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Leucemie e sindromi mielodisplastiche

Fattibilità del trapianto allogenico di cellule staminali nelle MDS a rischio più alto (ACROBAT)

Sperimentale In reclutamentoFase 3 Aggiornata al 29 aprile 2025

Il registro non aggiorna questo studio da più di 12 mesi: lo stato potrebbe non essere attuale. Chiedi conferma al centro.

Capire il tumore: Leucemie e sindromi mielodisplastiche

01

In parole semplici

Studio di fase III di non inferiorità, in aperto, randomizzato e multicentrico

Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.

Fase 3: si confronta il trattamento con le cure già in uso. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

02

Dove si svolge in Italia

46 sedi in 15 regioni. Accanto a ogni sede trovi lo stato indicato dal registro, quando è noto.

Usa + e − per ingrandire, le frecce per spostare, 0 per tornare alla vista iniziale.

Menopiù sedi centri delle nostre schede più centri vicini: tocca per ingrandire Confini regionali: ISTAT (CC BY)

Sicilia la regione che hai scelto

  • Aou Policlinico Vittorio Emanuele, Po Ospedaliero "G. Rodolico" - Uo Ematologia Con Trapianto Di Midollo OsseoCataniaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Aou Policlinico P. Giaccone - Uo EmatologiaPalermoStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
Controlla questo studio nelle altre regioni 14 regioni

Apri una regione per vedere le sue sedi.

Abruzzo 1 sede
Calabria 1 sede
Campania 2 sedi
Emilia-Romagna 5 sedi
Friuli-Venezia Giulia 1 sede
Lazio 11 sedi
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto IRomaStato della sede nel registro: Arruola☎ +39 06 49971 Prepara il contatto
  • Asl Latina, Presidio Ospedaliero Nord - Ospedale Santa Maria Goretti - Uoc EmatologiaLatinaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Ao Complesso Ospedaliero San Giovanni / Addolorata - Roma - Uoc EmatologiaRomaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Ao San Camillo Forlanini Uoc Ematologia E Trapianto Cellule StaminaliRomaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Aou Policlinico Tor Vergata - Roma - Uoc Trapianto Cellule StaminaliRomaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Aou Sant'Andrea - Roma - Uoc EmatologiaRomaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Asl Roma 2, Ospedale S. Eugenio- Uoc EmatologiaRomaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs - Roma - Area EmatologicaRomaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Istituti Fisioterapici Ospitalieri - Ifo - Istituto Regina Elena - Roma - Uosd EmatologiaRomaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Policlinico Universitario Campus Bio Medico - Roma - Uoc Ematologia E Trapianto Di Cellule StaminaliRomaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Asl Di Viterbo, Complesso Ospedaliero Di Belcolle - Uoc EmatologiaViterboStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
Lombardia 3 sedi
Marche 2 sedi
  • Aou Ospedali Riuniti "Umberto I - G.M. Lancisi - G. Salesi - Sod Clinica EmatologicaAnconaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Presidio Ospedaliero Av5 Osp. Gen. Prov.Le "C.G.Mazzoni" - Uoc EmatologiaAscoli PicenoStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
Piemonte 5 sedi
  • 058 - Aon Ss. Antonio E Biagio E C. Arrigo - Soc EmatologiaAlessandriaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Aso S. Croce E Carle - Sc EmatologiaCuneoStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Aou San Luigi Gonzaga - Orbassano - Scdu Ematologia Generale E OncoematologiaOrbassanoStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Aou Citta' Della Salute E Della Scienza - Osp. S. Giovanni Battista Molinette - Sc Ematologia 2TorinoStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Aou Città Della Salute E Della Scienza, Ospedale S. Giovanni Battista Molinette - Torino - Sc Ematologia - Università Degli Studi Di TorinoTorinoStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
Puglia 5 sedi
Sardegna 1 sede
  • Aou Di Sassari - Cliniche Universitarie - Stabilimento Cliniche Di San Pietro - Uoc EmatologiaSassariStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
Toscana 2 sedi
  • Aou Pisana - Uo Ematologia UniversitariaPisaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Aou Senese - Uoc Ematologia E TrapiantiSienaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
Veneto 2 sedi
  • U.O.C. Oncoematologia - Istituto Oncologico Veneto Irccs - Presidio Ospedaliero S. Giacomo ApostoloCastelfranco VenetoStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Aou Integrata Di Verona, Policlinico G.B. Rossi - Uoc EmatologiaVeronaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
Regione non indicata 3 sedi
  • Aou Arcispedale Sant'Anna - Cona (Fe) - Uoc Ematologia E Fisiopatologia Della CoagulazioneConaStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Aulss 3 Serenissima, Ospedale Dell'Angelo Uo EmatologiaMestreStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Asl Salerno, Presidio Ospedaliero Tortora Pagani - EmatologiaPaganiStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede

Vieni da un'altra regione?

Per il centro scelto qui sotto: ASL Pescara - Ospedale Civile Spirito Santo, in Abruzzo.

Facoltativo. La scelta resta solo su questo dispositivo: non la riceviamo e non la inviamo a nessuno.

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03

Prima di contattare il centro

Scegli il centro: le pagine e le guide qui sotto cambiano con la tua scelta.

Abruzzo

Hai scelto l'ASL Pescara - Ospedale Civile Spirito Santo, in Abruzzo. Qui trovi le pagine del centro, i nostri fogli e le guide che servono prima di chiamare.

Per questo studio, la sede risulta: Arruola.

Da avere sotto mano quando chiami

Codice dello studio
NCT04184505
Tumore
Leucemie e sindromi mielodisplastiche
Fase
3
Stato dello studio nel registro
In reclutamento

Prepara la telefonata (3 minuti)

Pagine ufficiali dell'ASL Pescara - Ospedale Civile Spirito Santo

Le pagine ufficiali di questo centro non sono ancora nella nostra scheda. Puoi comunque chiamare il centro: il pulsante qui sopra ti aiuta a prepararti.

I nostri fogli

Guide per questo centro

  • Chiedere una seconda opinione

    Puoi chiedere a un altro centro un parere sulla diagnosi o sulle cure proposte. Per farlo serve la tua documentazione clinica completa: hai diritto ad averne copia e la struttura deve consegnarla entro tempi fissati dalla legge. Parlarne con il tuo oncologo aiuta a confrontare i pareri.

    Nella regione Abruzzo. I tempi per la consegna della documentazione sono fissati dalla legge nazionale. Cambiano da struttura a struttura il modulo, il costo della copia e le modalità di ritiro o spedizione. Chiedi all'ufficio cartelle cliniche o all'Ufficio relazioni con il pubblico (URP).

    Leggi tutta la guida(7 passi)
    1. Decidi che cosa vuoi chiedere. Una seconda opinione può riguardare la diagnosi, le cure proposte o entrambe. Scrivi le tue domande prima di cominciare. Ti aiuta a scegliere a chi rivolgerti e a non dimenticare nulla il giorno della visita.
    2. Parlane con il tuo oncologo. Dirglielo non è una mancanza di fiducia. Il medico che ti segue può prepararti una relazione aggiornata e indicarti quali documenti servono. Aiuta anche a confrontare i pareri e a decidere insieme i passi successivi.
    3. Chiedi copia della documentazione. Hai diritto alla copia della cartella clinica e degli altri documenti sanitari. Per legge la direzione sanitaria deve fornire la documentazione disponibile entro 7 giorni dalla richiesta, preferibilmente in formato elettronico. Le eventuali integrazioni arrivano entro 30 giorni.
    4. Raccogli tutto in ordine. Metti i documenti in ordine di data, dal più vecchio al più recente. Chiedi al centro che ti darà il parere che cosa vuole vedere: di solito i referti, le lettere di dimissione e gli esami per immagini con i loro supporti. Può chiedere anche i preparati su cui è stata fatta la diagnosi.
    5. Prenota la visita. Chiama il centro e chiedi come si prenota una visita per seconda opinione. Chiedi se si fa con il Servizio sanitario, con l'impegnativa, o solo in libera professione, e in quel caso quanto costa. Alcuni centri valutano la documentazione anche a distanza.
    6. Se non puoi ritirare i documenti di persona. Puoi delegare una persona di fiducia. Servono una delega scritta e firmata e la copia dei documenti d'identità di entrambi. Ogni struttura può chiedere il proprio modulo: verifica prima.
    7. Dopo il parere. Chiedi che il parere ti venga dato per iscritto. Portalo al medico che ti segue e parlatene insieme. Se i pareri sono diversi, chiedi a entrambi di spiegarti le ragioni: la decisione sulle cure si prende con i tuoi medici.

    Apri la guida in una pagina sua

    Moduli e documenti (6): Chiedere una seconda opinione

  • L'impegnativa: cos'è e come ottenerla

    Per una visita o un esame con il Servizio sanitario nazionale (SSN) serve di solito l'impegnativa, cioè la ricetta del medico di famiglia o dello specialista. Oggi è quasi sempre elettronica: ricevi un codice da usare per prenotare. Se chiami per uno studio clinico, chiedi al centro quale documento serve.

    Nella regione Abruzzo. Un call center CUP vale per tutte le ASL abruzzesi: numero verde 800 827 827 solo da fisso, 0872 226 solo da cellulare, dal lunedì al venerdì 8-18 e il sabato 8-13. Anche agli sportelli CUP e con FarmaCup nelle farmacie convenzionate. Online su Abruzzo Sanità Online, con SPID o CIE, solo per chi ha il medico di famiglia in Abruzzo ed è iscritto alla piattaforma.

    Leggi tutta la guida(7 passi)
    1. Che cos'è. L'impegnativa è la prescrizione con cui il medico chiede una visita o un esame a carico del Servizio sanitario nazionale. Oggi è quasi sempre elettronica. È identificata da un codice, il Numero di ricetta elettronica (NRE), che trovi sul promemoria.
    2. Chi la scrive. Per il primo accesso, di solito il medico di famiglia. Per controlli, approfondimenti e follow-up deve prescriverli lo specialista che ti ha preso in carico, senza rimandarti dal medico di famiglia. Lo prevede il Piano nazionale di governo delle liste di attesa 2026-2028.
    3. Che cosa controllare. Verifica che riporti la prestazione giusta e il quesito diagnostico, cioè il motivo della richiesta. Controlla la classe di priorità e, se ce l'hai, il codice di esenzione. Se manca qualcosa, chiedi al medico di correggerla prima di prenotare.
    4. Le classi di priorità. La lettera indicata dal medico stabilisce il tempo massimo di attesa: U (urgente) entro 72 ore, B (breve) entro 10 giorni, D (differibile) entro 30 giorni per le visite e 60 per gli esami, P (programmata) entro 120 giorni. La priorità la decide il medico in base alla situazione clinica.
    5. Come prenotare. Con il codice dell'impegnativa prenoti al CUP della tua regione: allo sportello, al telefono, in farmacia o online, secondo i servizi disponibili. Se rifiuti la prima data o la sede proposta, il tempo massimo di attesa non è più garantito.
    6. Se la data proposta supera i tempi massimi. Hai diritto ad avere la prestazione di primo accesso entro i tempi della tua classe di priorità. Se il CUP non riesce a garantirla, l'azienda sanitaria deve attivare un «percorso di tutela» e trovare un'alternativa. Le modalità sono stabilite da ogni Regione.
    7. Se chiami per uno studio clinico. Non sempre serve l'impegnativa. A volte il centro chiede una visita oncologica con impegnativa, a volte basta una lettera del tuo oncologo. Chiedilo al centro al primo contatto.

    Apri la guida in una pagina sua

    Moduli e documenti (5): L'impegnativa: cos'è e come ottenerla

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL o con il centro.

04

Criteri di partecipazione

Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.

Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.

Testo pubblicato dal registro

Inclusion Criteria:

  1. 1.
    Patients with newly diagnosed higher-risk MDS, including IPSS Intermediate-2 and high, and IPSS-R intermediate to very-high
  2. 2.
    Age 18-70 years
  3. 3.
    Previously untreated for HR-MDS
  4. 4.
    HSCT - eligible
  5. 5.
    Life expectancy ≥3 months;
  6. 6.
    Signed written informed consent according to ICH/EU/GCP and national local laws
  7. 7.
    Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status Grade of 0-2

Exclusion Criteria:

  1. 1.
    Acute myeloid leukaemia with >20% blasts in BM or peripheral blood (PB);
  2. 2.
    concurrent malignancy diagnosed in the past 12 months (with the exception of skin basalioma);
  3. 3.
    severe renal, cardiac, liver or lung impairment;
  4. 4.
    pregnant or lactating or potentially fertile (both males and females), who have not agreed to avoid pregnancy during the trial period; Women of childbearing potential and men must agree to use effective contraception during and up to 3 months after treatment with azacitidine.
  5. 5.
    HIV infection; active, uncontrolled HCV or HBV infections or liver cirrhosis;
  6. 6.
    clinically relevant neurological or psychiatric diseases;
  7. 7.
    hypersensitivity (known or suspected) to AZA;
  8. 8.
    prior Treatments:
    1. 1.
      prior investigational drugs (within 30 days);
    2. 2.
      radiotherapy, chemotherapy, or cytotoxic therapy for non-MDS conditions within the previous 6 months;
    3. 3.
      growth factors (EPO, G-CSF or GM-CSF) during the previous 21 days;
    4. 4.
      androgenic hormones during the previous 14 days;
    5. 5.
      prior transplantation or cytotoxic therapy, including azacitidine, AZA or chemotherapy, administered to treat MDS (a previous treatment with Lenalidomide is admitted, provided that lenalidomide had been stopped at least 60 days before enrolment).

Preferisci parlarne con una persona? Contattaci.

Da sapere qui

Prima di chiedere informazioni

  • Le fasi di una sperimentazione clinica

    Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se il trattamento ha effetto, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l'autorizzazione.

    Leggi tutta la guida(7 passi)
    1. Prima degli studi sulle persone. Una sostanza viene studiata prima in laboratorio e poi su modelli animali. Solo se questi studi danno indicazioni sufficienti su effetti e sicurezza si passa agli studi sulle persone.
    2. Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone, in pochi centri selezionati. Si osserva se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare. Per le malattie gravi questi studi possono coinvolgere direttamente persone con la malattia.
    3. Fase 2. Partecipano persone con la malattia per cui il trattamento è stato pensato. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto. Serve anche a capire quale dose portare nelle fasi successive.
    4. Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, su centinaia o migliaia di persone. Di solito i partecipanti sono assegnati a caso ai gruppi di confronto: si dice «studio randomizzato». Effetti indesiderati, frequenza e gravità sono controllati con molta attenzione.
    5. L'autorizzazione. Se i risultati lo permettono, l'azienda o l'ente che ha promosso lo studio chiede l'autorizzazione a mettere il trattamento a disposizione dei pazienti. Finché non è autorizzato, il trattamento resta sperimentale.
    6. Fase 4. Dopo l'autorizzazione si continua a raccogliere informazioni. Con l'uso su molte più persone possono emergere anche le reazioni più rare, che negli studi precedenti non si potevano vedere.
    7. Che cosa significa per te. La fase dice a che punto è la ricerca su un trattamento. Da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo che cosa significherebbe nel tuo caso.

    Apri la guida in una pagina sua

    Moduli e documenti (3): Le fasi di una sperimentazione clinica

  • Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

    Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio, ti lascia un foglio informativo da leggere con calma e ti chiede di firmare un consenso. Puoi ritirarti in qualsiasi momento, senza dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.

    Leggi tutta la guida(7 passi)
    1. Parlane con il tuo oncologo. Il tuo oncologo conosce la tua storia clinica. Portagli la scheda dello studio e chiedigli che cosa significherebbe nel tuo caso. Può anche prepararti una relazione da presentare al centro.
    2. Contatta il centro. Chiama o scrivi al centro che conduce lo studio. Chiedi se lo studio è ancora aperto, come si prenota il primo colloquio e quali documenti portare. A volte serve l'impegnativa, a volte una lettera del tuo oncologo.
    3. Il colloquio e il foglio informativo. Un medico del gruppo di ricerca ti spiega scopo dello studio, procedure, possibili rischi e benefici, e le alternative disponibili. Ricevi un foglio informativo scritto. Puoi portarlo a casa e parlarne con i familiari, con il medico di famiglia e con il tuo oncologo.
    4. La firma del consenso. Se decidi di partecipare firmi il modulo di consenso informato e ne ricevi una copia. Il modulo è preparato dal centro per quello studio: non esiste un modulo unico da scaricare. Se dici di no, continui a essere curato con le terapie disponibili.
    5. Le visite di selezione. Sono i medici del centro a verificare, con visite ed esami, se rientri nei criteri dello studio. Di norma gli esami previsti solo per lo studio si fanno dopo la firma del consenso. Può succedere che i criteri non siano soddisfatti: in quel caso prosegui le cure con il tuo oncologo.
    6. Durante lo studio. Segui il calendario di visite ed esami previsto dal protocollo. Il medico ti aggiorna se emergono novità che riguardano lo studio. Lo studio è coperto da un'assicurazione per eventuali danni legati alla partecipazione: gli estremi della polizza sono nei documenti che ricevi.
    7. Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio quando vuoi e per qualsiasi motivo. Avvisa appena possibile il medico dello studio: serve a sospendere il trattamento in modo sicuro, e può proporti una visita di controllo finale. Continui ad avere diritto alle cure.

    Apri la guida in una pagina sua

    Moduli e documenti (6): Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.