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Tumore del polmone

Studio di fase 2 su imzokitug con pumitamig e chemioterapia come prima terapia del tumore del polmone non a piccole cellule avanzato

Sperimentale In reclutamentoFase 2 Aggiornata al 2 ottobre 2026

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In parole semplici

Lo studio coinvolge persone adulte con tumore del polmone non a piccole cellule, squamoso o non squamoso, in stadio IV o recidivato non operabile, non ancora trattato per la malattia avanzata. Si confronta imzokitug, un anticorpo sperimentale, aggiunto a pumitamig e chemioterapia con due farmaci a base di platino, con la sola combinazione di pumitamig e chemioterapia. Si valutano sicurezza, tollerabilità e controllo della malattia.

Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.

Fase 2: si studia se il trattamento ha effetto, continuando a controllarne la sicurezza. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

02

Dove si svolge in Italia

6 sedi in 5 regioni.

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Menopiù sediConfini regionali: ISTAT (CC BY)

Emilia-Romagna

  • Local Institution - 0014RavennaContatti non ancora nelle nostre schede

Lombardia

  • Local Institution - 0148BergamoContatti non ancora nelle nostre schede
  • Local Institution - 0159MilanContatti non ancora nelle nostre schede

Puglia

  • Local Institution - 0043BariContatti non ancora nelle nostre schede

Sicilia

  • Local Institution - 0128MisterbiancoContatti non ancora nelle nostre schede

Regione non indicata

  • Local Institution - 0011Rozzano (MI)Contatti non ancora nelle nostre schede

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Criteri di partecipazione

Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.

Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.

Testo pubblicato dal registro
Inclusion Criteria

* Participants must have histologically confirmed diagnosis of stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC) (squamous or non-squamous) or recurrent unresectable disease per the American joint committee on cancer (AJCC) Staging System 9th edition.
* Participants must have no prior systemic anti-cancer therapy given as primary therapy for advanced or metastatic disease.
* Tumor tissue (fresh or archival) obtained within 5 months of enrollment (signing of informed consent) for each participant must be submitted by the site.
* Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1.
* Participants must have measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.

Exclusion Criteria

* Participants must not have any documented actionable genomic alterations (AGAs) for which first line approved targeted therapies are indicated.
* Participants must not have prior treatment with immuno-oncology therapies.
* Participants must not have untreated central nervous system (CNS) metastases.
* Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Preferisci parlarne con una persona? Contattaci.

Da sapere qui

Prima di chiedere informazioni

  • Le fasi di una sperimentazione clinica

    Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se funziona, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l’autorizzazione.

    Leggi tutta la guida(5 passi)
    1. Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone per capire se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare.
    2. Fase 2. Partecipa un gruppo più ampio. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto su un certo tipo di tumore.
    3. Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, spesso su centinaia o migliaia di persone in più paesi. I risultati servono a chiederne l’autorizzazione.
    4. Fase 4. Dopo l’autorizzazione si continua a raccogliere informazioni su sicurezza ed efficacia nell’uso di tutti i giorni.
    5. Cosa significa per te. La fase da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

    Apri la guida in una pagina sua

  • Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

    Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio e firmi un consenso informato; puoi ritirarti in qualsiasi momento senza perdere il diritto alle cure. In genere farmaci ed esami previsti dallo studio non sono a tuo carico.

    Leggi tutta la guida(5 passi)
    1. È una scelta volontaria. Nessuno può inserirti in uno studio senza il tuo consenso. Puoi dire di no e continuare a essere curato con le terapie disponibili.
    2. Il consenso informato. Prima di entrare il medico del centro ti spiega obiettivi, procedure, possibili rischi e benefici. Ricevi un documento scritto da leggere con calma, anche a casa, e puoi fare tutte le domande che vuoi prima di firmare.
    3. Chi decide se puoi partecipare. Sono i medici del centro a verificare i criteri dello studio, con visite ed esami. Il tuo oncologo può aiutarti a capire se ha senso chiedere informazioni.
    4. I costi. In genere i farmaci dello studio e gli esami richiesti dal protocollo non sono a carico del paziente. Le spese di viaggio non sempre sono rimborsate: chiedi al centro che cosa è previsto.
    5. Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio in qualsiasi momento, senza dover dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.

    Apri la guida in una pagina sua

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.