Linfomi
Studio su un piano di cura personalizzato per stili di vita sani nelle persone guarite da linfoma
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In parole semplici
Lo studio della Fondazione Italiana Linfomi confronta un piano di assistenza per lungo sopravviventi arricchito da interventi sugli stili di vita, come alimentazione e attività fisica, con l'assistenza abituale. Partecipano persone trattate tra 18 e 50 anni per linfoma di Hodgkin classico, linfoma diffuso a grandi cellule B o linfoma primitivo del mediastino, in remissione completa. Si valutano salute e qualità della vita.
Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.
02
Dove si svolge in Italia
40 sedi in 16 regioni.
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Basilicata
Campania
Emilia-Romagna
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Policlinico di ModenaModena☎ +39 059 422 2111 Prepara il contatto
- AUSL di Piacenza - Ospedale Guglielmo da SalicetoPiacenza☎ +39 0523 301111 Prepara il contatto
- Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria NuovaReggio Emilia☎ +39 0522 296111 Prepara il contatto
- AUSL della Romagna - Ospedale Infermi di RiminiRimini☎ +39 0541 705111 Prepara il contatto
- Nuovo Ospedale Civile di SassuoloSassuolo☎ +39 0536 846111 Prepara il contatto
Friuli-Venezia Giulia
Lazio
- Ospedale Sant'EugenioRoma☎ 06 9939 Prepara il contatto
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor VergataRoma☎ 06 20901 Prepara il contatto
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-MedicoRoma☎ +39 06 225411 Prepara il contatto
- AO Sant'Andrea - EmatologiaRomaContatti non ancora nelle nostre schede
Lombardia
- ASST Spedali Civili di BresciaBrescia☎ +39 030 39951 Prepara il contatto
- Ospedale ValduceComo☎ 031 324111 Prepara il contatto
- ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilan☎ +39 02 6444 1 Prepara il contatto
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCSMilan☎ +39 02 57489 1 Prepara il contatto
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore PoliclinicoMilan☎ +39 02 5503 1 Prepara il contatto
- IRCCS Istituto Clinico HumanitasRozzano☎ +39 02 82241 Prepara il contatto
Marche
Piemonte
Puglia
Sicilia
- Presidio Ospedaliero "S. Elia" - ASP CaltanissettaCaltanissetta☎ 0934 559111 Prepara il contatto
- ARNAS Garibaldi (Azienda di Rilievo Nazionale e di Alta Specializzazione)Catania☎ +39 095 7591111 Prepara il contatto
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "Gaetano Martino"Messina☎ +39 090 2211 Prepara il contatto
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "Paolo Giaccone"Palermo☎ +39 091 655 1111 Prepara il contatto
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico - S. Marco - UOC di EmtologiaCataniaContatti non ancora nelle nostre schede
Toscana
- Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiFlorence☎ +39 055 794111 Prepara il contatto
- AOU G. Martino - U.O.C. EmatologiaPisaContatti non ancora nelle nostre schede
Trentino-Alto Adige
Veneto
- Azienda ULSS 1 Dolomiti - Ospedale San MartinoBelluno☎ +39 0437 516111 Prepara il contatto
- Azienda Ospedale-Università PadovaPadova☎ +39 049 821 1111 Prepara il contatto
- Istituto Oncologico Veneto IRCCSPadova☎ 840 000 664 Prepara il contatto
- Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana - Ospedale Ca' FoncelloTreviso☎ +39 0422 210701 Prepara il contatto
Regione non indicata
- ASST Ovest Milanese - Legnano - U.O.C. Ematologia Ospedale Civile di LegnanoLegnanoContatti non ancora nelle nostre schede
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Criteri di partecipazione
Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.
Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.
Inclusion Criteria:
* Age 18-50 at initial treatment;
* Diagnosis of classical Hodgkin lymphoma (cHL), Diffuse Large B-cell lymphoma (DLBCL) or Primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL);
* Patients in Complete Remission (CR) after first-line therapy [ABVD (doxorubicin, bleomycin, vinblastine, dacarbazine) or BEACOPP (bleomycin, etoposide, doxorubicin , cyclophosphamide, vincristine, procarbazine and prednisone) or ABVD-BEACOPP Pet-2 guided treatment for cHL; R-CHOP (rituximab-cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisone) for DLBCL; R-CHOP or R-DA-EPOCH (rituximab- Dose Adapted etoposide, prednisone, vincristine, cyclophosphamide, doxorubicin) for PMBCL);
* Patients in remission for a minimum 3 years since the last treatment and a maximum of 10 years;
* Cumulative doxorubicin/ adriamycin dose received of at least 200 mg/mq (4 cycles of chemotherapy);
* Availability echocardiogram (ECG) and 2D-STE-echocardiography (Two-dimensional speckle strain echocardiography) performed no later than three months prior to enrollment;
* Signature of a written informed consent form indicating that the patient understands the purpose of and procedures required for the study and is willing to participate voluntarily in the study.
Exclusion Criteria:
* Diagnosis of secondary cancer at baseline, except non-melanoma skin cancers and adequately treated cone-biopsied in situ carcinoma of the cervix;
* Second line chemotherapy of stem cell transplant;
* Not able to perform physical activity;
* Grade >/=3 neuropathy;
* Vertebral fractures or stenosis of the vertebral canal; other bone fracture;
* Cardiovascular disease: arrhythmia >/= grade 2, hypertension >/ grade 2, left ventricular dysfunction >/= grade 2 pericardial disease/effusion any grade, myocarditis any grade, pulmonary hypertension any grade, restrictive cardiomyopathy any grade valvular hearth disease >/= grade 2, right ventricular dysfunction >/= grade 2;
* Venous thromboembolism or arterial thrombosis during last 6 months;
* Hemorrhage/ bleeding >/= grade 2 during last 6 months;
* Chronic lymphedema (arms and/ or limbs);
* Rheumatic disease or inflammatory bowel disease in systemic treatment;
* Any pleural effusion;
* If female, the patient is pregnant;
* Unwilling to comply to all required visits and procedures for the duration of study participationPreferisci parlarne con una persona? Contattaci.
Da sapere qui
Prima di chiedere informazioni
Le fasi di una sperimentazione clinica
Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se funziona, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l’autorizzazione.
Leggi tutta la guidaChiudi la guida(5 passi)
- Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone per capire se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare.
- Fase 2. Partecipa un gruppo più ampio. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto su un certo tipo di tumore.
- Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, spesso su centinaia o migliaia di persone in più paesi. I risultati servono a chiederne l’autorizzazione.
- Fase 4. Dopo l’autorizzazione si continua a raccogliere informazioni su sicurezza ed efficacia nell’uso di tutti i giorni.
- Cosa significa per te. La fase da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.
Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro
Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio e firmi un consenso informato; puoi ritirarti in qualsiasi momento senza perdere il diritto alle cure. In genere farmaci ed esami previsti dallo studio non sono a tuo carico.
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- È una scelta volontaria. Nessuno può inserirti in uno studio senza il tuo consenso. Puoi dire di no e continuare a essere curato con le terapie disponibili.
- Il consenso informato. Prima di entrare il medico del centro ti spiega obiettivi, procedure, possibili rischi e benefici. Ricevi un documento scritto da leggere con calma, anche a casa, e puoi fare tutte le domande che vuoi prima di firmare.
- Chi decide se puoi partecipare. Sono i medici del centro a verificare i criteri dello studio, con visite ed esami. Il tuo oncologo può aiutarti a capire se ha senso chiedere informazioni.
- I costi. In genere i farmaci dello studio e gli esami richiesti dal protocollo non sono a carico del paziente. Le spese di viaggio non sempre sono rimborsate: chiedi al centro che cosa è previsto.
- Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio in qualsiasi momento, senza dover dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.
Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.