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Tumore del polmone

Studio di fase 1 su tarlatamab con chemioterapia e immunoterapia come prima terapia nel tumore del polmone a piccole cellule esteso

Sperimentale In corso, reclutamento chiusoFase 1 Aggiornata al 9 settembre 2026

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In parole semplici

Lo studio valuta tarlatamab, un anticorpo bispecifico che avvicina i linfociti T alle cellule tumorali che esprimono la proteina DLL3, aggiunto a carboplatino, etoposide e a un'immunoterapia anti-PD-L1. Partecipano persone adulte con tumore del polmone a piccole cellule in stadio esteso, come primo trattamento. I ricercatori vogliono valutare la sicurezza della combinazione e i primi segnali di attività.

Riassunto in italiano scritto a partire dai dati del registro: per i dettagli fa fede il registro.

Fase 1: si valuta soprattutto la sicurezza del trattamento e quale dose usare. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

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Dove si svolge in Italia

3 sedi in 3 regioni.

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Menopiù sedi centri delle nostre schede Confini regionali: ISTAT (CC BY)

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Criteri di partecipazione

Non devi capirli tutti: è compito del tuo oncologo.

Riportiamo i criteri così come li pubblica il registro, senza modifiche. Solo il tuo oncologo può valutare se questo studio ti riguarda: parlane alla prossima visita.

Testo pubblicato dal registro
Inclusion Criteria:

* Participant has provided informed consent prior to initiation of any study specific activities/procedures.
* Age greater than or equal to 18 years old at the same time of signing the informed consent.
* Histologically or cytologically confirmed Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) and no prior systemic treatment for ES-SCLC.
* Participants with prior treatment for limited-stage SCLC (LS-SCLC) are permitted.
* Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 to 1.
* Participants with treated asymptomatic brain metastases are eligible provided they meet defined criteria.
* Adequate organ function as defined in protocol.

Exclusion Criteria:

* History of other malignancy within the past 2 years with exceptions.
* Major surgery within 28 days of study day 1.
* Untreated or symptomatic brain metastases and leptomeningeal disease.
* Participants who experienced recurrent grade 2 pneumonitis or severe or life-threatening immune-mediated adverse events or infusion-related reactions including those that lead to permanent discontinuation while on treatment with immuno-oncology agents.
* History of immune-related colitis.
* History or evidence of interstitial lung disease or active, non-infectious pneumonitis.
* Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving systemic steroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior to the first dose of study treatment.
* Participants with symptoms and/or clinical signs and/or radiographic signs that indicate an acute and/or uncontrolled active systemic infection within 7 days prior to the first dose of study treatment
* Participant has known active infection requiring parenteral antibiotic treatment. Upon completion of parenteral antibiotics and resolution of symptoms, the participant may be considered eligible for the study from an infection standpoint
* NOTE: Simple urinary tract infections and uncomplicated bacterial pharyngitis are permitted if responding to an active treatment and after consultation with Medical Monitor. Participants requiring oral antibiotics who have been afebrile for >24 hours, have no leukocytosis, nor clinical signs of infection are eligible. Screening for chronic infectious conditions is not required.
* History of hypophysitis or pituitary dysfunction.
* History of solid organ transplantation or allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
* Active autoimmune disease that has required systemic treatment (except replacement therapy) within the past 2 years or any other diseases requiring immunosuppressive therapy while on study. Participants with Type I diabetes, vitiligo, psoriasis, hypo- or hyper-thyroid disease not requiring immunosuppressive treatment are permitted.

Preferisci parlarne con una persona? Contattaci.

Da sapere qui

Prima di chiedere informazioni

  • Le fasi di una sperimentazione clinica

    Ogni nuovo trattamento viene studiato per fasi. La fase 1 valuta soprattutto sicurezza e dose, la fase 2 inizia a misurare se funziona, la fase 3 lo confronta con le cure già in uso. La fase 4 lo segue dopo l’autorizzazione.

    Leggi tutta la guida(5 passi)
    1. Fase 1. Il trattamento viene dato a un piccolo numero di persone per capire se è sicuro, come viene tollerato e quale dose usare.
    2. Fase 2. Partecipa un gruppo più ampio. Si continua a osservare la sicurezza e si inizia a misurare se il trattamento ha effetto su un certo tipo di tumore.
    3. Fase 3. Il trattamento viene confrontato con le cure già in uso, spesso su centinaia o migliaia di persone in più paesi. I risultati servono a chiederne l’autorizzazione.
    4. Fase 4. Dopo l’autorizzazione si continua a raccogliere informazioni su sicurezza ed efficacia nell’uso di tutti i giorni.
    5. Cosa significa per te. La fase da sola non dice se uno studio ti riguarda. Chiedi al tuo oncologo cosa significherebbe nel tuo caso.

    Apri la guida in una pagina sua

  • Partecipare a uno studio clinico: consenso, costi, ritiro

    Partecipare è una scelta volontaria. Prima di entrare il medico del centro ti spiega lo studio e firmi un consenso informato; puoi ritirarti in qualsiasi momento senza perdere il diritto alle cure. In genere farmaci ed esami previsti dallo studio non sono a tuo carico.

    Leggi tutta la guida(5 passi)
    1. È una scelta volontaria. Nessuno può inserirti in uno studio senza il tuo consenso. Puoi dire di no e continuare a essere curato con le terapie disponibili.
    2. Il consenso informato. Prima di entrare il medico del centro ti spiega obiettivi, procedure, possibili rischi e benefici. Ricevi un documento scritto da leggere con calma, anche a casa, e puoi fare tutte le domande che vuoi prima di firmare.
    3. Chi decide se puoi partecipare. Sono i medici del centro a verificare i criteri dello studio, con visite ed esami. Il tuo oncologo può aiutarti a capire se ha senso chiedere informazioni.
    4. I costi. In genere i farmaci dello studio e gli esami richiesti dal protocollo non sono a carico del paziente. Le spese di viaggio non sempre sono rimborsate: chiedi al centro che cosa è previsto.
    5. Ritirarsi. Puoi lasciare lo studio in qualsiasi momento, senza dover dare spiegazioni e senza perdere il diritto alle cure.

    Apri la guida in una pagina sua

Le regole possono cambiare da regione a regione: verifica con la tua ASL, con l'INPS o con un patronato.