Più tipi di tumori solidi

Studio di piattaforma TAPISTRY (Tumor-agnostic Precision Immuno-oncology and Somatic Targeting Rational for You) per tutti i tumori solidi, con terapie mirate sulle alterazioni genetiche

Sperimentale

In corso, reclutamento chiusoFase 2 Aggiornata al 4 settembre 2026

Capire il tumore: Più tipi di tumori solidi

In parole semplici

TAPISTRY è uno studio di Fase II, globale, multicentrico, in aperto, a più coorti, progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di terapie mirate o dell'immunoterapia, come singoli agenti o in combinazioni razionali specificate, in partecipanti con tumori solidi non resecabili, localmente avanzati o metastatici, nei quali è stata determinata la presenza di specifiche alterazioni genomiche oncogeniche oppure un carico mutazionale tumorale (TMB) elevato, identificati con un test di sequenziamento di nuova generazione (NGS) validato. I partecipanti con tumori solidi saranno trattati con un farmaco o un regime di farmaci adattato ai risultati del loro test NGS allo screening. I partecipanti saranno assegnati alla coorte appropriata in base alle loro alterazioni genetiche. Il trattamento sarà assegnato in base all'oncogenotipo rilevante, avrà criteri di inclusione/esclusione specifici per coorte e, salvo diversa indicazione, proseguirà fino a progressione della malattia, perdita del beneficio clinico, tossicità inaccettabile, decisione del partecipante o del medico di interrompere, o decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.

Fase 2: si studia se il trattamento ha effetto, continuando a controllarne la sicurezza. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

Dove si svolge in Italia

7 sedi in 4 regioni. Nessuna sede in Marche, la regione che avevi scelto.

Menopiù sedi centri delle nostre schede più centri vicini: tocca per ingrandire Confini regionali: ISTAT (CC BY)

Lazio

Lombardia

ASST Spedali Civili di BresciaBrescia☎ +39 030 39951 Prepara il contatto
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei TumoriMilan☎ +39 02 2390 1 Prepara il contatto
Istituto Nazionale Tumori di MilanoMilanContatti non ancora nelle nostre schede

Piemonte

Dipartimento di Scienze Pediatriche AdolescenzaTurinContatti non ancora nelle nostre schede

Toscana

Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, U.O.C. Immunoterapia OncologicaSienaContatti non ancora nelle nostre schede

Criteri di partecipazione

Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.

Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.

Testo pubblicato dal registro

Inclusion Criteria:

* Histologically or cytologically confirmed diagnosis of advanced and unresectable or metastatic solid malignancy
* Measurable disease as defined by RECIST v1.1, RANO, or INRC
* Performance status as follows: Participants aged ≥ 18 years: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-2; Participants aged 16 to < 18 years: Karnofsky score ≥ 50%; Participants aged < 16 years: Lansky score ≥ 50%
* For participants aged ≥ 18 and < 18 years: adequate hematologic and end-organ function
* Disease progression on prior treatment, or previously untreated disease with no available acceptable treatment
* Adequate recovery from most recent systemic or local treatment for cancer
* Life expectancy ≥ 8 weeks
* Ability to comply with the study protocol, in the investigator's judgment
* For female participants of childbearing potential: Negative serum pregnancy test ≤ 14 days prior to initiating study treatment, agreement to remain abstinent or use single or combined contraception methods that result in a failure rate of < 1% per year for the period defined in the cohort-specific inclusion criteria; and agreement to refrain from donating eggs during the same period
* For male participants: Willingness to remain abstinent or use acceptable methods of contraception as defined in the cohort-specific inclusion criteria
* In addition to the general inclusion criteria above, participants must meet all of the cohort-specific inclusion criteria for the respective cohort

Exclusion Criteria:

* Current participation or enrollment in another therapeutic clinical trial
* Any anticancer treatment within 2 weeks or 5 half-lives prior to start of study treatment
* Whole brain radiotherapy within 14 days prior to start of study treatment
* Stereotactic radiosurgery within 7 days prior to start of study treatment
* Pregnant or breastfeeding, or intending to become pregnant during the study
* History of or concurrent serious medical condition or abnormality in clinical laboratory tests that, in the investigator's judgment, precludes the participant's safe participation in and completion of the study or confounds the ability to interpret data from the study
* Incomplete recovery from any surgery prior to the start of study treatment that would interfere with the determination of safety or efficacy of study treatment
* Significant cardiovascular disease, such as New York Heart Association cardiac disease (Class II or higher), myocardial infarction, or cerebrovascular accident within 3 months prior to enrollment, unstable arrhythmias, or unstable angina
* History of another active cancer within 5 years prior to screening that may interfere with the determination of safety or efficacy of study treatment with respect to the qualifying solid tumor malignancy
* In addition to the general exclusion criteria above, in order to be enrolled in a treatment cohort of the study, participants must not meet any of the cohort-specific exclusion criteria

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Da sapere qui

Prima di chiedere informazioni

Le fasi di una sperimentazione clinica
Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se il trattamento ha effetto, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l'autorizzazione.
Leggi tutta la guidaChiudi la guida(7 passi)
1. Prima degli studi sulle persone. Una sostanza viene studiata prima in laboratorio e poi su modelli animali. Solo se questi studi danno indicazioni sufficienti su effetti e sicurezza si passa agli studi sulle persone.
2. Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone, in pochi centri selezionati. Si osserva se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare. Per le malattie gravi questi studi possono coinvolgere direttamente persone con la malattia.
3. Fase 2. Partecipano persone con la malattia per cui il trattamento è stato pensato. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto. Serve anche a capire quale dose portare nelle fasi successive.
4. Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, su centinaia o migliaia di persone. Di solito i partecipanti sono assegnati a caso ai gruppi di confronto: si dice «studio randomizzato». Effetti indesiderati, frequenza e gravità sono controllati con molta attenzione.
5. L'autorizzazione. Se i risultati lo permettono, l'azienda o l'ente che ha promosso lo studio chiede l'autorizzazione a mettere il trattamento a disposizione dei pazienti. Finché non è autorizzato, il trattamento resta sperimentale.
6. Fase 4. Dopo l'autorizzazione si continua a raccogliere informazioni. Con l'uso su molte più persone possono emergere anche le reazioni più rare, che negli studi precedenti non si potevano vedere.
7. Che cosa significa per te. La fase dice a che punto è la ricerca su un trattamento. Da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo che cosa significherebbe nel tuo caso.
Apri la guida in una pagina sua
Moduli e documenti (3): Le fasi di una sperimentazione clinica
Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro
Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio, ti lascia un foglio informativo da leggere con calma e ti chiede di firmare un consenso. Puoi ritirarti in qualsiasi momento, senza dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.
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1. Parlane con il tuo oncologo. Il tuo oncologo conosce la tua storia clinica. Portagli la scheda dello studio e chiedigli che cosa significherebbe nel tuo caso. Può anche prepararti una relazione da presentare al centro.
2. Contatta il centro. Chiama o scrivi al centro che conduce lo studio. Chiedi se lo studio è ancora aperto, come si prenota il primo colloquio e quali documenti portare. A volte serve l'impegnativa, a volte una lettera del tuo oncologo.
3. Il colloquio e il foglio informativo. Un medico del gruppo di ricerca ti spiega scopo dello studio, procedure, possibili rischi e benefici, e le alternative disponibili. Ricevi un foglio informativo scritto. Puoi portarlo a casa e parlarne con i familiari, con il medico di famiglia e con il tuo oncologo.
4. La firma del consenso. Se decidi di partecipare firmi il modulo di consenso informato e ne ricevi una copia. Il modulo è preparato dal centro per quello studio: non esiste un modulo unico da scaricare. Se dici di no, continui a essere curato con le terapie disponibili.
5. Le visite di selezione. Sono i medici del centro a verificare, con visite ed esami, se rientri nei criteri dello studio. Di norma gli esami previsti solo per lo studio si fanno dopo la firma del consenso. Può succedere che i criteri non siano soddisfatti: in quel caso prosegui le cure con il tuo oncologo.
6. Durante lo studio. Segui il calendario di visite ed esami previsto dal protocollo. Il medico ti aggiorna se emergono novità che riguardano lo studio. Lo studio è coperto da un'assicurazione per eventuali danni legati alla partecipazione: gli estremi della polizza sono nei documenti che ricevi.
7. Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio quando vuoi e per qualsiasi motivo. Avvisa appena possibile il medico dello studio: serve a sospendere il trattamento in modo sicuro, e può proporti una visita di controllo finale. Continui ad avere diritto alle cure.
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Moduli e documenti (6): Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.