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Tumori dell'utero e della cervice

Sacituzumab tirumotecan (MK-2870) nel tumore dell'endometrio dopo platino e dopo immunoterapia (MK-2870-005)

Sperimentale In corso, reclutamento chiusoFase 3 Aggiornata al 28 agosto 2026
Capire il tumore: Tumori dell'utero e della cervice

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In parole semplici

I ricercatori cercano nuovi modi per trattare le persone con tumore dell'endometrio (EC) che hanno già ricevuto una terapia a base di platino (un tipo di chemioterapia) e un'immunoterapia. L'immunoterapia è un trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere il tumore. Questo studio clinico confronterà sacituzumab tirumotecan con la chemioterapia. L'obiettivo dello studio è capire se le persone che ricevono sacituzumab tirumotecan vivono più a lungo in generale e senza peggioramento del tumore rispetto alle persone che ricevono la chemioterapia.

Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.

Fase 3: si confronta il trattamento con le cure già in uso. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

02

Dove si svolge in Italia

14 sedi in 7 regioni. Nessuna sede in Marche, la regione che avevi scelto.

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Menopiù sedi centri delle nostre schede più centri vicini: tocca per ingrandire Confini regionali: ISTAT (CC BY)

Campania

  • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-S.C. Oncologia Sperimentale Uro-GenitaleNaplesContatti non ancora nelle nostre schede

Emilia-Romagna

Friuli-Venezia Giulia

Lazio

  • AOU Policlinico Umberto IRomeContatti non ancora nelle nostre schede
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Ginecologia OncologicaRomaContatti non ancora nelle nostre schede

Lombardia

Piemonte

  • Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'O-Day Hospital Oncologico MultidisciplinCandioloContatti non ancora nelle nostre schede
  • Ospedale Mauriziano-Ginecologia e OstetriciaTorinoContatti non ancora nelle nostre schede

Puglia

  • Instituto Tumori Giovanni Paolo II-ONCOLOGIA MEDICABariContatti non ancora nelle nostre schede

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Criteri di partecipazione

Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.

Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.

Testo pubblicato dal registro 
The main inclusion and exclusion criteria include but are not limited to the following:

Inclusion Criteria:

* Has a histologically-confirmed diagnosis of endometrial carcinoma or carcinosarcoma.
* Has radiographically evaluable disease, either measurable or nonmeasurable per response evaluation criteria in solid tumors (RECIST 1.1), as assessed by blinded independent central review (BICR).
* Has received prior platinum-based chemotherapy and anti-programmed cell death 1 protein (PD-1)/anti- programmed cell death ligand 1 (PD-L1) therapy, either separately or in combination.

Exclusion Criteria:

* Has neuroendocrine tumors or endometrial sarcoma, including stromal sarcoma, leiomyosarcoma, adenosarcoma, or other types of pure sarcomas
* Has a history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing
* Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous history of inflammatory bowel disease
* Has had a recurrence of endometrial carcinoma or carcinosarcoma more than >12 months after completing platinum-based therapy administered in the curative-intent setting without any additional platinum-based therapy received in the recurrent setting. Note: 1) If Immunotherapy-based treatment is administered in the recurrent setting, then platinum rechallenge is not required, regardless of the duration of the platinum-free interval from time of adjuvant therapy 2) For Stage IVb disease, treatment that includes gynecological surgery followed by a platinum-based regimen is NOT considered curative-intent per protocol and does not require platinum rechallenge in the recurrent setting, regardless of the duration of the platinum-free interval
* Has received more than 3 prior lines of therapy for endometrial carcinoma or carcinosarcoma
* Has history of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required steroids or has current pneumonitis/interstitial lung disease
* Has received prior treatment with single-agent nonplatinum based chemotherapy in the third-line setting
* Has received prior treatment with a trophoblast cell surface antigen 2 (TROP2)-targeted antibody drug conjugate (ADC) (eg, sacituzumab govitecan)
* Has received prior treatment with a topoisomerase I inhibitor-containing ADC (eg, sacituzumab govitecan or fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)
* Has previously received both single-agent paclitaxel and single-agent doxorubicin in any setting for prior treatment of endometrial cancer
* Requires recurrent drainage of effusions (e.g., pleural, ascitic, etc.) within 6 weeks before randomization

Preferisci parlarne con una persona? Contattaci.

Da sapere qui

Prima di chiedere informazioni

  • Le fasi di una sperimentazione clinica

    Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se il trattamento ha effetto, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l'autorizzazione.

    Leggi tutta la guida(7 passi)
    1. Prima degli studi sulle persone. Una sostanza viene studiata prima in laboratorio e poi su modelli animali. Solo se questi studi danno indicazioni sufficienti su effetti e sicurezza si passa agli studi sulle persone.
    2. Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone, in pochi centri selezionati. Si osserva se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare. Per le malattie gravi questi studi possono coinvolgere direttamente persone con la malattia.
    3. Fase 2. Partecipano persone con la malattia per cui il trattamento è stato pensato. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto. Serve anche a capire quale dose portare nelle fasi successive.
    4. Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, su centinaia o migliaia di persone. Di solito i partecipanti sono assegnati a caso ai gruppi di confronto: si dice «studio randomizzato». Effetti indesiderati, frequenza e gravità sono controllati con molta attenzione.
    5. L'autorizzazione. Se i risultati lo permettono, l'azienda o l'ente che ha promosso lo studio chiede l'autorizzazione a mettere il trattamento a disposizione dei pazienti. Finché non è autorizzato, il trattamento resta sperimentale.
    6. Fase 4. Dopo l'autorizzazione si continua a raccogliere informazioni. Con l'uso su molte più persone possono emergere anche le reazioni più rare, che negli studi precedenti non si potevano vedere.
    7. Che cosa significa per te. La fase dice a che punto è la ricerca su un trattamento. Da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo che cosa significherebbe nel tuo caso.

    Apri la guida in una pagina sua

    Moduli e documenti (3): Le fasi di una sperimentazione clinica

  • Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

    Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio, ti lascia un foglio informativo da leggere con calma e ti chiede di firmare un consenso. Puoi ritirarti in qualsiasi momento, senza dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.

    Leggi tutta la guida(7 passi)
    1. Parlane con il tuo oncologo. Il tuo oncologo conosce la tua storia clinica. Portagli la scheda dello studio e chiedigli che cosa significherebbe nel tuo caso. Può anche prepararti una relazione da presentare al centro.
    2. Contatta il centro. Chiama o scrivi al centro che conduce lo studio. Chiedi se lo studio è ancora aperto, come si prenota il primo colloquio e quali documenti portare. A volte serve l'impegnativa, a volte una lettera del tuo oncologo.
    3. Il colloquio e il foglio informativo. Un medico del gruppo di ricerca ti spiega scopo dello studio, procedure, possibili rischi e benefici, e le alternative disponibili. Ricevi un foglio informativo scritto. Puoi portarlo a casa e parlarne con i familiari, con il medico di famiglia e con il tuo oncologo.
    4. La firma del consenso. Se decidi di partecipare firmi il modulo di consenso informato e ne ricevi una copia. Il modulo è preparato dal centro per quello studio: non esiste un modulo unico da scaricare. Se dici di no, continui a essere curato con le terapie disponibili.
    5. Le visite di selezione. Sono i medici del centro a verificare, con visite ed esami, se rientri nei criteri dello studio. Di norma gli esami previsti solo per lo studio si fanno dopo la firma del consenso. Può succedere che i criteri non siano soddisfatti: in quel caso prosegui le cure con il tuo oncologo.
    6. Durante lo studio. Segui il calendario di visite ed esami previsto dal protocollo. Il medico ti aggiorna se emergono novità che riguardano lo studio. Lo studio è coperto da un'assicurazione per eventuali danni legati alla partecipazione: gli estremi della polizza sono nei documenti che ricevi.
    7. Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio quando vuoi e per qualsiasi motivo. Avvisa appena possibile il medico dello studio: serve a sospendere il trattamento in modo sicuro, e può proporti una visita di controllo finale. Continui ad avere diritto alle cure.

    Apri la guida in una pagina sua

    Moduli e documenti (6): Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.