Che cosa significa per te. La fase dice a che punto è la ricerca su un trattamento. Da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo che cosa significherebbe nel tuo caso.
Apri la guida in una pagina sua
Moduli e documenti (3): Le fasi di una sperimentazione clinica
Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro
Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio, ti lascia un foglio informativo da leggere con calma e ti chiede di firmare un consenso. Puoi ritirarti in qualsiasi momento, senza dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.
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1. Parlane con il tuo oncologo. Il tuo oncologo conosce la tua storia clinica. Portagli la scheda dello studio e chiedigli che cosa significherebbe nel tuo caso. Può anche prepararti una relazione da presentare al centro.
2. Contatta il centro. Chiama o scrivi al centro che conduce lo studio. Chiedi se lo studio è ancora aperto, come si prenota il primo colloquio e quali documenti portare. A volte serve l'impegnativa, a volte una lettera del tuo oncologo.
3. Il colloquio e il foglio informativo. Un medico del gruppo di ricerca ti spiega scopo dello studio, procedure, possibili rischi e benefici, e le alternative disponibili. Ricevi un foglio informativo scritto. Puoi portarlo a casa e parlarne con i familiari, con il medico di famiglia e con il tuo oncologo.
4. La firma del consenso. Se decidi di partecipare firmi il modulo di consenso informato e ne ricevi una copia. Il modulo è preparato dal centro per quello studio: non esiste un modulo unico da scaricare. Se dici di no, continui a essere curato con le terapie disponibili.
5. Le visite di selezione. Sono i medici del centro a verificare, con visite ed esami, se rientri nei criteri dello studio. Di norma gli esami previsti solo per lo studio si fanno dopo la firma del consenso. Può succedere che i criteri non siano soddisfatti: in quel caso prosegui le cure con il tuo oncologo.
6. Durante lo studio. Segui il calendario di visite ed esami previsto dal protocollo. Il medico ti aggiorna se emergono novità che riguardano lo studio. Lo studio è coperto da un'assicurazione per eventuali danni legati alla partecipazione: gli estremi della polizza sono nei documenti che ricevi.
7. Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio quando vuoi e per qualsiasi motivo. Avvisa appena possibile il medico dello studio: serve a sospendere il trattamento in modo sicuro, e può proporti una visita di controllo finale. Continui ad avere diritto alle cure.
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Moduli e documenti (6): Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.