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Tumore del polmone

Studio di fase 3 su zimberelimab e domvanalimab con chemioterapia nel tumore del polmone non a piccole cellule metastatico non trattato

Sperimentale In corso, reclutamento chiusoFase 3 Aggiornata al 30 gennaio 2026
Capire il tumore: Tumore del polmone

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In parole semplici

Lo studio confronta l'associazione di zimberelimab, un anticorpo anti-PD-1, e domvanalimab, un anticorpo anti-TIGIT, con chemioterapia, rispetto a pembrolizumab con chemioterapia. Partecipano persone con tumore del polmone non a piccole cellule in stadio IV, non trattato in precedenza e senza alterazioni di EGFR o ALK. L'obiettivo è valutare se la nuova combinazione prolunga la sopravvivenza.

Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.

Fase 3: si confronta il trattamento con le cure già in uso. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

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Dove si svolge in Italia

10 sedi in 7 regioni.

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Menopiù sedi centri delle nostre schede più centri vicini: tocca per ingrandire Confini regionali: ISTAT (CC BY)

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Friuli-Venezia Giulia

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Marche

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Criteri di partecipazione

Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.

Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.

Testo pubblicato dal registro 
Key Inclusion Criteria:

* Life expectancy ≥ 3 months.
* Pathologically documented NSCLC that meets both of the criteria below:

  * Have documented evidence of Stage IV NSCLC disease at the time of enrollment (based on American Joint Committee on Cancer (AJCC), Eighth Edition).
  * Have documented negative test results for epidermal growth factor receptor (EGFR) and anaplastic lymphoma kinase (ALK) mutations.
* Have no actionable genomic alterations such as ROS proto-oncogene 1 (ROS1), neurotrophic tyrosine receptor kinase (NTRK), proto-oncogene B-raf (BRAF), RET mutations, or other driver oncogenes with approved frontline therapies.
* Have not received prior systemic treatment for metastatic NSCLC.
* Measurable disease per RECIST v1.1 criteria by investigator assessment.
* Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) score of 0 or 1.
* Have adequate organ functions.

Key Exclusion Criteria:

* Have mixed small-cell lung cancer (SCLC) and NSCLC histology.
* Positive serum pregnancy test or individuals who are breastfeeding or have plans to breastfeed during the study period.
* Received prior treatment with any anti-PD-1, anti-PD-L1, or any other antibody targeting an immune checkpoint.
* Known hypersensitivity to the study drug, its metabolites, or formulation excipient.
* Have an active second malignancy or have had an active second malignancy within 3 years prior to enrollment.
* Have an active autoimmune disease that required systemic treatment in past 2 years (i.e., with use of disease-modifying agents, corticosteroids, or immunosuppressive drugs).
* Are receiving chronic systemic steroids.
* Have significant third-space fluid retention.
* Have untreated central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis.
* Active chronic inflammatory bowel disease (ulcerative colitis, Crohn's disease) or gastrointestinal perforation within 6 months of enrollment.
* Has a history of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required steroids or has current pneumonitis/interstitial lung disease.
* Has had an allogenic tissue/solid organ transplant.
* Have received a live-virus vaccination within 30 days of planned treatment start. Seasonal flu and COVID-19 vaccines that do not contain live virus are permitted.
* Have known active hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV) infection.

Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Preferisci parlarne con una persona? Contattaci.

Da sapere qui

Prima di chiedere informazioni

  • Le fasi di una sperimentazione clinica

    Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se funziona, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l’autorizzazione.

    Leggi tutta la guida(5 passi)
    1. Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone per capire se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare.
    2. Fase 2. Partecipa un gruppo più ampio. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto su un certo tipo di tumore.
    3. Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, spesso su centinaia o migliaia di persone in più paesi. I risultati servono a chiederne l’autorizzazione.
    4. Fase 4. Dopo l’autorizzazione si continua a raccogliere informazioni su sicurezza ed efficacia nell’uso di tutti i giorni.
    5. Cosa significa per te. La fase da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

    Apri la guida in una pagina sua

  • Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

    Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio e firmi un consenso informato; puoi ritirarti in qualsiasi momento senza perdere il diritto alle cure. In genere farmaci ed esami previsti dallo studio non sono a tuo carico.

    Leggi tutta la guida(5 passi)
    1. È una scelta volontaria. Nessuno può inserirti in uno studio senza il tuo consenso. Puoi dire di no e continuare a essere curato con le terapie disponibili.
    2. Il consenso informato. Prima di entrare il medico del centro ti spiega obiettivi, procedure, possibili rischi e benefici. Ricevi un documento scritto da leggere con calma, anche a casa, e puoi fare tutte le domande che vuoi prima di firmare.
    3. Chi decide se puoi partecipare. Sono i medici del centro a verificare i criteri dello studio, con visite ed esami. Il tuo oncologo può aiutarti a capire se ha senso chiedere informazioni.
    4. I costi. In genere i farmaci dello studio e gli esami richiesti dal protocollo non sono a carico del paziente. Le spese di viaggio non sempre sono rimborsate: chiedi al centro che cosa è previsto.
    5. Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio in qualsiasi momento, senza dover dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.

    Apri la guida in una pagina sua

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.