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Tumori dell'utero e della cervice

Studio per confrontare sacituzumab tirumotecan (MK-2870) in associazione con pembrolizumab (MK-3475) rispetto a pembrolizumab da solo come trattamento in partecipanti con carcinoma endometriale con riparazione del mismatch proficiente (MK-2870-033/TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29)

Sperimentale In reclutamentoFase 3 Aggiornata al 6 ottobre 2026
Capire il tumore: Tumori dell'utero e della cervice

01

In parole semplici

I ricercatori cercano nuovi modi per trattare le persone con carcinoma endometriale (CE) con riparazione del mismatch proficiente (pMMR) avanzato o recidivante. * Il CE è un tipo di tumore che inizia nei tessuti all'interno dell'utero * pMMR indica che alcune proteine normali sono presenti nelle cellule tumorali * Avanzato significa che il tumore si è diffuso localmente o in altre parti del corpo (metastatico) e non può essere rimosso con la chirurgia * Recidivante significa che il tumore è tornato dopo la chirurgia Sacituzumab tirumotecan (noto anche come sac-TMT) e pembrolizumab sono i farmaci in studio. Sac-TMT è un coniugato anticorpo-farmaco (ADC). Un ADC si lega a bersagli specifici sulle cellule tumorali e porta il trattamento per distruggere quelle cellule. L'obiettivo di questo studio è conoscere se le persone che ricevono sac-TMT con pembrolizumab vivono più a lungo e senza peggioramento del tumore rispetto alle persone che ricevono pembrolizumab da solo.

Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.

Fase 3: si confronta il trattamento con le cure già in uso. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

02

Dove si svolge in Italia

13 sedi in 8 regioni. Nessuna sede in Friuli-Venezia Giulia, la regione che avevi scelto. Accanto a ogni sede trovi lo stato indicato dal registro, quando è noto.

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Menopiù sedi centri delle nostre schede più centri vicini: tocca per ingrandire Confini regionali: ISTAT (CC BY)

Campania

Emilia-Romagna

Lazio

Lombardia

Piemonte

Sicilia

Toscana

Veneto

  • Ospedale Santa Maria di Ca' FoncelloTrevisoStato della sede nel registro: ArruolaContatti non ancora nelle nostre schede

03

Criteri di partecipazione

Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.

Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.

Testo pubblicato dal registro 
Key inclusion criteria include but are not limited to:

* Has a histologically confirmed diagnosis of primary advanced or recurrent endometrial carcinoma that has been confirmed as proficient mismatch repair (pMMR)
* Has radiographically evaluable disease, with measurable Stage III or either measurable or non-measurable Stage IV or recurrent disease per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1), as assessed by the investigator
* Has received no prior systemic therapy for endometrial carcinoma except the following conditions as pre-specified by the protocol: 1 prior line of systemic platinum-based adjuvant and/or neoadjuvant chemotherapy in the setting of curative-intent, prior radiation with or without radiosensitizing chemotherapy if >2 weeks before the start of induction treatment, or prior hormonal therapy for treatment of endometrial carcinoma that was discontinued ≥1 week before the start of induction treatment

Key exclusion criteria include but are not limited to:

* Has carcinosarcoma, neuroendocrine tumors or endometrial sarcoma, including stromal sarcoma, leiomyosarcoma, adenosarcoma, or other types of sarcomas
* Has endometrial carcinoma of any histology that is mismatch repair deficient (dMMR)
* Is a candidate for debulking surgery resulting in complete removal of all tumor and no evidence of radiological disease following surgery, or curative-intent radiotherapy at the time of enrollment
* Has a history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing
* Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous history of inflammatory bowel disease
* Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease
* Human Immunodeficiency Virus-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
* Received prior therapy in any setting with any of the following: anti-programmed cell death 1 protein, anti-programmed cell death ligand 1, anti-programmed cell death ligand 2 agent, or with an agent directed to another stimulatory or coinhibitory T-cell receptor; trophoblast cell surface antigen 2-targeted antibody drug conjugate; or topoisomerase I inhibitor-containing antibody drug conjugate

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Da sapere qui

Prima di chiedere informazioni

  • Le fasi di una sperimentazione clinica

    Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se il trattamento ha effetto, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l'autorizzazione.

    Leggi tutta la guida(7 passi)
    1. Prima degli studi sulle persone. Una sostanza viene studiata prima in laboratorio e poi su modelli animali. Solo se questi studi danno indicazioni sufficienti su effetti e sicurezza si passa agli studi sulle persone.
    2. Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone, in pochi centri selezionati. Si osserva se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare. Per le malattie gravi questi studi possono coinvolgere direttamente persone con la malattia.
    3. Fase 2. Partecipano persone con la malattia per cui il trattamento è stato pensato. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto. Serve anche a capire quale dose portare nelle fasi successive.
    4. Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, su centinaia o migliaia di persone. Di solito i partecipanti sono assegnati a caso ai gruppi di confronto: si dice «studio randomizzato». Effetti indesiderati, frequenza e gravità sono controllati con molta attenzione.
    5. L'autorizzazione. Se i risultati lo permettono, l'azienda o l'ente che ha promosso lo studio chiede l'autorizzazione a mettere il trattamento a disposizione dei pazienti. Finché non è autorizzato, il trattamento resta sperimentale.
    6. Fase 4. Dopo l'autorizzazione si continua a raccogliere informazioni. Con l'uso su molte più persone possono emergere anche le reazioni più rare, che negli studi precedenti non si potevano vedere.
    7. Che cosa significa per te. La fase dice a che punto è la ricerca su un trattamento. Da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo che cosa significherebbe nel tuo caso.

    Apri la guida in una pagina sua

    Moduli e documenti (3): Le fasi di una sperimentazione clinica

  • Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

    Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio, ti lascia un foglio informativo da leggere con calma e ti chiede di firmare un consenso. Puoi ritirarti in qualsiasi momento, senza dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.

    Leggi tutta la guida(7 passi)
    1. Parlane con il tuo oncologo. Il tuo oncologo conosce la tua storia clinica. Portagli la scheda dello studio e chiedigli che cosa significherebbe nel tuo caso. Può anche prepararti una relazione da presentare al centro.
    2. Contatta il centro. Chiama o scrivi al centro che conduce lo studio. Chiedi se lo studio è ancora aperto, come si prenota il primo colloquio e quali documenti portare. A volte serve l'impegnativa, a volte una lettera del tuo oncologo.
    3. Il colloquio e il foglio informativo. Un medico del gruppo di ricerca ti spiega scopo dello studio, procedure, possibili rischi e benefici, e le alternative disponibili. Ricevi un foglio informativo scritto. Puoi portarlo a casa e parlarne con i familiari, con il medico di famiglia e con il tuo oncologo.
    4. La firma del consenso. Se decidi di partecipare firmi il modulo di consenso informato e ne ricevi una copia. Il modulo è preparato dal centro per quello studio: non esiste un modulo unico da scaricare. Se dici di no, continui a essere curato con le terapie disponibili.
    5. Le visite di selezione. Sono i medici del centro a verificare, con visite ed esami, se rientri nei criteri dello studio. Di norma gli esami previsti solo per lo studio si fanno dopo la firma del consenso. Può succedere che i criteri non siano soddisfatti: in quel caso prosegui le cure con il tuo oncologo.
    6. Durante lo studio. Segui il calendario di visite ed esami previsto dal protocollo. Il medico ti aggiorna se emergono novità che riguardano lo studio. Lo studio è coperto da un'assicurazione per eventuali danni legati alla partecipazione: gli estremi della polizza sono nei documenti che ricevi.
    7. Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio quando vuoi e per qualsiasi motivo. Avvisa appena possibile il medico dello studio: serve a sospendere il trattamento in modo sicuro, e può proporti una visita di controllo finale. Continui ad avere diritto alle cure.

    Apri la guida in una pagina sua

    Moduli e documenti (6): Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.