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Linfomi

Studio di fase 3 sulla riduzione della dose di radioterapia guidata dalla PET nel linfoma di Hodgkin iniziale sfavorevole

Sperimentale In reclutamentoFase 3 Aggiornata al 27 agosto 2026
Capire il tumore: Linfomi

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In parole semplici

Lo studio, promosso dalla Fondazione Italiana Linfomi, riguarda persone adulte con linfoma di Hodgkin classico in stadio I o II con caratteristiche sfavorevoli, non ancora trattato. In base al risultato della PET dopo la chemioterapia, si confronta una dose ridotta di radioterapia sulle sedi coinvolte con la dose standard. L'obiettivo è capire se la dose più bassa mantiene lo stesso controllo della malattia con meno effetti a lungo termine.

Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.

Fase 3: si confronta il trattamento con le cure già in uso. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

02

Dove si svolge in Italia

38 sedi in 13 regioni. Nessuna sede in Marche, la regione che avevi scelto.

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Menopiù sedi centri delle nostre schede più centri vicini: tocca per ingrandire Confini regionali: ISTAT (CC BY)

Campania

Emilia-Romagna

Friuli-Venezia Giulia

Lazio

Liguria

Lombardia

Piemonte

Puglia

  • IRCCS Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza - UOC Ematologia e Trapianto di Cellule Staminali EmatopoieticheSan Giovanni RotondoContatti non ancora nelle nostre schede

Sardegna

  • ARNAS "Brotzu" P.O. Businco - S.C. Ematologia e TMOCagliariContatti non ancora nelle nostre schede

Sicilia

Toscana

Umbria

Veneto

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Criteri di partecipazione

Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.

Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.

Testo pubblicato dal registro 
Inclusion Criteria:

* Age ≥18 years;
* Histologically confirmed classical HL stage I, II unfavorable according to GHSG criteria;
* Patient with any nodal mass ≥ than 10 cm can be included
* No previous treatment for Hodgkin lymphoma;
* ECOG performance status 0 to 2;
* Presence of FDG-avid lymphoma lesions on baseline PET scan;
* Subject understands and voluntarily signs the informed consent form approved by the Independent Ethics Committee (IEC), prior to the initiation of any screening or study-specific procedures;
* Adequate organ and marrow function as defined below:

  * absolute neutrophil count > 1.0 x109/L
  * platelet count > 75 x109/L
  * Total bilirubin < 2 mg/dl without a pattern consistent with Gilbert's syndrome
  * Aspartate Transaminase and Alanine Transaminase (AST/ALT) < 3.0 X institutional Upper Limits of Normality (ULN)
  * Creatinine within normal institutional limits or creatinine clearance > 50 mL/min
* Women of childbearing potential must agree to use a highly effective method of contraception (oral contraceptives, contraceptive injections, contraceptive patch, intrauterine device) from the signature of informed consent until six months after the last dose of treatment;
* Men must agree to use a highly effective method of contraception (barrier contraception or abstinence, when this is in line with the usual lifestyle of the subject) from the signature of informed consent until six months after the last dose of treatment;
* Women of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test at screening.

Exclusion Criteria:

* Patients who meet any of the following criteria are not eligible to enroll:
* Stage II B- III- IV
* Hodgkin Lymphoma as "composite lymphoma" or nodular lymphocyte prevalence histological subtype
* Active HBV and HCV infection
* HIV seropositivity
* Pre-treatment with chemotherapy or radiation therapy
* Malignant disease within the last 5 years (excluding basal skin tumors and carcinoma in situ of the cervix)
* Women who are pregnant or breast feeding
* Absence of FDG-avid lymphoma lesions on baseline PET scan
* Significant history of neurologic, psychiatric, endocrinological, metabolic, immunologic, or hepatic disease that would preclude participation in the study or compromise ability to give informed consent.

Preferisci parlarne con una persona? Contattaci.

Da sapere qui

Prima di chiedere informazioni

  • Le fasi di una sperimentazione clinica

    Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se il trattamento ha effetto, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l'autorizzazione.

    Leggi tutta la guida(7 passi)
    1. Prima degli studi sulle persone. Una sostanza viene studiata prima in laboratorio e poi su modelli animali. Solo se questi studi danno indicazioni sufficienti su effetti e sicurezza si passa agli studi sulle persone.
    2. Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone, in pochi centri selezionati. Si osserva se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare. Per le malattie gravi questi studi possono coinvolgere direttamente persone con la malattia.
    3. Fase 2. Partecipano persone con la malattia per cui il trattamento è stato pensato. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto. Serve anche a capire quale dose portare nelle fasi successive.
    4. Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, su centinaia o migliaia di persone. Di solito i partecipanti sono assegnati a caso ai gruppi di confronto: si dice «studio randomizzato». Effetti indesiderati, frequenza e gravità sono controllati con molta attenzione.
    5. L'autorizzazione. Se i risultati lo permettono, l'azienda o l'ente che ha promosso lo studio chiede l'autorizzazione a mettere il trattamento a disposizione dei pazienti. Finché non è autorizzato, il trattamento resta sperimentale.
    6. Fase 4. Dopo l'autorizzazione si continua a raccogliere informazioni. Con l'uso su molte più persone possono emergere anche le reazioni più rare, che negli studi precedenti non si potevano vedere.
    7. Che cosa significa per te. La fase dice a che punto è la ricerca su un trattamento. Da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo che cosa significherebbe nel tuo caso.

    Apri la guida in una pagina sua

    Moduli e documenti (3): Le fasi di una sperimentazione clinica

  • Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

    Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio, ti lascia un foglio informativo da leggere con calma e ti chiede di firmare un consenso. Puoi ritirarti in qualsiasi momento, senza dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.

    Leggi tutta la guida(7 passi)
    1. Parlane con il tuo oncologo. Il tuo oncologo conosce la tua storia clinica. Portagli la scheda dello studio e chiedigli che cosa significherebbe nel tuo caso. Può anche prepararti una relazione da presentare al centro.
    2. Contatta il centro. Chiama o scrivi al centro che conduce lo studio. Chiedi se lo studio è ancora aperto, come si prenota il primo colloquio e quali documenti portare. A volte serve l'impegnativa, a volte una lettera del tuo oncologo.
    3. Il colloquio e il foglio informativo. Un medico del gruppo di ricerca ti spiega scopo dello studio, procedure, possibili rischi e benefici, e le alternative disponibili. Ricevi un foglio informativo scritto. Puoi portarlo a casa e parlarne con i familiari, con il medico di famiglia e con il tuo oncologo.
    4. La firma del consenso. Se decidi di partecipare firmi il modulo di consenso informato e ne ricevi una copia. Il modulo è preparato dal centro per quello studio: non esiste un modulo unico da scaricare. Se dici di no, continui a essere curato con le terapie disponibili.
    5. Le visite di selezione. Sono i medici del centro a verificare, con visite ed esami, se rientri nei criteri dello studio. Di norma gli esami previsti solo per lo studio si fanno dopo la firma del consenso. Può succedere che i criteri non siano soddisfatti: in quel caso prosegui le cure con il tuo oncologo.
    6. Durante lo studio. Segui il calendario di visite ed esami previsto dal protocollo. Il medico ti aggiorna se emergono novità che riguardano lo studio. Lo studio è coperto da un'assicurazione per eventuali danni legati alla partecipazione: gli estremi della polizza sono nei documenti che ricevi.
    7. Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio quando vuoi e per qualsiasi motivo. Avvisa appena possibile il medico dello studio: serve a sospendere il trattamento in modo sicuro, e può proporti una visita di controllo finale. Continui ad avere diritto alle cure.

    Apri la guida in una pagina sua

    Moduli e documenti (6): Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.