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Tumore della vescica e delle vie urinarie

Studio CRUCIAL-R: regime dietetico con verdure crucifere nel tumore della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC)

Sperimentale In corso, reclutamento chiusoFase N/D Aggiornata al 9 febbraio 2026
Capire il tumore: Tumore della vescica e delle vie urinarie

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In parole semplici

Evidenze emergenti sottolineano l'importanza della nutrizione nel modulare le vie legate al cancro, suggerendo che specifici modelli alimentari e scelte di cibo possano influenzare il rischio di cancro. È stato suggerito un ruolo protettivo per un alto consumo di verdure, olio di grassi non saturi (dieta mediterranea), frutta e flavonoidi [10-13]. Al contrario, una dieta ricca di grassi saturi e carne è stata collegata a un aumento del rischio di BC [14,15]. In particolare, il consumo di verdure della famiglia delle Cruciferae, come broccoli, cavolfiore, cavolini di Bruxelles, cavolo, cavolo riccio, rape e altre, ha attirato attenzione per i loro potenziali effetti protettivi dovuti ai loro composti bioattivi: gli isotiocianati (ITC). Gli ITC alimentari sono un gruppo di fitochimici con meccanismi antitumorali multiformi, derivati principalmente dalle verdure crucifere (CV) come glucosinolati e convertiti in ITC dall'azione dell'enzima mirosinasi [16]. Gli ITC organici, in particolare l'allil isotiocianato (AITC), il benzil isotiocianato (BITC), il feniletil isotiocianato (PEITC) e il sulforafano (SF), sono tra gli agenti chemiopreventivi del cancro più ampiamente studiati. Sono stati proposti diversi meccanismi con cui gli ITC proteggono dalla cancerogenesi, che comprendono l'inibizione dell'attivazione dei cancerogeni e la promozione della detossificazione, l'induzione dell'arresto del ciclo cellulare e l'attivazione dell'apoptosi, l'inibizione dell'invasione delle cellule tumorali, la modulazione del microambiente tumorale, l'inibizione dell'auto-rinnovamento delle cellule staminali, il riarrangiamento del metabolismo energetico e la regolazione dell'omeostasi microbica [17-22]. Obiettivi Obiettivo primario • Valutare l'effetto, in termini di sopravvivenza libera da recidiva (RFS) a 1 anno, di un regime dietetico caratterizzato da alto consumo di verdure della famiglia delle Cruciferae rispetto a nessun regime dietetico in pazienti con tumore della vescica non muscolo-invasivo di grado intermedio, alto o molto alto trattati con BCG (definito come standard di cura - SOC). Obiettivi secondari * Valutare l'effetto, in termini di tempo alla recidiva, di un regime dietetico caratterizzato da alto consumo di verdure della famiglia delle Cruciferae rispetto a nessun regime dietetico in pazienti con tumore della vescica non muscolo-invasivo di grado intermedio, alto e molto alto. * Valutare l'effetto, in termini di sopravvivenza libera da recidiva (RFS), di un regime dietetico caratterizzato da alto consumo di verdure della famiglia delle Cruciferae rispetto a nessun regime dietetico in pazienti con tumore della vescica non muscolo-invasivo di grado intermedio, alto e molto alto con recidiva precedente ≤1/anno e <4 tumori (secondo la stratificazione del rischio EORTC 2016 per i pazienti trattati con BCG di mantenimento). * Valutare l'impatto di un alto consumo di verdure crucifere sui livelli urinari di ITC. * Valutare l'impatto di un alto consumo di verdure crucifere sulla qualità della vita (QoL).

Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.

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Dove si svolge in Italia

1 sede in 1 regione.

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Menopiù sediConfini regionali: ISTAT (CC BY)

Lazio la regione che hai scelto

  • S.Andrea Hospital of RomeRomeContatti non ancora nelle nostre schede

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Criteri di partecipazione

Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.

Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.

Testo pubblicato dal registro 
Inclusion Criteria:

* Histologically confirmed Non-Muscle Invasive Bladder Cancer of Intermediate, High, or Very High risk according to the 2021 EAU NMIBC scoring model.
* Age ≥ 18

Exclusion Criteria:

* Low-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer
* Muscle Invasive Bladder Cancer
* Life expectancy < 5 years
* WHO performance status 3 or 4
* Variant histology
* Concomitant Urothelial Bladder Cancer in the Upper-Urinary Tract
* Prostate or bladder radiotherapy
* Urinary tract infection
* Chronic urinary retention or indwelling catheters
* Other ongoing oncological diseases
* Active oncological treatments in the past 12 months
* Persistent disease (defined as residual disease detected within three months after TURB or at first cystoscopy)
* Specific dietary restrictions such as a vegetarian diet, celiac disease, or lactose intolerance
* Chronic Kidney Disease
* Chronic inflammatory diseases such as Crohn's disease or ulcerative colitis
* History of gastric resection
* Hepatic disorders such as cirrhosis or ALT/AST levels three times above the upper normal limit
* Thyroid disorders
* Warfarin therapy

Preferisci parlarne con una persona? Contattaci.

Da sapere qui

Prima di chiedere informazioni

  • Le fasi di una sperimentazione clinica

    Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se il trattamento ha effetto, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l'autorizzazione.

    Leggi tutta la guida(7 passi)
    1. Prima degli studi sulle persone. Una sostanza viene studiata prima in laboratorio e poi su modelli animali. Solo se questi studi danno indicazioni sufficienti su effetti e sicurezza si passa agli studi sulle persone.
    2. Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone, in pochi centri selezionati. Si osserva se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare. Per le malattie gravi questi studi possono coinvolgere direttamente persone con la malattia.
    3. Fase 2. Partecipano persone con la malattia per cui il trattamento è stato pensato. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto. Serve anche a capire quale dose portare nelle fasi successive.
    4. Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, su centinaia o migliaia di persone. Di solito i partecipanti sono assegnati a caso ai gruppi di confronto: si dice «studio randomizzato». Effetti indesiderati, frequenza e gravità sono controllati con molta attenzione.
    5. L'autorizzazione. Se i risultati lo permettono, l'azienda o l'ente che ha promosso lo studio chiede l'autorizzazione a mettere il trattamento a disposizione dei pazienti. Finché non è autorizzato, il trattamento resta sperimentale.
    6. Fase 4. Dopo l'autorizzazione si continua a raccogliere informazioni. Con l'uso su molte più persone possono emergere anche le reazioni più rare, che negli studi precedenti non si potevano vedere.
    7. Che cosa significa per te. La fase dice a che punto è la ricerca su un trattamento. Da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo che cosa significherebbe nel tuo caso.

    Apri la guida in una pagina sua

    Moduli e documenti (3): Le fasi di una sperimentazione clinica

  • Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

    Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio, ti lascia un foglio informativo da leggere con calma e ti chiede di firmare un consenso. Puoi ritirarti in qualsiasi momento, senza dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.

    Leggi tutta la guida(7 passi)
    1. Parlane con il tuo oncologo. Il tuo oncologo conosce la tua storia clinica. Portagli la scheda dello studio e chiedigli che cosa significherebbe nel tuo caso. Può anche prepararti una relazione da presentare al centro.
    2. Contatta il centro. Chiama o scrivi al centro che conduce lo studio. Chiedi se lo studio è ancora aperto, come si prenota il primo colloquio e quali documenti portare. A volte serve l'impegnativa, a volte una lettera del tuo oncologo.
    3. Il colloquio e il foglio informativo. Un medico del gruppo di ricerca ti spiega scopo dello studio, procedure, possibili rischi e benefici, e le alternative disponibili. Ricevi un foglio informativo scritto. Puoi portarlo a casa e parlarne con i familiari, con il medico di famiglia e con il tuo oncologo.
    4. La firma del consenso. Se decidi di partecipare firmi il modulo di consenso informato e ne ricevi una copia. Il modulo è preparato dal centro per quello studio: non esiste un modulo unico da scaricare. Se dici di no, continui a essere curato con le terapie disponibili.
    5. Le visite di selezione. Sono i medici del centro a verificare, con visite ed esami, se rientri nei criteri dello studio. Di norma gli esami previsti solo per lo studio si fanno dopo la firma del consenso. Può succedere che i criteri non siano soddisfatti: in quel caso prosegui le cure con il tuo oncologo.
    6. Durante lo studio. Segui il calendario di visite ed esami previsto dal protocollo. Il medico ti aggiorna se emergono novità che riguardano lo studio. Lo studio è coperto da un'assicurazione per eventuali danni legati alla partecipazione: gli estremi della polizza sono nei documenti che ricevi.
    7. Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio quando vuoi e per qualsiasi motivo. Avvisa appena possibile il medico dello studio: serve a sospendere il trattamento in modo sicuro, e può proporti una visita di controllo finale. Continui ad avere diritto alle cure.

    Apri la guida in una pagina sua

    Moduli e documenti (6): Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.