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Tumore della prostata

Studio su due schemi di radioterapia ipofrazionata per il tumore della prostata localizzato

Sperimentale In corso, reclutamento chiusoFase N/D Aggiornata al 24 ottobre 2025
Capire il tumore: Tumore della prostata

01

In parole semplici

Lo studio confronta due modalità di radioterapia per il tumore della prostata localizzato a rischio basso o intermedio: uno schema più lungo e uno accelerato, con dosi più alte in un numero minore di sedute. Partecipano uomini con adenocarcinoma della prostata confermato da biopsia e senza metastasi. I ricercatori valutano il controllo della malattia e gli effetti collaterali su intestino e vie urinarie.

Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.

02

Dove si svolge in Italia

1 sede in 1 regione. Nessuna sede in Lazio, la regione che avevi scelto.

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03

Prima di contattare il centro

Scegli il centro: le pagine e le guide qui sotto cambiano con la tua scelta.

Piemonte

Hai scelto l'Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino, in Piemonte. Qui trovi le pagine del centro, i nostri fogli e le guide che servono prima di chiamare.

Da avere sotto mano quando chiami

Codice dello studio
NCT01794403
Tumore
Tumore della prostata
Fase
N/D
Stato dello studio nel registro
In corso, reclutamento chiuso

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Pagine ufficiali dell'Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino

  • Studi clinici: informazioni per i pazienti Questa pagina non è ancora nella nostra scheda: chiedi all'URP (si apre in una nuova scheda).
  • Prima visita oncologica (si apre in una nuova scheda)A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - CAS Centro Accoglienza e ServiziIl CAS è il punto di accoglienza per chi ha una diagnosi o un sospetto di tumore: la pagina spiega cos'è e porta ai CAS dei vari ospedali, con i recapiti per prenotare.Pagina controllata il 9 ottobre 2026
  • Reparto di oncologia (si apre in una nuova scheda)A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - C.O.E.S. Centro Oncologico e Ematologico SubalpinoCentro oncologico ed ematologico delle Molinette: come prenotare le visite oncologiche, allo sportello o per telefono, e dove si trovano ambulatori e day hospital.Pagina controllata il 9 ottobre 2026
  • Prenotazioni e CUP (si apre in una nuova scheda)A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - CUP - Centro Unificato Prenotazioni Esami/VisitePagina del CUP: come prenotare e disdire visite ed esami, con l'impegnativa, e i punti di prenotazione dei vari presidi.Pagina controllata il 9 ottobre 2026
  • Ufficio relazioni con il pubblico (si apre in una nuova scheda)A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - SEGNALAZIONI E RECLAMIPagina dell'ufficio relazioni con il pubblico: a cosa serve e come contattare gli sportelli dei vari presidi.Pagina controllata il 9 ottobre 2026
  • Sito ufficiale (si apre in una nuova scheda)A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - HomeSito ufficiale dell'azienda ospedaliera.Pagina controllata il 9 ottobre 2026

I nostri fogli

Guide per questo centro

  • Chiedere una seconda opinione

    Puoi chiedere a un altro centro un parere sulla diagnosi o sulle cure proposte. Per farlo serve la tua documentazione clinica completa: hai diritto ad averne copia e la struttura deve consegnarla entro tempi fissati dalla legge. Parlarne con il tuo oncologo aiuta a confrontare i pareri.

    Nella regione Piemonte. I tempi per la consegna della documentazione sono fissati dalla legge nazionale. Cambiano da struttura a struttura il modulo, il costo della copia e le modalità di ritiro o spedizione. Chiedi all'ufficio cartelle cliniche o all'Ufficio relazioni con il pubblico (URP).

    Leggi tutta la guida(7 passi)
    1. Decidi che cosa vuoi chiedere. Una seconda opinione può riguardare la diagnosi, le cure proposte o entrambe. Scrivi le tue domande prima di cominciare. Ti aiuta a scegliere a chi rivolgerti e a non dimenticare nulla il giorno della visita.
    2. Parlane con il tuo oncologo. Dirglielo non è una mancanza di fiducia. Il medico che ti segue può prepararti una relazione aggiornata e indicarti quali documenti servono. Aiuta anche a confrontare i pareri e a decidere insieme i passi successivi.
    3. Chiedi copia della documentazione. Hai diritto alla copia della cartella clinica e degli altri documenti sanitari. Per legge la direzione sanitaria deve fornire la documentazione disponibile entro 7 giorni dalla richiesta, preferibilmente in formato elettronico. Le eventuali integrazioni arrivano entro 30 giorni.
    4. Raccogli tutto in ordine. Metti i documenti in ordine di data, dal più vecchio al più recente. Chiedi al centro che ti darà il parere che cosa vuole vedere: di solito i referti, le lettere di dimissione e gli esami per immagini con i loro supporti. Può chiedere anche i preparati su cui è stata fatta la diagnosi.
    5. Prenota la visita. Chiama il centro e chiedi come si prenota una visita per seconda opinione. Chiedi se si fa con il Servizio sanitario, con l'impegnativa, o solo in libera professione, e in quel caso quanto costa. Alcuni centri valutano la documentazione anche a distanza.
    6. Se non puoi ritirare i documenti di persona. Puoi delegare una persona di fiducia. Servono una delega scritta e firmata e la copia dei documenti d'identità di entrambi. Ogni struttura può chiedere il proprio modulo: verifica prima.
    7. Dopo il parere. Chiedi che il parere ti venga dato per iscritto. Portalo al medico che ti segue e parlatene insieme. Se i pareri sono diversi, chiedi a entrambi di spiegarti le ragioni: la decisione sulle cure si prende con i tuoi medici.

    Apri la guida in una pagina sua

    Moduli e documenti (6): Chiedere una seconda opinione

  • L'impegnativa: cos'è e come ottenerla

    Per una visita o un esame con il Servizio sanitario nazionale (SSN) serve di solito l'impegnativa, cioè la ricetta del medico di famiglia o dello specialista. Oggi è quasi sempre elettronica: ricevi un codice da usare per prenotare. Se chiami per uno studio clinico, chiedi al centro quale documento serve.

    Nella regione Piemonte. Il CUP Piemonte risponde all'800 000 500, gratis da fisso e da cellulare, dal lunedì alla domenica 8-20, festività nazionali escluse. Si prenota anche agli sportelli CUP delle aziende sanitarie, nelle farmacie aderenti con la ricetta elettronica e con l'app CUP Piemonte. La prenotazione online della Regione (Salute Piemonte) è rivolta a chi risiede in Piemonte.

    Leggi tutta la guida(7 passi)
    1. Che cos'è. L'impegnativa è la prescrizione con cui il medico chiede una visita o un esame a carico del Servizio sanitario nazionale. Oggi è quasi sempre elettronica. È identificata da un codice, il Numero di ricetta elettronica (NRE), che trovi sul promemoria.
    2. Chi la scrive. Per il primo accesso, di solito il medico di famiglia. Per controlli, approfondimenti e follow-up deve prescriverli lo specialista che ti ha preso in carico, senza rimandarti dal medico di famiglia. Lo prevede il Piano nazionale di governo delle liste di attesa 2026-2028.
    3. Che cosa controllare. Verifica che riporti la prestazione giusta e il quesito diagnostico, cioè il motivo della richiesta. Controlla la classe di priorità e, se ce l'hai, il codice di esenzione. Se manca qualcosa, chiedi al medico di correggerla prima di prenotare.
    4. Le classi di priorità. La lettera indicata dal medico stabilisce il tempo massimo di attesa: U (urgente) entro 72 ore, B (breve) entro 10 giorni, D (differibile) entro 30 giorni per le visite e 60 per gli esami, P (programmata) entro 120 giorni. La priorità la decide il medico in base alla situazione clinica.
    5. Come prenotare. Con il codice dell'impegnativa prenoti al CUP della tua regione: allo sportello, al telefono, in farmacia o online, secondo i servizi disponibili. Se rifiuti la prima data o la sede proposta, il tempo massimo di attesa non è più garantito.
    6. Se la data proposta supera i tempi massimi. Hai diritto ad avere la prestazione di primo accesso entro i tempi della tua classe di priorità. Se il CUP non riesce a garantirla, l'azienda sanitaria deve attivare un «percorso di tutela» e trovare un'alternativa. Le modalità sono stabilite da ogni Regione.
    7. Se chiami per uno studio clinico. Non sempre serve l'impegnativa. A volte il centro chiede una visita oncologica con impegnativa, a volte basta una lettera del tuo oncologo. Chiedilo al centro al primo contatto.

    Apri la guida in una pagina sua

    Moduli e documenti (5): L'impegnativa: cos'è e come ottenerla

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL o con il centro.

04

Criteri di partecipazione

Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.

Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.

Testo pubblicato dal registro

Inclusion Criteria:

  1. 1.
    Histologically proven prostate adenocarcinoma.
    • Gleason score 2-7 (reviewed by reference lab at UM).
    • Biopsy within one year of date of enrollment.
  2. 2.
    Clinical stage ≤ T2 based on DRE and/or ≤ T3a based on MRI (if done); N0-Nx; M0-Mx (AJCC 7th Edition)
    • T-stage and N-stage determined by physical exam and available imaging studies (CT, and/or MRI of the pelvis; see section 4.5). For MRI, questionable extracapsular extension is permitted. To distinguish blood from tumor the ideal study would be to acquire T2, T1 noncontrast and T1 dynamic contrast enhanced sequence, although this is not required. A small amount of extracapsular extension is permitted, as long as it can be included in the clinical target volume (CTV) and the constraints are met.
    • M-stage determined by physical exam, CT or MRI. Bone scan not required unless clinical findings suggest possible osseous metastases.
  3. 3.
    Prostate-Specific Antigen (PSA) < 20 ng/ml, obtained no greater than 3 months prior to enrollment.
  4. 4.
    Patients belonging in one of the following risk groups:
    • Low:
      • Clinical stage* T1-T2; Gleason ≤ 6, PSA ≤ 10 \& <50% biopsy cores positive.
    • Intermediate:
      • Clinical stage T2b-T2c; Gleason ≤ 6, PSA ≤ 10 \& <50% biopsy cores positive.
      • Clinical stage T1-T2; Gleason ≤ 6, PSA ≤ 10 \& ≥50% biopsy cores positive.
      • Clinical stage T1-T2; Gleason = 7, PSA ≤ 10 \& <50% biopsy cores positive or T1-T2; Gleason ≤ 6 \& PSA >10 and < 20 \& < 50% biopsy cores positive.
      • MRI stage T3a with evidence of extraprostatic extension is allowed.
      • Clinical stage is based on digital rectal exam (DRE). Seminal vesicle invasion on MRI is not eligible. T1a should be permitted if subsequent peripheral zone biopsies show tumor.
  5. 5.
    Prostate volume: ≤ 80 cc.
    • Determined using: volume = π/6 x length x height x width.
    • Measured from CT or MRI ≤90 days prior to enrollment.
  6. 6.
    Zubrod performance status 0-1.
  7. 7.
    No prior total prostatectomy or cryotherapy of the prostate.
    • Prior suprapubic prostatectomy, transurethral resection and laser ablation are permitted.
  8. 8.
    No prior radiotherapy to the prostate or lower pelvis.
  9. 9.
    No implanted hardware or other material that would prohibit appropriate treatment planning or treatment delivery, in the investigator's opinion.
  10. 10.
    No chemotherapy for a malignancy in the last 5 years.
  11. 11.
    No history of an invasive malignancy (other than this prostate cancer, or nonmetastatic basal or squamous skin cancers) in the last 5 years.
  12. 12.
    4-6 months of androgen deprivation therapy (ADT) are allowed for intermediate risk patients. This must be declared prior to randomization. This may not have been started more than 2 months prior to randomization.
  13. 13.
    Patient must be able to have gold fiducial markers placed in the prostate (if on anticoagulants, must be cleared by a primary care physician or cardiologist), or if patient already has fiducial marker placed, they must be in accordance with the protocol specifications. Note: If a method of intrafraction prostate tracking is available which does not require fiducial markers, this will be adequate for this trial (i.e. fourth dimensional (4D) transperitoneal ultrasound, onboard MRI guidance).
  14. 14.
    Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
  15. 15.
    Willingness to fill out quality of life/psychosocial forms.
  16. 16.
    Age >= 35 and =< 85 years.
  17. 17.
    International Prostate Symptom Index (IPSS) (AUA) score ≤12

Exclusion Criteria:

  1. 1.
    Does not have a diagnosis of prostate adenocarcinoma.
  2. 2.
    Patient has clinical T3a or any evidence of T3b disease.
  3. 3.
    Patient has stage N1 or M1 disease.
  4. 4.
    Patients has a PSA of greater than 20 ng/ml, obtained no greater than 3 months prior to randomization.
  5. 5.
    Patient does not meet any of the risk groups outlined in section 3.1.4.
  6. 6.
    Prostate volume greater than 80 cc.
  7. 7.
    Zubrod performance status 2 or greater.
  8. 8.
    Prior total prostatectomy.
  9. 9.
    Prior radiation therapy to the prostate or lower pelvis.
  10. 10.
    Implanted hardware which limits treatment planning or delivery (determined by the investigator).
  11. 11.
    Chemotherapy within the past 5 years.
  12. 12.
    Diagnosis of an invasive malignancy within 5 years (other than current prostate cancer or non-metastatic basal or squamous skin cancers or non-metastatic curatively treated papillary thyroid carcinoma).
  13. 13.
    The use of more than 2 months of androgen deprivation therapy (ADT) prior to randomization, or plans for ADT to be continued for greater than 6 months.
  14. 14.
    Inability to have gold fiducial markers placed in the prostate, or fiducial markers already placed that are not in accordance with the protocol (Section 4.2.2). Note: If a method of intrafraction prostate tracking is available which does not require fiducial markers, this will be adequate for this trial (i.e. 4D transperitoneal ultrasound, onboard MRI guidance).
  15. 15.
    Unwilling or inability to give informed consent.
  16. 16.
    Not willing to fill out quality of life/psychosocial questionnaires.
  17. 17.
    IPSS score > to 12.
  18. 18.
    Age < 35 and > 85 years.

Preferisci parlarne con una persona? Contattaci.

Da sapere qui

Prima di chiedere informazioni

  • Le fasi di una sperimentazione clinica

    Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se il trattamento ha effetto, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l'autorizzazione.

    Leggi tutta la guida(7 passi)
    1. Prima degli studi sulle persone. Una sostanza viene studiata prima in laboratorio e poi su modelli animali. Solo se questi studi danno indicazioni sufficienti su effetti e sicurezza si passa agli studi sulle persone.
    2. Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone, in pochi centri selezionati. Si osserva se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare. Per le malattie gravi questi studi possono coinvolgere direttamente persone con la malattia.
    3. Fase 2. Partecipano persone con la malattia per cui il trattamento è stato pensato. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto. Serve anche a capire quale dose portare nelle fasi successive.
    4. Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, su centinaia o migliaia di persone. Di solito i partecipanti sono assegnati a caso ai gruppi di confronto: si dice «studio randomizzato». Effetti indesiderati, frequenza e gravità sono controllati con molta attenzione.
    5. L'autorizzazione. Se i risultati lo permettono, l'azienda o l'ente che ha promosso lo studio chiede l'autorizzazione a mettere il trattamento a disposizione dei pazienti. Finché non è autorizzato, il trattamento resta sperimentale.
    6. Fase 4. Dopo l'autorizzazione si continua a raccogliere informazioni. Con l'uso su molte più persone possono emergere anche le reazioni più rare, che negli studi precedenti non si potevano vedere.
    7. Che cosa significa per te. La fase dice a che punto è la ricerca su un trattamento. Da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo che cosa significherebbe nel tuo caso.

    Apri la guida in una pagina sua

    Moduli e documenti (3): Le fasi di una sperimentazione clinica

  • Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

    Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio, ti lascia un foglio informativo da leggere con calma e ti chiede di firmare un consenso. Puoi ritirarti in qualsiasi momento, senza dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.

    Leggi tutta la guida(7 passi)
    1. Parlane con il tuo oncologo. Il tuo oncologo conosce la tua storia clinica. Portagli la scheda dello studio e chiedigli che cosa significherebbe nel tuo caso. Può anche prepararti una relazione da presentare al centro.
    2. Contatta il centro. Chiama o scrivi al centro che conduce lo studio. Chiedi se lo studio è ancora aperto, come si prenota il primo colloquio e quali documenti portare. A volte serve l'impegnativa, a volte una lettera del tuo oncologo.
    3. Il colloquio e il foglio informativo. Un medico del gruppo di ricerca ti spiega scopo dello studio, procedure, possibili rischi e benefici, e le alternative disponibili. Ricevi un foglio informativo scritto. Puoi portarlo a casa e parlarne con i familiari, con il medico di famiglia e con il tuo oncologo.
    4. La firma del consenso. Se decidi di partecipare firmi il modulo di consenso informato e ne ricevi una copia. Il modulo è preparato dal centro per quello studio: non esiste un modulo unico da scaricare. Se dici di no, continui a essere curato con le terapie disponibili.
    5. Le visite di selezione. Sono i medici del centro a verificare, con visite ed esami, se rientri nei criteri dello studio. Di norma gli esami previsti solo per lo studio si fanno dopo la firma del consenso. Può succedere che i criteri non siano soddisfatti: in quel caso prosegui le cure con il tuo oncologo.
    6. Durante lo studio. Segui il calendario di visite ed esami previsto dal protocollo. Il medico ti aggiorna se emergono novità che riguardano lo studio. Lo studio è coperto da un'assicurazione per eventuali danni legati alla partecipazione: gli estremi della polizza sono nei documenti che ricevi.
    7. Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio quando vuoi e per qualsiasi motivo. Avvisa appena possibile il medico dello studio: serve a sospendere il trattamento in modo sicuro, e può proporti una visita di controllo finale. Continui ad avere diritto alle cure.

    Apri la guida in una pagina sua

    Moduli e documenti (6): Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.