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Linfomi

Studio di fase 3 su tafasitamab con lenalidomide e rituximab nel linfoma follicolare o della zona marginale recidivato

Sperimentale In corso, reclutamento chiusoFase 3 Aggiornata al 4 settembre 2026
Capire il tumore: Linfomi

01

In parole semplici

Lo studio confronta l'aggiunta di tafasitamab, un anticorpo diretto contro la proteina CD19, alla combinazione di lenalidomide e rituximab, rispetto a placebo più la stessa combinazione. Partecipano persone adulte con linfoma follicolare di grado 1-3a o linfoma della zona marginale, ricomparso o non rispondente alle terapie precedenti. Si valuta se l'aggiunta di tafasitamab prolunghi il tempo senza progressione della malattia.

Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.

Fase 3: si confronta il trattamento con le cure già in uso. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

02

Dove si svolge in Italia

24 sedi in 10 regioni.

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Menopiù sedi centri delle nostre schede più centri vicini: tocca per ingrandire Confini regionali: ISTAT (CC BY)

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03

Criteri di partecipazione

Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.

Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.

Testo pubblicato dal registro 
Inclusion Criteria:

* Histologically confirmed Grade 1, 2, or 3a FL or nodal MZL, splenic MZL, or extra nodal MZL
* Willingness to avoid pregnancy or fathering children
* In the opinion of the investigator, be able and willing to receive adequate mandatory prophylaxis and/or therapy for thromboembolic events (eg, aspirin 70-325 mg daily or low-molecular-weight heparin)
* Previously treated with at least 1 prior systemic anti-CD20 immunotherapy or chemo-immunotherapy
* Documented relapsed, refractory, or PD after treatment with systemic therapy
* ECOG performance status of 0 to 2

Exclusion Criteria:

* Women who are pregnant or breastfeeding.
* Any histology other than FL and MZL or clinical evidence of transformed lymphoma
* Prior non-hematologic malignancy
* Congestive heart failure
* HCV positivity, chronic HBV infection or history of HIV infection
* Active systemic infection
* CNS lymphoma involvement
* Any systemic anti-lymphoma and/or investigational therapy within 28 days prior to the start of Cycle 1
* Prior use of lenalidomide in combination with rituximab

Preferisci parlarne con una persona? Contattaci.

Da sapere qui

Prima di chiedere informazioni

  • Le fasi di una sperimentazione clinica

    Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se funziona, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l’autorizzazione.

    Leggi tutta la guida(5 passi)
    1. Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone per capire se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare.
    2. Fase 2. Partecipa un gruppo più ampio. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto su un certo tipo di tumore.
    3. Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, spesso su centinaia o migliaia di persone in più paesi. I risultati servono a chiederne l’autorizzazione.
    4. Fase 4. Dopo l’autorizzazione si continua a raccogliere informazioni su sicurezza ed efficacia nell’uso di tutti i giorni.
    5. Cosa significa per te. La fase da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

    Apri la guida in una pagina sua

  • Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

    Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio e firmi un consenso informato; puoi ritirarti in qualsiasi momento senza perdere il diritto alle cure. In genere farmaci ed esami previsti dallo studio non sono a tuo carico.

    Leggi tutta la guida(5 passi)
    1. È una scelta volontaria. Nessuno può inserirti in uno studio senza il tuo consenso. Puoi dire di no e continuare a essere curato con le terapie disponibili.
    2. Il consenso informato. Prima di entrare il medico del centro ti spiega obiettivi, procedure, possibili rischi e benefici. Ricevi un documento scritto da leggere con calma, anche a casa, e puoi fare tutte le domande che vuoi prima di firmare.
    3. Chi decide se puoi partecipare. Sono i medici del centro a verificare i criteri dello studio, con visite ed esami. Il tuo oncologo può aiutarti a capire se ha senso chiedere informazioni.
    4. I costi. In genere i farmaci dello studio e gli esami richiesti dal protocollo non sono a carico del paziente. Le spese di viaggio non sempre sono rimborsate: chiedi al centro che cosa è previsto.
    5. Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio in qualsiasi momento, senza dover dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.

    Apri la guida in una pagina sua

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.