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Tumori della testa e del collo

Effetto della prehabilitation sui pazienti con tumore della testa e del collo

Sperimentale In reclutamentoFase N/D Aggiornata al 5 dicembre 2025
Capire il tumore: Tumori della testa e del collo

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In parole semplici

L'obiettivo primario dello studio è valutare la fattibilità di un programma di prehabilitation, che consiste in un insieme di strategie comprendenti attività fisica, supporto nutrizionale e consulenza psicologica, svolte prima e durante il trattamento oncologico per i pazienti affetti da tumori della testa e del collo. Circa 4 settimane prima dell'intervento chirurgico o dell'inizio della chemio-radioterapia curativa, il paziente inizierà il programma di prehabilitation, che proseguirà in parallelo per tutta la durata del trattamento e fino a 2 settimane dopo il suo completamento. Questo programma di prehabilitation comprenderà una combinazione di esercizi di attività fisica, consulenza nutrizionale e sedute di consulenza psicologica, tutti individualizzati per ciascun paziente. Al momento della diagnosi del tumore (T0), dopo 4 settimane di prehabilitation e prima dell'inizio del trattamento previsto (T1), 2 settimane dopo la fine del trattamento (T2) e dopo 6 mesi (T3), il paziente si sottoporrà a una visita medica per raccogliere dati antropometrici e segni vitali, a un test del cammino di 6 minuti, e compilerà una serie di questionari volti a valutare il rischio di malnutrizione, lo sviluppo di ansia e depressione, e questionari per valutare la qualità di vita. Per tutta la durata dello studio (cioè fino a T3, 6 mesi dopo la fine del trattamento oncologico), il paziente indosserà un orologio elettronico, fornito dallo studio, progettato per misurare i segni vitali, il numero di passi giornalieri e il tipo e i minuti di attività fisica.

Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.

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Dove si svolge in Italia

5 sedi in 3 regioni. Nessuna sede in Piemonte, la regione che avevi scelto. Accanto a ogni sede trovi lo stato indicato dal registro, quando è noto.

Usa + e − per ingrandire, le frecce per spostare, 0 per tornare alla vista iniziale.

Menopiù sedi centri delle nostre schede più centri vicini: tocca per ingrandire Confini regionali: ISTAT (CC BY)

Campania

Lombardia

Sardegna

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Criteri di partecipazione

Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.

Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.

Testo pubblicato dal registro 
Inclusion Criteria:

* Age ≥ 18 years
* Candidate to curative treatment (platinum-based chemoradiotherapy or surgery + RT +/- CT)
* ECOG PS 0-1
* Fit for prehabilitation program (medical, physical, and mental conditions that don't contraindicate physical exercise and oral nutrition)
* Ability to understand and adhere to exercise or lifestyle modifications
* Date of treatment beginning no later than 60 days from baseline assessment
* Provide valid informed consent prior to any study procedure

Exclusion Criteria:

* Unstable medical condition requiring immediate attention (e.g uncontrolled heart failure; unstable angina; severe respiratory distress) must prioritize
* Patients with very advanced stage of disease, candidate to palliative treatment
* Uncontrolled cancer symptoms or pain
* Need for early treatment initiation
* Frailty subjects: patients with severe functional impairment
* Significant muscle wasting, limiting the participation in prehabilitation exercise
* Severe cognitive or mental health issues, precluding prehabilitation

Preferisci parlarne con una persona? Contattaci.

Da sapere qui

Prima di chiedere informazioni

  • Le fasi di una sperimentazione clinica

    Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se il trattamento ha effetto, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l'autorizzazione.

    Leggi tutta la guida(7 passi)
    1. Prima degli studi sulle persone. Una sostanza viene studiata prima in laboratorio e poi su modelli animali. Solo se questi studi danno indicazioni sufficienti su effetti e sicurezza si passa agli studi sulle persone.
    2. Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone, in pochi centri selezionati. Si osserva se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare. Per le malattie gravi questi studi possono coinvolgere direttamente persone con la malattia.
    3. Fase 2. Partecipano persone con la malattia per cui il trattamento è stato pensato. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto. Serve anche a capire quale dose portare nelle fasi successive.
    4. Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, su centinaia o migliaia di persone. Di solito i partecipanti sono assegnati a caso ai gruppi di confronto: si dice «studio randomizzato». Effetti indesiderati, frequenza e gravità sono controllati con molta attenzione.
    5. L'autorizzazione. Se i risultati lo permettono, l'azienda o l'ente che ha promosso lo studio chiede l'autorizzazione a mettere il trattamento a disposizione dei pazienti. Finché non è autorizzato, il trattamento resta sperimentale.
    6. Fase 4. Dopo l'autorizzazione si continua a raccogliere informazioni. Con l'uso su molte più persone possono emergere anche le reazioni più rare, che negli studi precedenti non si potevano vedere.
    7. Che cosa significa per te. La fase dice a che punto è la ricerca su un trattamento. Da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo che cosa significherebbe nel tuo caso.

    Apri la guida in una pagina sua

    Moduli e documenti (3): Le fasi di una sperimentazione clinica

  • Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

    Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio, ti lascia un foglio informativo da leggere con calma e ti chiede di firmare un consenso. Puoi ritirarti in qualsiasi momento, senza dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.

    Leggi tutta la guida(7 passi)
    1. Parlane con il tuo oncologo. Il tuo oncologo conosce la tua storia clinica. Portagli la scheda dello studio e chiedigli che cosa significherebbe nel tuo caso. Può anche prepararti una relazione da presentare al centro.
    2. Contatta il centro. Chiama o scrivi al centro che conduce lo studio. Chiedi se lo studio è ancora aperto, come si prenota il primo colloquio e quali documenti portare. A volte serve l'impegnativa, a volte una lettera del tuo oncologo.
    3. Il colloquio e il foglio informativo. Un medico del gruppo di ricerca ti spiega scopo dello studio, procedure, possibili rischi e benefici, e le alternative disponibili. Ricevi un foglio informativo scritto. Puoi portarlo a casa e parlarne con i familiari, con il medico di famiglia e con il tuo oncologo.
    4. La firma del consenso. Se decidi di partecipare firmi il modulo di consenso informato e ne ricevi una copia. Il modulo è preparato dal centro per quello studio: non esiste un modulo unico da scaricare. Se dici di no, continui a essere curato con le terapie disponibili.
    5. Le visite di selezione. Sono i medici del centro a verificare, con visite ed esami, se rientri nei criteri dello studio. Di norma gli esami previsti solo per lo studio si fanno dopo la firma del consenso. Può succedere che i criteri non siano soddisfatti: in quel caso prosegui le cure con il tuo oncologo.
    6. Durante lo studio. Segui il calendario di visite ed esami previsto dal protocollo. Il medico ti aggiorna se emergono novità che riguardano lo studio. Lo studio è coperto da un'assicurazione per eventuali danni legati alla partecipazione: gli estremi della polizza sono nei documenti che ricevi.
    7. Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio quando vuoi e per qualsiasi motivo. Avvisa appena possibile il medico dello studio: serve a sospendere il trattamento in modo sicuro, e può proporti una visita di controllo finale. Continui ad avere diritto alle cure.

    Apri la guida in una pagina sua

    Moduli e documenti (6): Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.