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Tumore del polmone

Studio di fase 3 su adagrasib rispetto a docetaxel nel tumore del polmone non a piccole cellule con mutazione KRAS G12C già trattato

Sperimentale In corso, reclutamento chiusoFase 3 Aggiornata al 11 agosto 2026
Capire il tumore: Tumore del polmone

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In parole semplici

Lo studio confronta adagrasib (MRTX849), un farmaco orale che blocca la forma alterata KRAS G12C, con la chemioterapia docetaxel. Partecipano persone con tumore del polmone non a piccole cellule con mutazione KRAS G12C, già trattate in precedenza e per le quali docetaxel è un'opzione. Chi riceve docetaxel può passare ad adagrasib in caso di progressione. Si valuta il tempo senza progressione della malattia.

Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.

Fase 3: si confronta il trattamento con le cure già in uso. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

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Dove si svolge in Italia

25 sedi in 13 regioni.

Usa + e − per ingrandire, le frecce per spostare, 0 per tornare alla vista iniziale.

Menopiù sedi centri delle nostre schede Confini regionali: ISTAT (CC BY)

Campania

  • Local Institution - 012-292AvellinoContatti non ancora nelle nostre schede
  • Local Institution - 012-271NaplesContatti non ancora nelle nostre schede
  • Local Institution - 012-277NaplesContatti non ancora nelle nostre schede

Emilia-Romagna

Friuli-Venezia Giulia

Lazio

  • Local Institution - 012-295RomaContatti non ancora nelle nostre schede

Liguria

  • Local Institution - 012-273GenovaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Local Institution - 012-285GenovaContatti non ancora nelle nostre schede

Lombardia

  • Local Institution - 012-765BresciaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Local Institution - 012-296MilanContatti non ancora nelle nostre schede
  • Local Institution - 012-278MilanContatti non ancora nelle nostre schede
  • Local Institution - 012-283MilanContatti non ancora nelle nostre schede

Marche

  • Local Institution - 012-766PesaroContatti non ancora nelle nostre schede

Piemonte

  • Local Institution - 012-276AlessandriaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Local Institution - 012-286CandioloContatti non ancora nelle nostre schede
  • Local Institution - 012-770NovaraContatti non ancora nelle nostre schede

Puglia

  • Local Institution - 012-275BariContatti non ancora nelle nostre schede
  • Local Institution - 012-279LecceContatti non ancora nelle nostre schede

Sicilia

  • Local Institution - 012-284CataniaContatti non ancora nelle nostre schede
  • Local Institution - 012-282CataniaContatti non ancora nelle nostre schede

Toscana

  • Local Institution - 012-762FlorenceContatti non ancora nelle nostre schede

Umbria

  • Local Institution - 012-281PerugiaContatti non ancora nelle nostre schede

Veneto

  • Local Institution - 012-758VeronaContatti non ancora nelle nostre schede

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Criteri di partecipazione

Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.

Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.

Testo pubblicato dal registro 
Inclusion Criteria:

* Histologically or cytologically confirmed diagnosis of NSCLC with KRAS G12C mutation.
* Candidacy to receive treatment with docetaxel.

Crossover Inclusion Criteria:

* Evidence of RECIST 1.1 defined disease progression on docetaxel per BICR
* ECOG performance status 0-2

Exclusion Criteria:

* Prior treatment with an agent targeting KRAS G12C (e.g., AMG 510, Sotorasib).
* Active brain metastases.

Crossover Exclusion Criteria:

* Receipt of any other systemic anti-cancer therapy after last administration of docetaxel on the study.

Preferisci parlarne con una persona? Contattaci.

Da sapere qui

Prima di chiedere informazioni

  • Le fasi di una sperimentazione clinica

    Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se il trattamento ha effetto, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l'autorizzazione.

    Leggi tutta la guida(7 passi)
    1. Prima degli studi sulle persone. Una sostanza viene studiata prima in laboratorio e poi su modelli animali. Solo se questi studi danno indicazioni sufficienti su effetti e sicurezza si passa agli studi sulle persone.
    2. Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone, in pochi centri selezionati. Si osserva se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare. Per le malattie gravi questi studi possono coinvolgere direttamente persone con la malattia.
    3. Fase 2. Partecipano persone con la malattia per cui il trattamento è stato pensato. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto. Serve anche a capire quale dose portare nelle fasi successive.
    4. Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, su centinaia o migliaia di persone. Di solito i partecipanti sono assegnati a caso ai gruppi di confronto: si dice «studio randomizzato». Effetti indesiderati, frequenza e gravità sono controllati con molta attenzione.
    5. L'autorizzazione. Se i risultati lo permettono, l'azienda o l'ente che ha promosso lo studio chiede l'autorizzazione a mettere il trattamento a disposizione dei pazienti. Finché non è autorizzato, il trattamento resta sperimentale.
    6. Fase 4. Dopo l'autorizzazione si continua a raccogliere informazioni. Con l'uso su molte più persone possono emergere anche le reazioni più rare, che negli studi precedenti non si potevano vedere.
    7. Che cosa significa per te. La fase dice a che punto è la ricerca su un trattamento. Da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo che cosa significherebbe nel tuo caso.

    Apri la guida in una pagina sua

    Moduli e documenti (3): Le fasi di una sperimentazione clinica

  • Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

    Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio, ti lascia un foglio informativo da leggere con calma e ti chiede di firmare un consenso. Puoi ritirarti in qualsiasi momento, senza dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.

    Leggi tutta la guida(7 passi)
    1. Parlane con il tuo oncologo. Il tuo oncologo conosce la tua storia clinica. Portagli la scheda dello studio e chiedigli che cosa significherebbe nel tuo caso. Può anche prepararti una relazione da presentare al centro.
    2. Contatta il centro. Chiama o scrivi al centro che conduce lo studio. Chiedi se lo studio è ancora aperto, come si prenota il primo colloquio e quali documenti portare. A volte serve l'impegnativa, a volte una lettera del tuo oncologo.
    3. Il colloquio e il foglio informativo. Un medico del gruppo di ricerca ti spiega scopo dello studio, procedure, possibili rischi e benefici, e le alternative disponibili. Ricevi un foglio informativo scritto. Puoi portarlo a casa e parlarne con i familiari, con il medico di famiglia e con il tuo oncologo.
    4. La firma del consenso. Se decidi di partecipare firmi il modulo di consenso informato e ne ricevi una copia. Il modulo è preparato dal centro per quello studio: non esiste un modulo unico da scaricare. Se dici di no, continui a essere curato con le terapie disponibili.
    5. Le visite di selezione. Sono i medici del centro a verificare, con visite ed esami, se rientri nei criteri dello studio. Di norma gli esami previsti solo per lo studio si fanno dopo la firma del consenso. Può succedere che i criteri non siano soddisfatti: in quel caso prosegui le cure con il tuo oncologo.
    6. Durante lo studio. Segui il calendario di visite ed esami previsto dal protocollo. Il medico ti aggiorna se emergono novità che riguardano lo studio. Lo studio è coperto da un'assicurazione per eventuali danni legati alla partecipazione: gli estremi della polizza sono nei documenti che ricevi.
    7. Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio quando vuoi e per qualsiasi motivo. Avvisa appena possibile il medico dello studio: serve a sospendere il trattamento in modo sicuro, e può proporti una visita di controllo finale. Continui ad avere diritto alle cure.

    Apri la guida in una pagina sua

    Moduli e documenti (6): Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.