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Linfomi

Studio di fase 3 su odronextamab con chemioterapia rispetto a rituximab con chemioterapia nel linfoma follicolare

Sperimentale In corso, reclutamento chiusoFase 3 Aggiornata al 6 febbraio 2026
Capire il tumore: Linfomi

01

In parole semplici

Lo studio confronta odronextamab, un anticorpo bispecifico anti-CD20 e anti-CD3, associato alla chemioterapia, con l'associazione abituale di rituximab e chemioterapia. Partecipano persone adulte con linfoma follicolare CD20-positivo di grado 1-3a, in stadio II con massa voluminosa o in stadio III-IV, non trattate in precedenza. Una prima parte dello studio verifica la sicurezza della combinazione, poi i ricercatori valutano se controlla la malattia più a lungo.

Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.

Fase 3: si confronta il trattamento con le cure già in uso. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

02

Dove si svolge in Italia

15 sedi in 10 regioni.

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03

Criteri di partecipazione

Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.

Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.

Testo pubblicato dal registro 
Key Inclusion Criteria:

1. Have diagnosis of cluster of differentiation 20 positive (CD20+) FL grade 1-3a, stage II bulky or stage III / IV

   1. For Part 1A: previously untreated participants who have Follicular Lymphoma International Prognostic Index (FLIPI)-1 score of 3 to 5, or R/R FL
   2. For Part 1B: previously untreated participants who have FLIPI-1 score of 3 to 5
   3. For Part 2: previously untreated participants who have FLIPI-1 score of 0 to 5
2. Have measurable disease on cross sectional imaging documented by diagnostic computed tomography [CT], or magnetic resonance imaging [MRI] imaging, as described in the protocol
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2
4. Adequate bone marrow and hepatic function.

Key Exclusion Criteria:

1. Participants with central nervous system lymphoma or leptomeningeal lymphoma
2. Participants with histological evidence of transformation to a high-grade or diffuse large B-cell lymphoma
3. Participants with Waldenström macroglobulinemia (WM, lymphoplasmacytic lymphoma), grade 3b follicular lymphoma, chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma
4. Recent major surgery and history or organ transplantation
5. A malignancy other than NHL unless the participant is adequately and definitively treated and any other significant active disease or medical condition that could interfere with the conduct of the study or put the participant at significant risk, as described in the protocol.

Note: Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Preferisci parlarne con una persona? Contattaci.

Da sapere qui

Prima di chiedere informazioni

  • Le fasi di una sperimentazione clinica

    Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se funziona, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l’autorizzazione.

    Leggi tutta la guida(5 passi)
    1. Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone per capire se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare.
    2. Fase 2. Partecipa un gruppo più ampio. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto su un certo tipo di tumore.
    3. Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, spesso su centinaia o migliaia di persone in più paesi. I risultati servono a chiederne l’autorizzazione.
    4. Fase 4. Dopo l’autorizzazione si continua a raccogliere informazioni su sicurezza ed efficacia nell’uso di tutti i giorni.
    5. Cosa significa per te. La fase da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

    Apri la guida in una pagina sua

  • Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

    Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio e firmi un consenso informato; puoi ritirarti in qualsiasi momento senza perdere il diritto alle cure. In genere farmaci ed esami previsti dallo studio non sono a tuo carico.

    Leggi tutta la guida(5 passi)
    1. È una scelta volontaria. Nessuno può inserirti in uno studio senza il tuo consenso. Puoi dire di no e continuare a essere curato con le terapie disponibili.
    2. Il consenso informato. Prima di entrare il medico del centro ti spiega obiettivi, procedure, possibili rischi e benefici. Ricevi un documento scritto da leggere con calma, anche a casa, e puoi fare tutte le domande che vuoi prima di firmare.
    3. Chi decide se puoi partecipare. Sono i medici del centro a verificare i criteri dello studio, con visite ed esami. Il tuo oncologo può aiutarti a capire se ha senso chiedere informazioni.
    4. I costi. In genere i farmaci dello studio e gli esami richiesti dal protocollo non sono a carico del paziente. Le spese di viaggio non sempre sono rimborsate: chiedi al centro che cosa è previsto.
    5. Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio in qualsiasi momento, senza dover dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.

    Apri la guida in una pagina sua

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.