Tumore del polmone

Studio di fase 3 su lurbinectedina con atezolizumab come mantenimento nel tumore del polmone a piccole cellule esteso

Sperimentale

In corso, reclutamento chiusoFase 3 Aggiornata al 9 settembre 2026

In parole semplici

Dopo una prima fase di trattamento con chemioterapia e atezolizumab, lo studio confronta un mantenimento con lurbinectedina, un chemioterapico, più l'immunoterapico atezolizumab, con il solo atezolizumab. Partecipano persone con tumore del polmone a piccole cellule in stadio esteso, non trattate in precedenza per questa fase della malattia, che non progrediscono dopo la terapia iniziale. Si valutano tempo senza progressione e sopravvivenza.

Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.

Fase 3: si confronta il trattamento con le cure già in uso. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

Dove si svolge in Italia

5 sedi in 4 regioni.

Menopiù sedi centri delle nostre schede più centri vicini: tocca per ingrandire Confini regionali: ISTAT (CC BY)

Emilia-Romagna

Ospedale Santa Maria delle CrociRavenna☎ +39 0544 285111 Prepara il contatto

Liguria

ASL 3 GenoveseGenoaContatti non ancora nelle nostre schede

Lombardia

Marche

Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche (Ospedali Riuniti di Ancona)Torrette Di Ancona☎ +39 071 5961 Prepara il contatto

Criteri di partecipazione

Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.

Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.

Testo pubblicato dal registro

Inclusion Criteria for the Induction Phase:

* ECOG PS of 0 or 1
* No prior systemic therapy for ES-SCLC
* Treatment-free for at least 6 months since last chemo/radiotherapy, among those treated (with curative intent) with prior chemo/radiotherapy for limited-stage SCLC
* Histologically or cytologically confirmed ES-SCLC
* Adequate hematologic and end-organ function to receive 4 cycles of induction treatment with carboplatin, etoposide and atezolizumab
* Measurable disease, as defined by RECIST v1.1
* Negative HIV test and no evidence of active Hepatitis B or Hepatitis C at screening

Exclusion Criteria for the Induction Phase:

* Presence or history of CNS metastases
* Active or history of autoimmune disease or deficiency
* History of malignancies other than SCLC within 5 years prior to enrollment
* Prior treatment with CD137 agonists or immune checkpoint blockade therapies, including anti-CTLA-4, anti-PD-1, and anti-PD-L1 therapeutic antibodies, or lurbinectedin or trabectedin
* History of idiopathic pulmonary fibrosis, organizing pneumonia, drug induced pneumonitis, or idiopathic pneumonitis, or evidence of active pneumonitis on screening chest computed tomography (CT) scan
* Treatment with investigational therapy within 28 days prior to enrollment

Inclusion Criteria for the Maintenance Phase:

* ECOG PS of 0 or 1
* Ongoing response or stable disease per RECIST 1.1 after 4 cycles of induction therapy
* Toxicities attributed to prior induction anti-cancer therapy or PCI resolved to Grade <=1
* Adequate hematologic and end-organ function

Exclusion Criteria for the Maintenance Phase:

* Presence or history of CNS metastases
* Receiving consolidative chest radiation
* Severe infection within 2 weeks prior to randomization into the maintenance
* Treatment with therapeutic oral or IV antibiotics at the time of randomization

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Da sapere qui

Prima di chiedere informazioni

Le fasi di una sperimentazione clinica
Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se funziona, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l’autorizzazione.
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1. Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone per capire se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare.
2. Fase 2. Partecipa un gruppo più ampio. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto su un certo tipo di tumore.
3. Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, spesso su centinaia o migliaia di persone in più paesi. I risultati servono a chiederne l’autorizzazione.
4. Fase 4. Dopo l’autorizzazione si continua a raccogliere informazioni su sicurezza ed efficacia nell’uso di tutti i giorni.
5. Cosa significa per te. La fase da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.
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Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro
Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio e firmi un consenso informato; puoi ritirarti in qualsiasi momento senza perdere il diritto alle cure. In genere farmaci ed esami previsti dallo studio non sono a tuo carico.
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1. È una scelta volontaria. Nessuno può inserirti in uno studio senza il tuo consenso. Puoi dire di no e continuare a essere curato con le terapie disponibili.
2. Il consenso informato. Prima di entrare il medico del centro ti spiega obiettivi, procedure, possibili rischi e benefici. Ricevi un documento scritto da leggere con calma, anche a casa, e puoi fare tutte le domande che vuoi prima di firmare.
3. Chi decide se puoi partecipare. Sono i medici del centro a verificare i criteri dello studio, con visite ed esami. Il tuo oncologo può aiutarti a capire se ha senso chiedere informazioni.
4. I costi. In genere i farmaci dello studio e gli esami richiesti dal protocollo non sono a carico del paziente. Le spese di viaggio non sempre sono rimborsate: chiedi al centro che cosa è previsto.
5. Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio in qualsiasi momento, senza dover dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.
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Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.