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Tumore del polmone

Studio di fase 3 su divarasib dopo l'intervento nel tumore del polmone in stadio II-III con mutazione KRAS G12C

Sperimentale In reclutamentoFase 3 Aggiornata al 9 settembre 2026
Capire il tumore: Tumore del polmone

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In parole semplici

Lo studio coinvolge persone adulte con tumore del polmone non a piccole cellule in stadio II-IIIB con mutazione KRAS G12C, completamente asportato dopo chemioimmunoterapia preoperatoria. Dopo l'intervento si confronta divarasib, un farmaco orale mirato contro KRAS G12C, con l'immunoterapia o la sola osservazione, a scelta del medico. I ricercatori vogliono capire se divarasib riduce il rischio di ricaduta e come viene tollerato.

Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.

Fase 3: si confronta il trattamento con le cure già in uso. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

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Dove si svolge in Italia

1 sede in 1 regione.

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Menopiù sedi centri delle nostre schede Confini regionali: ISTAT (CC BY)

Veneto

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Criteri di partecipazione

Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.

Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.

Testo pubblicato dal registro 
Inclusion Criteria:

* Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1
* Histological or cytological diagnosis of clinical Stage II-IIIB NSCLC of either non-squamous or squamous histology
* Participants must have had complete resection of NSCLC
* Prior treatment with neoadjuvant immune checkpoint inhibitor (pembrolizumab or nivolumab) in combination with histology-based platinum-based doublet chemotherapy
* Participants must be randomized within 12 weeks of their surgery date
* No evidence of disease recurrence or metastatic disease
* Documentation of the presence of a KRAS G12C mutation

Exclusion Criteria:

* Participants who achieve pCR following neoadjuvant treatment
* Prior treatment with a KRAS inhibitor or any other anti-cancer therapy not otherwise specified in the protocol
* Prior treatment with radiation therapy for NSCLC, with the exception of localized symptom-directed radiation prior to surgical resection
* Resolved Grade 3 or greater immune-related AE or unresolved Grade 2 or greater immune-related AE from neoadjuvant immunotherapy
* Active or history of autoimmune disease or immune deficiency
* Significant cardiovascular disease

Preferisci parlarne con una persona? Contattaci.

Da sapere qui

Prima di chiedere informazioni

  • Le fasi di una sperimentazione clinica

    Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se funziona, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l’autorizzazione.

    Leggi tutta la guida(5 passi)
    1. Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone per capire se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare.
    2. Fase 2. Partecipa un gruppo più ampio. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto su un certo tipo di tumore.
    3. Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, spesso su centinaia o migliaia di persone in più paesi. I risultati servono a chiederne l’autorizzazione.
    4. Fase 4. Dopo l’autorizzazione si continua a raccogliere informazioni su sicurezza ed efficacia nell’uso di tutti i giorni.
    5. Cosa significa per te. La fase da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

    Apri la guida in una pagina sua

  • Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

    Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio e firmi un consenso informato; puoi ritirarti in qualsiasi momento senza perdere il diritto alle cure. In genere farmaci ed esami previsti dallo studio non sono a tuo carico.

    Leggi tutta la guida(5 passi)
    1. È una scelta volontaria. Nessuno può inserirti in uno studio senza il tuo consenso. Puoi dire di no e continuare a essere curato con le terapie disponibili.
    2. Il consenso informato. Prima di entrare il medico del centro ti spiega obiettivi, procedure, possibili rischi e benefici. Ricevi un documento scritto da leggere con calma, anche a casa, e puoi fare tutte le domande che vuoi prima di firmare.
    3. Chi decide se puoi partecipare. Sono i medici del centro a verificare i criteri dello studio, con visite ed esami. Il tuo oncologo può aiutarti a capire se ha senso chiedere informazioni.
    4. I costi. In genere i farmaci dello studio e gli esami richiesti dal protocollo non sono a carico del paziente. Le spese di viaggio non sempre sono rimborsate: chiedi al centro che cosa è previsto.
    5. Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio in qualsiasi momento, senza dover dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.

    Apri la guida in una pagina sua

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.