Linfomi
Studio su un piano di cura personalizzato per stili di vita sani nelle persone guarite da linfoma
01
In parole semplici
Lo studio della Fondazione Italiana Linfomi confronta un piano di assistenza per lungo sopravviventi arricchito da interventi sugli stili di vita, come alimentazione e attività fisica, con l'assistenza abituale. Partecipano persone trattate tra 18 e 50 anni per linfoma di Hodgkin classico, linfoma diffuso a grandi cellule B o linfoma primitivo del mediastino, in remissione completa. Si valutano salute e qualità della vita.
Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.
02
Dove si svolge in Italia
40 sedi in 16 regioni.
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Marche la regione che hai scelto
Basilicata
Campania
Emilia-Romagna
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Policlinico di ModenaModena☎ +39 059 422 2111 Prepara il contatto
- AUSL di Piacenza - Ospedale Guglielmo da SalicetoPiacenza☎ +39 0523 301111 Prepara il contatto
- Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria NuovaReggio Emilia☎ +39 0522 296111 Prepara il contatto
- AUSL della Romagna - Ospedale Infermi di RiminiRimini☎ +39 0541 705111 Prepara il contatto
- Nuovo Ospedale Civile di SassuoloSassuolo☎ +39 0536 846111 Prepara il contatto
Friuli-Venezia Giulia
Lazio
- Ospedale Sant'EugenioRoma☎ 06 9939 Prepara il contatto
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor VergataRoma☎ 06 20901 Prepara il contatto
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-MedicoRoma☎ +39 06 225411 Prepara il contatto
- AO Sant'Andrea - EmatologiaRomaContatti non ancora nelle nostre schede
Lombardia
- ASST Spedali Civili di BresciaBrescia☎ +39 030 39951 Prepara il contatto
- Ospedale ValduceComo☎ 031 324111 Prepara il contatto
- ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilan☎ +39 02 6444 1 Prepara il contatto
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCSMilan☎ +39 02 57489 1 Prepara il contatto
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore PoliclinicoMilan☎ +39 02 5503 1 Prepara il contatto
- IRCCS Istituto Clinico HumanitasRozzano☎ +39 02 82241 Prepara il contatto
Piemonte
Puglia
Sicilia
- Presidio Ospedaliero "S. Elia" - ASP CaltanissettaCaltanissetta☎ 0934 559111 Prepara il contatto
- ARNAS Garibaldi (Azienda di Rilievo Nazionale e di Alta Specializzazione)Catania☎ +39 095 7591111 Prepara il contatto
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "Gaetano Martino"Messina☎ +39 090 2211 Prepara il contatto
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "Paolo Giaccone"Palermo☎ +39 091 655 1111 Prepara il contatto
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico - S. Marco - UOC di EmtologiaCataniaContatti non ancora nelle nostre schede
Toscana
- Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiFlorence☎ +39 055 794111 Prepara il contatto
- AOU G. Martino - U.O.C. EmatologiaPisaContatti non ancora nelle nostre schede
Trentino-Alto Adige
Veneto
- Azienda ULSS 1 Dolomiti - Ospedale San MartinoBelluno☎ +39 0437 516111 Prepara il contatto
- Azienda Ospedale-Università PadovaPadova☎ +39 049 821 1111 Prepara il contatto
- Istituto Oncologico Veneto IRCCSPadova☎ 840 000 664 Prepara il contatto
- Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana - Ospedale Ca' FoncelloTreviso☎ +39 0422 210701 Prepara il contatto
Regione non indicata
- ASST Ovest Milanese - Legnano - U.O.C. Ematologia Ospedale Civile di LegnanoLegnanoContatti non ancora nelle nostre schede
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Criteri di partecipazione
Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.
Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.
Inclusion Criteria:
* Age 18-50 at initial treatment;
* Diagnosis of classical Hodgkin lymphoma (cHL), Diffuse Large B-cell lymphoma (DLBCL) or Primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL);
* Patients in Complete Remission (CR) after first-line therapy [ABVD (doxorubicin, bleomycin, vinblastine, dacarbazine) or BEACOPP (bleomycin, etoposide, doxorubicin , cyclophosphamide, vincristine, procarbazine and prednisone) or ABVD-BEACOPP Pet-2 guided treatment for cHL; R-CHOP (rituximab-cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisone) for DLBCL; R-CHOP or R-DA-EPOCH (rituximab- Dose Adapted etoposide, prednisone, vincristine, cyclophosphamide, doxorubicin) for PMBCL);
* Patients in remission for a minimum 3 years since the last treatment and a maximum of 10 years;
* Cumulative doxorubicin/ adriamycin dose received of at least 200 mg/mq (4 cycles of chemotherapy);
* Availability echocardiogram (ECG) and 2D-STE-echocardiography (Two-dimensional speckle strain echocardiography) performed no later than three months prior to enrollment;
* Signature of a written informed consent form indicating that the patient understands the purpose of and procedures required for the study and is willing to participate voluntarily in the study.
Exclusion Criteria:
* Diagnosis of secondary cancer at baseline, except non-melanoma skin cancers and adequately treated cone-biopsied in situ carcinoma of the cervix;
* Second line chemotherapy of stem cell transplant;
* Not able to perform physical activity;
* Grade >/=3 neuropathy;
* Vertebral fractures or stenosis of the vertebral canal; other bone fracture;
* Cardiovascular disease: arrhythmia >/= grade 2, hypertension >/ grade 2, left ventricular dysfunction >/= grade 2 pericardial disease/effusion any grade, myocarditis any grade, pulmonary hypertension any grade, restrictive cardiomyopathy any grade valvular hearth disease >/= grade 2, right ventricular dysfunction >/= grade 2;
* Venous thromboembolism or arterial thrombosis during last 6 months;
* Hemorrhage/ bleeding >/= grade 2 during last 6 months;
* Chronic lymphedema (arms and/ or limbs);
* Rheumatic disease or inflammatory bowel disease in systemic treatment;
* Any pleural effusion;
* If female, the patient is pregnant;
* Unwilling to comply to all required visits and procedures for the duration of study participationPreferisci parlarne con una persona? Contattaci.
Da sapere qui
Prima di chiedere informazioni
Le fasi di una sperimentazione clinica
Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se il trattamento ha effetto, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l'autorizzazione.
Leggi tutta la guidaChiudi la guida(7 passi)
- Prima degli studi sulle persone. Una sostanza viene studiata prima in laboratorio e poi su modelli animali. Solo se questi studi danno indicazioni sufficienti su effetti e sicurezza si passa agli studi sulle persone.
- Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone, in pochi centri selezionati. Si osserva se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare. Per le malattie gravi questi studi possono coinvolgere direttamente persone con la malattia.
- Fase 2. Partecipano persone con la malattia per cui il trattamento è stato pensato. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto. Serve anche a capire quale dose portare nelle fasi successive.
- Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, su centinaia o migliaia di persone. Di solito i partecipanti sono assegnati a caso ai gruppi di confronto: si dice «studio randomizzato». Effetti indesiderati, frequenza e gravità sono controllati con molta attenzione.
- L'autorizzazione. Se i risultati lo permettono, l'azienda o l'ente che ha promosso lo studio chiede l'autorizzazione a mettere il trattamento a disposizione dei pazienti. Finché non è autorizzato, il trattamento resta sperimentale.
- Fase 4. Dopo l'autorizzazione si continua a raccogliere informazioni. Con l'uso su molte più persone possono emergere anche le reazioni più rare, che negli studi precedenti non si potevano vedere.
- Che cosa significa per te. La fase dice a che punto è la ricerca su un trattamento. Da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo che cosa significherebbe nel tuo caso.
Moduli e documenti (3): Le fasi di una sperimentazione clinica
Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro
Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio, ti lascia un foglio informativo da leggere con calma e ti chiede di firmare un consenso. Puoi ritirarti in qualsiasi momento, senza dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.
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- Parlane con il tuo oncologo. Il tuo oncologo conosce la tua storia clinica. Portagli la scheda dello studio e chiedigli che cosa significherebbe nel tuo caso. Può anche prepararti una relazione da presentare al centro.
- Contatta il centro. Chiama o scrivi al centro che conduce lo studio. Chiedi se lo studio è ancora aperto, come si prenota il primo colloquio e quali documenti portare. A volte serve l'impegnativa, a volte una lettera del tuo oncologo.
- Il colloquio e il foglio informativo. Un medico del gruppo di ricerca ti spiega scopo dello studio, procedure, possibili rischi e benefici, e le alternative disponibili. Ricevi un foglio informativo scritto. Puoi portarlo a casa e parlarne con i familiari, con il medico di famiglia e con il tuo oncologo.
- La firma del consenso. Se decidi di partecipare firmi il modulo di consenso informato e ne ricevi una copia. Il modulo è preparato dal centro per quello studio: non esiste un modulo unico da scaricare. Se dici di no, continui a essere curato con le terapie disponibili.
- Le visite di selezione. Sono i medici del centro a verificare, con visite ed esami, se rientri nei criteri dello studio. Di norma gli esami previsti solo per lo studio si fanno dopo la firma del consenso. Può succedere che i criteri non siano soddisfatti: in quel caso prosegui le cure con il tuo oncologo.
- Durante lo studio. Segui il calendario di visite ed esami previsto dal protocollo. Il medico ti aggiorna se emergono novità che riguardano lo studio. Lo studio è coperto da un'assicurazione per eventuali danni legati alla partecipazione: gli estremi della polizza sono nei documenti che ricevi.
- Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio quando vuoi e per qualsiasi motivo. Avvisa appena possibile il medico dello studio: serve a sospendere il trattamento in modo sicuro, e può proporti una visita di controllo finale. Continui ad avere diritto alle cure.
Moduli e documenti (6): Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro
Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.