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Tumore dell'ovaio

Studio di fase 3 sul mantenimento con rucaparib e nivolumab nel tumore dell'ovaio avanzato dopo la prima chemioterapia

Sperimentale In corso, reclutamento chiusoFase 3 Aggiornata al 24 giugno 2025

Il registro non aggiorna questo studio da più di 12 mesi: lo stato potrebbe non essere attuale. Chiedi conferma al centro.

Capire il tumore: Tumore dell'ovaio

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In parole semplici

Lo studio valuta come terapia di mantenimento rucaparib, un PARP-inibitore assunto per bocca, e nivolumab, un'immunoterapia, da soli o insieme, rispetto al placebo. Partecipano donne con tumore epiteliale dell'ovaio, delle tube o del peritoneo in stadio III-IV di nuova diagnosi, operate e con risposta alla prima chemioterapia a base di platino. Si valuta il tempo senza progressione.

Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.

Fase 3: si confronta il trattamento con le cure già in uso. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

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Dove si svolge in Italia

9 sedi in 7 regioni.

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Menopiù sedi centri delle nostre schede più centri vicini: tocca per ingrandire Confini regionali: ISTAT (CC BY)

Abruzzo

Campania

Friuli-Venezia Giulia

Lazio

Piemonte

Sicilia

Veneto

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Criteri di partecipazione

Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.

Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.

Testo pubblicato dal registro 
Inclusion Criteria:

* Newly diagnosed advanced (FIGO stage III-IV) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer.
* Completed cytoreductive surgery, including at least a bilateral salpingo-oophorectomy and partial omentectomy, either prior to chemotherapy (primary surgery) or following neoadjuvant chemotherapy (interval debulking)
* Completed first-line platinum-based chemotherapy and surgery with a response, in the opinion of the Investigator
* Sufficient tumor tissue for planned analysis
* ECOG performance status of 0 or 1
* Patients must be 20 years of age to consent in Japan, Taiwan and South Korea; in all other participating countries patients must be 18 years of age to consent

Exclusion Criteria:

* Pure sarcomas or borderline tumors or mucinous tumors
* Active second malignancy
* Known central nervous system brain metastases
* Any prior treatment for ovarian cancer, other than the first-line platinum regimen
* Evidence of interstitial lung disease or active pneumonitis
* Active, known or suspected autoimmune disease
* Condition requiring active systemic treatment with either corticosteroids (>10 mg daily prednisone equivalent) or other immunosuppressive medications

Preferisci parlarne con una persona? Contattaci.

Da sapere qui

Prima di chiedere informazioni

  • Le fasi di una sperimentazione clinica

    Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se funziona, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l’autorizzazione.

    Leggi tutta la guida(5 passi)
    1. Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone per capire se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare.
    2. Fase 2. Partecipa un gruppo più ampio. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto su un certo tipo di tumore.
    3. Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, spesso su centinaia o migliaia di persone in più paesi. I risultati servono a chiederne l’autorizzazione.
    4. Fase 4. Dopo l’autorizzazione si continua a raccogliere informazioni su sicurezza ed efficacia nell’uso di tutti i giorni.
    5. Cosa significa per te. La fase da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

    Apri la guida in una pagina sua

  • Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

    Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio e firmi un consenso informato; puoi ritirarti in qualsiasi momento senza perdere il diritto alle cure. In genere farmaci ed esami previsti dallo studio non sono a tuo carico.

    Leggi tutta la guida(5 passi)
    1. È una scelta volontaria. Nessuno può inserirti in uno studio senza il tuo consenso. Puoi dire di no e continuare a essere curato con le terapie disponibili.
    2. Il consenso informato. Prima di entrare il medico del centro ti spiega obiettivi, procedure, possibili rischi e benefici. Ricevi un documento scritto da leggere con calma, anche a casa, e puoi fare tutte le domande che vuoi prima di firmare.
    3. Chi decide se puoi partecipare. Sono i medici del centro a verificare i criteri dello studio, con visite ed esami. Il tuo oncologo può aiutarti a capire se ha senso chiedere informazioni.
    4. I costi. In genere i farmaci dello studio e gli esami richiesti dal protocollo non sono a carico del paziente. Le spese di viaggio non sempre sono rimborsate: chiedi al centro che cosa è previsto.
    5. Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio in qualsiasi momento, senza dover dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.

    Apri la guida in una pagina sua

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.