Tumore della vescica e delle vie urinarie
Studio su TAR-200 rispetto alla chemioterapia intravescicale in partecipanti con carcinoma della vescica non muscolo-invasivo ad alto rischio (HR-NMIBC) recidivante dopo Bacillus Calmette-Guérin (BCG)
01
In parole semplici
Lo scopo di questo studio è confrontare la sopravvivenza libera da malattia (DFS) nei partecipanti con recidiva di carcinoma della vescica non muscolo-invasivo ad alto rischio (HR-NMIBC) solo papillare entro 1 anno dall'ultima dose di terapia con Bacillus Calmette-Guérin (BCG) e che hanno rifiutato la cistectomia radicale (RC) o non sono idonei a essa, che ricevono TAR-200 rispetto a una chemioterapia intravescicale con un singolo agente scelta dallo sperimentatore.
Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.
Fase 3: si confronta il trattamento con le cure già in uso. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.
02
Dove si svolge in Italia
9 sedi in 6 regioni. Nessuna sede in Sardegna, la regione che avevi scelto.
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Emilia-Romagna
Lazio
Lombardia
Piemonte
- PO Molinette Azienda Ospedaliero Universitaria Citta della Salute e della Scienza di TorinoTorinoContatti non ancora nelle nostre schede
Regione non indicata
- Ospedale Provinciale di MacerataProvince of MacerataContatti non ancora nelle nostre schede
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Criteri di partecipazione
Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.
Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.
Inclusion Criteria:
* Histologically confirmed diagnosis by local pathology (within 90 days of documented informed consent) of recurrent, papillary-only high-risk non-muscle-invasive bladder cancer (HR-NMIBC) [defined as high-grade Ta or any T1, no carcinoma in situ (CIS)]
* Participants with variant histologic subtypes are allowed if tumor(s) demonstrate urothelial (transitional cell histology) predominance. However, neuroendocrine, and small cell variants will be excluded
* Participants must be ineligible for or have elected not to undergo Radical Cystectomy (RC)
* Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status Grade of 0, 1, or 2
Exclusion Criteria:
* Presence of CIS at any point from time of diagnosis of papillary-only HR-NMIBC recurrence to randomization. Additionally, presence or history of histologically confirmed, muscle-invasive, locally advanced, nonresectable, or metastatic urothelial carcinoma (that is, T2, T3, T4, N+, and/or M+)
* Presence of any bladder or urethral anatomic feature that, in the opinion of the Investigator, may prevent the safe placement, indwelling use, or removal of TAR-200. Participants with tumors involving the prostatic urethra in men will be excluded
* A history of clinically significant polyuria with recorded 24-hour urine volumes greater than 4000 milliliters (>4000 mL)
* Indwelling catheters are not permitted; however, intermittent catheterization is acceptable
* Previous treatment with TAR-200Preferisci parlarne con una persona? Contattaci.