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Tumori neuroendocrini

DCEUS per valutare la risposta al trattamento con PRRT nei GEP-NET

Sperimentale In reclutamentoFase N/D Aggiornata al 6 gennaio 2026
Capire il tumore: Tumori neuroendocrini

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In parole semplici

I tumori neuroendocrini (NET) sono un ampio gruppo di neoplasie che originano dal sistema diffuso delle cellule neuroendocrine, con notevole eterogeneità molecolare e biologica. Derivano soprattutto dalle cellule enterocromaffini del tratto gastroenteropancreatico (GEP-NET) e la loro incidenza e prevalenza sono in costante aumento, forse per il miglioramento dei metodi diagnostici e la diagnosi più precoce. Una caratteristica importante dei GEP-NET è l'immunogenicità dei recettori della somatostatina (SSTR), rilevante sia per la diagnosi sia per la terapia. Per i pazienti con malattia non resecabile o avanzata, lo standard è il trattamento sistemico. Gli analoghi della somatostatina (SSA) sono la terapia standard di prima linea e, anche se i tassi di risposta sono bassi, la progressione si arresta in circa due terzi dei pazienti. Di recente la terapia radionuclidica mirata ha richiamato attenzione come opzione valida per molte neoplasie solide. Si basa sulla somministrazione di un radionuclide legato a una molecola vettore che interagisce selettivamente con antigeni associati al tumore, viene internalizzato e rilascia radiazioni β e raggi γ a bassa energia dall'interno delle cellule tumorali. La terapia radiorecettoriale con radionuclidi (PRRT) è fortemente indicata nei NET metastatici/inoperabili progressivi già trattati con espressione omogenea degli SSTR alla PET-TC positiva per SSA o alla tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT). Sebbene la PRRT sia efficace nella maggior parte dei casi, circa il 15-30% dei pazienti progredirà durante il trattamento. Distinguere i potenziali responder dai non responder resta difficile. L'identificazione di biomarcatori predittivi, oltre alla espressione dei recettori della somatostatina, e di esami diagnostici predittivi non invasivi è un bisogno non soddisfatto. Nonostante i risultati clinici promettenti, si sa molto poco sulle modificazioni biologiche indotte dalla PRRT sul tessuto tumorale, sul microambiente tumorale e sulla vascolarizzazione. La valutazione della risposta si basa quindi ancora su TC e PET-TC come marcatori dell'attività tumorale. Tra le modalità di imaging, l'ecografia potrebbe avere un ruolo chiave. L'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) permette di valutare a fondo la perfusione del tumore analizzando il pattern di flusso del mezzo di contrasto e le curve tempo-intensità. Questa analisi quantitativa, detta ecografia con mezzo di contrasto dinamica (DCE-US), è una tecnica nuova che stima la perfusione dei tessuti in base al potenziamento specifico di fase dopo l'iniezione di mezzi di contrasto a microbolle. I parametri ricavati potrebbero servire al monitoraggio del trattamento in oncologia, perché sono facilmente confrontabili nel tempo in ciascun paziente. Per stabilire le basi della standardizzazione della DCE-US, la European Federation of Societies for Ultrasound in Medicine and Biology (EFSUMB) ha pubblicato di recente un aggiornamento.

Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.

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Dove si svolge in Italia

1 sede in 1 regione. Nessuna sede in Molise, la regione che avevi scelto. Accanto a ogni sede trovi lo stato indicato dal registro, quando è noto.

Usa + e − per ingrandire, le frecce per spostare, 0 per tornare alla vista iniziale.

Menopiù sedi centri delle nostre schede Confini regionali: ISTAT (CC BY)

Lazio

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Criteri di partecipazione

Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.

Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.

Testo pubblicato dal registro 
Inclusion Criteria:

* Age ≥ 18 years.
* Histologically confirmed diagnosis of unresectable, well-differentiated GEP-NET G2 or G3 according to WHO 2019 Classification with a Ki67 index > 2% up to 55%.
* Somatostatin receptor-positive (SSTR+) disease defined by a homogenous SSTRs expression by SSA positive PET-CT or SPECT imaging.
* At least one target lesion according to RECIST v1.1.
* Participants must have signed and dated an approved written informed consent and must be able to comply with any study specific procedure.

Exclusion Criteria:

* Known hypersensitivity to Lutetium 177Lu - radionuclides.
* Other known malignancies.
* Patients not able to declare meaningful informed consent on their own or any other vulnerable population to that.

Preferisci parlarne con una persona? Contattaci.

Da sapere qui

Prima di chiedere informazioni

  • Le fasi di una sperimentazione clinica

    Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se il trattamento ha effetto, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l'autorizzazione.

    Leggi tutta la guida(7 passi)
    1. Prima degli studi sulle persone. Una sostanza viene studiata prima in laboratorio e poi su modelli animali. Solo se questi studi danno indicazioni sufficienti su effetti e sicurezza si passa agli studi sulle persone.
    2. Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone, in pochi centri selezionati. Si osserva se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare. Per le malattie gravi questi studi possono coinvolgere direttamente persone con la malattia.
    3. Fase 2. Partecipano persone con la malattia per cui il trattamento è stato pensato. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto. Serve anche a capire quale dose portare nelle fasi successive.
    4. Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, su centinaia o migliaia di persone. Di solito i partecipanti sono assegnati a caso ai gruppi di confronto: si dice «studio randomizzato». Effetti indesiderati, frequenza e gravità sono controllati con molta attenzione.
    5. L'autorizzazione. Se i risultati lo permettono, l'azienda o l'ente che ha promosso lo studio chiede l'autorizzazione a mettere il trattamento a disposizione dei pazienti. Finché non è autorizzato, il trattamento resta sperimentale.
    6. Fase 4. Dopo l'autorizzazione si continua a raccogliere informazioni. Con l'uso su molte più persone possono emergere anche le reazioni più rare, che negli studi precedenti non si potevano vedere.
    7. Che cosa significa per te. La fase dice a che punto è la ricerca su un trattamento. Da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo che cosa significherebbe nel tuo caso.

    Apri la guida in una pagina sua

    Moduli e documenti (3): Le fasi di una sperimentazione clinica

  • Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

    Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio, ti lascia un foglio informativo da leggere con calma e ti chiede di firmare un consenso. Puoi ritirarti in qualsiasi momento, senza dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.

    Leggi tutta la guida(7 passi)
    1. Parlane con il tuo oncologo. Il tuo oncologo conosce la tua storia clinica. Portagli la scheda dello studio e chiedigli che cosa significherebbe nel tuo caso. Può anche prepararti una relazione da presentare al centro.
    2. Contatta il centro. Chiama o scrivi al centro che conduce lo studio. Chiedi se lo studio è ancora aperto, come si prenota il primo colloquio e quali documenti portare. A volte serve l'impegnativa, a volte una lettera del tuo oncologo.
    3. Il colloquio e il foglio informativo. Un medico del gruppo di ricerca ti spiega scopo dello studio, procedure, possibili rischi e benefici, e le alternative disponibili. Ricevi un foglio informativo scritto. Puoi portarlo a casa e parlarne con i familiari, con il medico di famiglia e con il tuo oncologo.
    4. La firma del consenso. Se decidi di partecipare firmi il modulo di consenso informato e ne ricevi una copia. Il modulo è preparato dal centro per quello studio: non esiste un modulo unico da scaricare. Se dici di no, continui a essere curato con le terapie disponibili.
    5. Le visite di selezione. Sono i medici del centro a verificare, con visite ed esami, se rientri nei criteri dello studio. Di norma gli esami previsti solo per lo studio si fanno dopo la firma del consenso. Può succedere che i criteri non siano soddisfatti: in quel caso prosegui le cure con il tuo oncologo.
    6. Durante lo studio. Segui il calendario di visite ed esami previsto dal protocollo. Il medico ti aggiorna se emergono novità che riguardano lo studio. Lo studio è coperto da un'assicurazione per eventuali danni legati alla partecipazione: gli estremi della polizza sono nei documenti che ricevi.
    7. Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio quando vuoi e per qualsiasi motivo. Avvisa appena possibile il medico dello studio: serve a sospendere il trattamento in modo sicuro, e può proporti una visita di controllo finale. Continui ad avere diritto alle cure.

    Apri la guida in una pagina sua

    Moduli e documenti (6): Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.